Kodiak Sciences Inc. (KOD)
- 核心观点:KOD 将于 7 月 16 日举办研发日,分享 KSI-101 和 tarcocimab 的关键更新。KSI-101 的 Phase IB MESI 数据和 Phase 3 MESI 设计,以及 tarcocimab 的关键 III 期研究(DR 和湿 AMD)的入组情况和时间表。
- 关键数据:KSI-101 的早期 MESI 数据显示,BCVA 在前几周改善了 +10 到 +18 字母。KOD 的 tarcocimab 在 DR (GLOW2) 和湿 AMD (DAYBREAK) 的关键 III 期研究已接近完成。
- 研究结论:KOD 在 2026 年将有两个重要的 III 期研究结果和潜在的 BLA 提交。KOD 的现金储备预计足以支撑到 2026 年,但可能会探索融资或版税交易等选项来加强资产负债表。
Oruka Therapeutics (ORKA)
- 核心观点:ORKA 的长效 IL23p19 的 Phase I 研究,关键半衰期数据已指导至 2025 年 7 月,此前为 2025 年下半年。ORKA 还加速了长效 IL17A/F 的 Phase I 研究,预计 2025 年 2 月启动,2025 年年底获得初始 PK 数据。
- 关键数据:IL23p19 的半衰期应支持每 6 个月或 12 个月一次的给药方案。IL17A/F 的半衰期预计将支持每 4 个月或 6 个月一次的给药方案。
- 研究结论:ORKA 目前交易略高于现金,并可能拥有两个重磅药物在管线中。Phase I 数据将是 ORKA 证明其长效理论的关键去风险事件。
Inhibrx (INBX)
- 核心观点:INBX 将在 2025 年下半年分享两个重要的催化剂:III 期 DR5 软骨肉瘤数据和 II 期随机 OX40 HNSCC 数据。
- 关键数据:DR5 软骨肉瘤研究的 mPFS 预期为 7.4 个月。OX40 在 HNSCC 中的早期数据显示,50% 的 ORR(7/14)优于单药 Pembrolizumab(19%)或 cetuximab 或 Pembrolizumab + 化疗(35-36%)。
- 研究结论:如果数据积极,DR5 软骨肉瘤研究有 100% 或更高的潜在上行空间。OX40 HNSCC 的数据也显示出有希望的结果。
Cargo Therapeutics (CRGX)
- 核心观点:CRGX 正在评估战略选项,包括反向合并、其他业务组合、解散和清算或现金出售交易。
- 研究结论:CRGX 的主要风险包括安全性、有效性和监管批准。
关键催化剂
- KOD:7 月 16 日研发日数据,2026 年 2 月 GLOW2 数据,2026 年 2 月 DAYBREAK 数据。
- ORKA:2025 年 9 月 IL23 Phase I 数据,2025 年 6 月 IL23 Phase IIA 数据,2025 年 12 月 IL17 Phase I 数据,2026 年 6 月 IL23 Phase IIA 数据。
- INBX:2025 年 9 月 DR5 软骨肉瘤数据,2025 年 9 月 DR5 CRC 化疗组合中期数据,2025 年 6 月 DR5 Ewing 肉瘤和 CRC 数据,2025 年 12 月 OX40 CPI 复发 NSCLC 数据,2025 年 12 月随机 HNSCC 数据。