创新药旗手炸裂BMS和BioNTech其从中国购买PDL1xVEGF双抗

创新药旗手：炸裂！BMS和BioNTech（其从中国购买）PDL1xVEGF双抗达成重大合作，首付款15亿美金，总包111亿美金；康方生物HARMONi研究结果发布，国内临床数据海外成功复现，助于创新药出海加速，持续重点推荐创新药板块。 建议关注：新增千红制药（翻倍空间）、三生制药、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、百济神州H股、信达生物等！【东吴医药朱国广团队】 事件1： 6月2日，百时美施贵宝和 创新药旗手：炸裂！BMS和BioNTech（其从中国购买）PDL1xVEGF双抗达成重大合作，首付款15亿美金，总包111亿美金；康方生物HARMONi研究结果发布，国内临床数据海外成功复现，助于创新药出海加速，持续重点推荐创新药板块。 建议关注：新增千红制药（翻倍空间）、三生制药、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、百济神州H股、信达生物等！【东吴医药朱国广团队】 事件1： 6月2日，百时美施贵宝和BioNTech宣布双方已达成协议，将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物BNT327（PM8002，收购自普米斯），用于多种实体瘤类型。 BMS将向BioNTech支付15亿美元的首付款，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款。此外，BioNTech将有资格获得高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。 BioNTech 点评： 继三生制药和辉瑞就707达成重大BD合作之后，MNC再次用真金白银验证中国PD1/VEGF资产的稀缺性和巨大价值，我们坚定看好国内二代IO双抗主线的巨大潜力和价值！ 事件2：康方生物HARMONi研究的数据显示：针对EGFR突变NSCLC患者，AK112联合化疗相较于单纯化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS），风险比（HR）仅为0.52，且p值小于0.00001，表明疾病进展或死亡风险大幅降低了48%。 AK112作为全球首个进入III期临床的PD-1/VEGF双特异性抗体，已在中国获批用于EGFR-TKI耐药NSCLC以及一线NSCLC治疗。 点评： 国内临床数据海外成功复现，国产创新药出海有望加速！HARMONi亚洲与欧美亚组的PFS获益高度一致，中国区HARMONi-A与全球试验结果也完美契合，海外数据成功复现了国内的研究结果，进一步验证了康方生物在国内临床研究的高质量。 我们认为中国临床试验医生水平越来越高，监管要求越来越严格，中国创新药临床质量和信誉越来越受到海外药企认可。 此外，在EGFR-TKI耐药NSCLC领域，此前K药、O药等全球III期研究均失败（PFS未达显著），而全球首创的PD-1/VEGF双抗AK112成为首个在该适应症实现PFS显著获益（风险降低48%）且OS呈积极趋势（HR=0.79）的免疫疗法，标志着中国创新药在机制设计上实现全球引领。 由于中国创新药研发成本更低，临床速度更快，且创新能力越来越强，国产创新药出海有望持续加强！创新药板块关注标的 A股：千红制药、恒瑞医药、新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药 等。