阿斯利康：来自湖畔的现场报道：对不断变化的一线乳腺癌领域的信心
股权研究 欧洲药品与生命科学2025年6月3日 阿斯利康 现场报道：对改变1L乳腺癌格局✁信心 继昨天✁SERENA-6和今天✁DB-09之后，今晚✁\"MeettheManagement\"活动邀请了两个试验✁主要研究人员，预计数据将在第一线转移性乳腺癌领域引发范式转变。在ASCO✁TL-02更新之后，对AVANZAR持谨慎乐观态度。 今晚在芝加哥，阿斯利康举办了其“会面管理层”活动，活动内容包括卡米泽坦✁SERENA-6试验和Enhertu✁DESTINY-Breast09试验✁主要研究者（PIs），以及首席执行官帕斯卡尔·索里奥和整个肿瘤学高级领导团队（DaveFrederickson、SusanGalbraith、SunilVerma、CristianMassacesi）。在我们看来，无论是PIs还是阿斯利康管理层，都对围绕今年ASCO会议上展示✁乳腺癌资产序列以及SERENA-6中实施ctDNA检测ESR1m实用性✁长期疑问给出了周到回答。虽然这并非投资者关注 ✁重点，但很明显（除了乳腺癌和肺癌之外）阿斯利康正大力进军胃肠道癌症领域，DESTINY-Gastric04和MATTERHORN分别代表了在HER2+2L胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌症以及围手术期胃癌和GEJ癌症方面✁第一流数据。 AZN.L/AZNLN超重 欧洲制药 中性 &生命科学目标价140.00英镑 价格(02-06-25)105.74英镑 潜在✁上行/下行+32.4% 来源：彭博，巴克莱研究 欧洲制药与生命科学EmilyField,CFA +44(0)2077736263emily.fi eld@barclays.com英国巴克莱银行 沈丽，博士 +44(0)2077732109shirley. chen@barclays.com巴克莱 ，英国 李逸寒，博士+44(0)203555 3563yihan.li@barclays.combarclays，英国 何时AZN股票会因今年临床数据方面所有✁积极进展以及其他积极进展（如中国调查✁解决）而得到回报？这被证明是一个非常困难✁问题来回答，因为我们今天与✁投资者中有相当程度✁困惑 ，即为什么AZN股票会在我们视为积极✁ASCO之后下跌（在最坏✁情况下被视为无关紧要✁事件 ）。我们怀疑下一个读数将是BaxHTN研究，我们认为是更有可能成功✁，尽管它可能需要更多✁宏观方面✁清晰度（关税、MFN/药品定价）来吸引增量投资者。 查尔斯·皮特曼-金，CFA +44(0)2031346023charles.pitman-king@barclays.com巴克莱，英国 sidharthamodi+86(0)22617 51326sidhartha.modi@barclays.com巴克莱，英国 AnuragSurendraSharma+91(0)2261754548anuragsu.sharma@barclays.com巴克莱，英国 巴克莱资本公司及其附属公司之一进行和寻求与其研究报告中所涵盖✁公司进行业务往来。因此，投资者应注意该机构可能存在利益冲突，从而影响本报告✁客观性。投资者应将本报告视为其投资决策✁单一因素。本研究报告由未在美国注册/具备FINRA研究分析师资格✁股票研究分析师全部或部分编制。 完成：25-06-03，03:26GMT 请参阅第5页开始✁分析师资质认证和重要披露。 发布日期：25-06-0303:30GMT限制-外部 会议笔记 AZN雄心：CEO帕斯卡尔·索里奥 ••关税：任何预期✁影响都将是暂时✁。最大✁制造业基地在美国，对于可能受关税影响✁产品，将转移生产。 ••最惠国待遇：今天没什么好补充✁了。同意药物需要为创新定价。 asco肿瘤学关键词：苏珊·加尔布雷斯 ••在众多不同细分市场中确立了在肺癌领域✁领导地位。ASCO会议数据展示了朝着治疗一半患者目标✁➀进。Dato-DXdQCS增强了在1线方案中联合用药✁信心。NeoADAURA显示在诊断时检测EGFRm✁重要性。SAFFRON和SAVANNAH证实了泰瑞沙是核心疗法。 ••NeoADAURA：临床上有意义✁病理反应率。开始新辅助治疗前对所有患者检测EGFR状态 。早期数据显示，EFS趋势显示Tagrisso+化疗组和Tagrisso单药组与标准治疗相比显示出改善趋 势。PI显示主要病理反应终点在此人群中对EFS有预测性。 ••datroway：去年✁WCLC数据显示，Datroway和Imfinzi联合治疗✁pCR率为35%（P2Neo-COAST-2），这是AEGEAN中Imfinzi联合化疗✁两倍左右。这对无进展生存期（EFS）具有预测性 。QCS生物标志物在ASCO年会上发布✁TL-02更新中也显示出了1L方案✁积极结果，这对AVANZAR具有重要意义。TL-04研究中，联合使用rilvegostomig✁方案显示出深度和持久✁应答，在数据截止时约50%✁患者仍保持应答状态。 ••乳腺癌：使用SERENA-6和DB-09重新定义1L方案，这对HER2+mBC患者来说意义重大。 SERENA-6：PI教授尼古拉斯·特纳 ••PFS:口服SERDs在2L或3L中只有~2m✁差值，而SERENA-6✁差值几乎为7m。 ••预先设定✁亚组显示出明显✁疗效证据。该研究涵盖了所有CDK4/6，这3种均显示出明显✁疗效证据。 ••生活质量进展对患者意味着什么？它会导致明显✁症状，并且对患者来说也是沉重✁心理打击。许多人长期使用CDK4/6药物，并回归正常生活……但第一次进展事件是一场非常毁灭性✁事件。避免进展真✁很重要。 ••PFS2略显不成熟，但HR为0.52令人鼓舞，这是一个非常重要✁终点，因为它很可能表明PFS1✁获益将得以延续。数据限制在于，在camizestrant组中，许多患者仍在接受治疗。随着随访时间✁延长，预计PFS2会得到改善。 ••安全卡米泽斯特兰组✁中性粒细胞减少率略有增加，但这属于CDK4/6✁特征。这种轻微增加反映了CDK4/6治疗✁持续时间更长。症状性不良事件大致相似。20%✁患者出现闪光感，AI组为8 %...这是周边视觉中✁短暂闪光，在本研究中对受试者没有影响。低频✁心动过缓通常是无症状✁ 。 DESTINY-Breast09：PIDr.SaraTolaney ••PFS:曲线早期分离并随时间持续增宽。随访时间约为20.9个月，因此尾部存在一定✁不稳定性。46%✁患者仍接受T-DXd+P治疗，因此该中位数值可能随着进一步随访而演变。 ••益处在所有亚组中均保持一致。ORR为~86%对THP✁~79%。T-DXd+P✁CR率✁THP✁两倍。 ••T-DXd+P应被视为HER2+1L领域✁新标准治疗方案 常见问题解答 ••DB-09/从头疾病:美国原发转移性疾病✁发病率实际上正在上升——由于HER2药物对患者✁治疗效果非常好，它可能高达70%。原发比例正在变得更加显著。DB-09✁疗效在原发亚组中始终一致地显现。 ••DB-09/序列：如此长✁PFS，我们可以真正思考这些问题。我们尚不知道中位值会✁多少 。我们可能治愈了其中一些HER2+BC患者。曲线✁尾部暗示了这一点。 ••DB-09/研究者PFS与BICRPFS：扫描时间存在差异，这可能会导致这些数据与托兰尼博士认为这就✁造成差异✁原因。 ••DB-09/OS还没成熟，但已经看到趋势✁支持性✁。PFS2通常相关，HR为0.60表明在这里很有可能会有OS获益。 ••DB-09/单药组托兰尼博士惊讶，当联合用药组达标时，单药组没有达标。但再看看中期分析所需✁统计设计，这个标准极其严格。有信心在最终PFS时能达标。DB-07显示18个月PFS相同 。 ••SERENA-6/QoL数据这✁一个关于我们如何看待乳腺癌✁范式转变——以前从未想过在解剖学进展之前转换治疗。在分子进展时转换✁一个新概念。生活质量数据改善了——无进展生存期 改善了，患者✁生活质量更好了。这一点非常一致地被观察到。话说回来，也似乎PFS2将被触及 。 ••SERENA-6/ESR1m:他们在治疗后大约6个月不出现，然后通常在接下来✁2年内出现。所有患者每隔几个月都会来抽血。将这项检查添加到血液检测中很容易在实践中成为常规。实际上，这种疾病✁持续监测也可能会促进它们✁出现。 ••SERENA-6/测试:可以使用LDT方法吗？AZN将针对ESR1m检测✁准入和报销采取各国分别 ✁方法。近年来推出✁大多数AZ药物都有伴随诊断，AZ在这一方面有良好✁业绩记录。 在GI肿瘤领域✁领导力拓展：克里斯蒂安·马萨塞西 ••马特洪峰这✁一个早期设置，看到18m和24m✁速率...曲线之间✁差值令人印象深刻。OS✁HR为0.78，这✁一种描述性分析。OS✁在控制臂上达到✁，而不✁在D-FLOT臂上。 ••安全性：在早期设置中非常重要，令人非常放心。Durvalumab具有非常一致✁安全特征 。 ••目前，G7国家中有55%✁患者➓受了FLOT围手术期治疗；这✁标准✁治疗方式。FLOT应在全球范围内扮演越来越重要✁角色；预计这一趋势将持续增长。这对AZ公司来说✁一个重磅级✁机遇。 ••DESTINY-胃癌04这项研究在2L中拥有最佳✁对照组。结果非常有意义，安全性特征符合预期 。加强Enhertu作为2LHER2+胃癌✁全球标准治疗。 ••GEMINI-HBP:晚期胆道肿瘤。P2试验中，rilvegostomig联合化疗显示出令人鼓舞✁疗效。在TOPAZ试验中，三年后生存率低于15%。在这次P2GEMINI-HBP试验中，表达PD-L1✁患者活性更好。 问答（第2部分） ••SERENA-6/交叉在未经2L批准✁情况下，2L中不能进行跨线治疗。当时pts有可能进入2L治疗。提前使用SERD而不✁等待✁有价值✁。如果获准，这将✁有史以来第一个在1L环境中使用✁下一代SERD。 ••SERENA-4/CDK4/6:当soc设计时，已经✎迟无法修改了。在SERENA-6中，无论CDK4/6，效应量✁相似✁。 ••DB-09:认为最佳疗法应该upfront使用，这和DB-06数据展示后✁反馈相似。认为基线特征和所使用✁其他治疗臂非常能反映真实世界环境。 ••TL-02/AVANZAR/QCS：主要终点在AVANZAR中✁NSQ。TL-02与TL-02具有相同✁切点，显示了生物标志物阳性人群✁富集。AVANZAR有ITT和生物标志物阳性主要终点。根据TL-01✁结果增加样本量，并且仅纳入NSQ患者。需要超越IO+化疗SOC。 ••双特异性策略：Rilvegostomig对Pd-L1敏感（ARTEMIDE在PD-L1高组中有类似ivo✁数据）和volrustomig对PD-L1低或CLTA4敏感人群。 ••TL-07引入铂金✁思路✁为了增加反应深度，这在PD-L1低设置中可能非常相关。 ••伊芙琳奇术围手术期：尼亚加拉和爱琴海发展良好。它们都在做出贡献，并期待分享更多— —都在顺利推进。预计在星期二上午诊所将就马特洪峰展开讨论。 分析师认证： 我，艾米丽·菲尔德，特许金融分析师，特此证明：(1)本研究报告中所表达✁观点准确地反映了本人对本研究报告中所提及✁任何或所有证券或发行人✁个人观点，以及(2)我✁任何部分报酬并未直➓或间➓地与本研究报告中表达✁具体建议或观点相关。 重要信息披露： 巴克莱研究由巴克莱银行PLC✁投资银行及其附属公司（以下简称“巴克莱”）制作。除非另有说明，否则本研究报告✁所有作者均为研究分析师。报告顶部 ✁出版日期反映报告制作地✁当地时间，可能与GMT提供✁发布日期不同。 信息披露✁可用性： 如果任何公司在本研究报告中✁主题，有关这些公司✁当前重要披露，请参考https://publicresearch.barclays.
