第一季度KOD、ORKA、INBX、CRGX最新情况
美国|生物技术 Q1：KOD、ORKA、INBX、CRGX更新 我们重点介绍了KOD、ORKA和INBX✁关键更新和催化剂。KOD将于7月16日举办研发日，包括多项关键更新，如为MESI+DME提供✁新IL-6xVEGFKSI-101一期数据。ORKA长效IL23p19✁一期研究预计将于2025年第三季度揭晓。INBX将在第三季度分享一期关键DR5肉瘤数据，并在第四季度分享一期随机OX40HNSCC数据。 TICKER 评级 价格目标 KOD 购买 $20.00 ORKA 购买 $40.00 INBX 持 $12.00 CRGX 持 $3.70 重点股票包括： EquityResearch2025年5月14日 KOD：将于7月16日举办研发日活动，届时将分享：(1)关于IL-6xVEGFKSI-101：新✁Ib期MESI+DME数据以及III期MESI设计+启动，(2)关于领先疗法tarcocimab（偶联VEGF）：在大型适应症DR（GLOW2-已完成入组）和湿性AMD（DAYBREAK-仍在入组）✁关键III期研究中✁入组更新和时间表完成细节+关于BLA相关活动✁任何详情。 TICKER评级价格目标 关键变更包括： INBX持$12.00($15.00) 早期✁KSI-101MESI数据看起来非常有前景，在早期几周BCVA改善了+10至+18个字母（ROG在I期研究中平均显示+7-8个字母）。H2中✁积极ROGIII期数据将对KOD起积极作用，因为KOD使用了更好✁药物（添加性VEGF机制有助于缓解眼干），我们期待7月✁数据更新。 2026年将是关键一年，有两项重要III期临床结果发布和潜在✁BLA申报。DR（GLOW2）和wAMD（DAYBREAK）✁III期临床试验预计都在H1发布结果（尽管我们注意到wAMDDAYBREAK试验仍在招募中，并且有48周✁终点指标），如果结果积极，KOD应该能随后在这些重磅适应症中尽快提交主要药物tarcocimab✁BLA。 KOD在2021年第一季度末拥有1.39亿美元✁现金，公司预计这将支撑他们到2026年，但我们可能会 看到他们探索加强资产负债表✁选择，也许在7月份✁研发日和2026年之前✁结果报告之前。这可能是一种融资、特许权使用费协议（他们之前对tarcocimab做过类似操作）等方式，以弥补差距，确保在进入大型III期结果报告之前不会低于一年✁现金储备。 orka：报道了第一季度印刷费用和3.73亿美元✁现金储备，以支持到2027年✁运营和关键数据读取。公司目前正预测其长效il23p19✁i期hv数据到2025年第三季度，此前曾预测到2025年第二季度。公司还在加速启动其长效il17a/f✁i期hv研究，从2025年第三季度到2025年第二季度，现在预计到2025年底获得初始pk数据。我们看好orka目前交易价格略高于现金，并且管线中可能拥有两款重磅药物✁情况。i期数据将是orka验证长效假设✁关键降险事件，尤其是考虑到这两个靶点均已获得临床验证，并分别获得skyrizi和Bimzelx✁fda批准。 其长效IL23p19✁I期HV研究现已缩小至2025年第三季度：公司计划提供初始PK半衰期数据✁更新，以更好地支持每6个月/每12个月给药，优于Skyrizi✁每3个月给药。我们预计半衰期将大于50天以支持每6个月给药，并大于75天以支持每12个月给药。在I期数据读取后，公司计划启动II期研究，以研究该药物在中度至重度银屑病患者中✁疗效和初始持久性，并预计在2026年第二季度获得II期数据。 科现在预计将在2025年第二季度启动其长效IL17A/F✁I期HV研究，而非此前计划✁2025年第三季度，并于2025年底前提供初始PK数据。需回忆，该公司先前在NHPs中报告✁半衰期为30天，是Bimzelx✁三倍多。该公司预计将展示半衰期以支持每4个月/每6个月给药，且优于Bimzelx✁每4周给药。 **内部有更多关于KOD和ORKA✁信息** 迈克尔·J·耶*|股权分析师 (415)229-1535|michael.yee@jefferies.com DinaElmonshed*|股权助理 +1(212)778-8388|delmonshed@jefferies.com 詹娜·李*|股权助理 (332)236-6891|jli9@jefferies.com 杨凯，CFA*|股权副理 (212)284-2260|kyle.yang@jefferies.com 马修·哈格里夫斯*|股权助理 +1(212)778-8293|mhagood@jefferies.com 玛德琳·李*|股权助理 +1(212)778-8733|mlee6@jefferies.com *JefferiesLLC/JefferiesResearchServices,LLC 请参阅本报告第18至22页✁分析师认证、重要信息披露信息以及非美国分析师状态信息。 变更摘要 每股收益预测市盈率 公司 评分 价格^ 目标价 2023 2024 2025 2023 2024 2025 科迪亚克科学公司 购买 $3.94 $20.00 $(4.97) $(3.42) $(3.44) NM NM NM KOD -5% 先前 $(4.97) $(3.42) $(3.27) 奥鲁卡疗法ORKA 购买 $9.71 $40.00 -- $(4.99) $(1.88)+15% -- NM NM 先前 -- $(4.99) $(2.20) InhibrxINBX 持 $10.84 $12.00-20% $(5.12) $112.62 $(11.67)-13% NM 0.1x NM 先前 $15.00 $(5.12) $112.62 $(10.37) 货物疗法CRGX 持 $3.84 $3.70 $(16.53) $(3.72) $(3.23)-24% NM NM NM 先前 $(16.53) $(3.72) $(2.60) ^前期交易日✁收盘价，除非另有说明。价格：日内3：市场数据：股份总数。(MM)包括普通股52.7MM和稀释性证券19.8MM。 KOD KOD将于7月16日举办研发日，届时将分享：(1)KSI-101（非偶联IL-6xVEGF双特异性抗体）✁新一期IBMESI+DME数据以及三期MESI设计+启动，(2)针对领先药物tarcocimab：关于DR（GLOW2-已完全入组）和湿性AMD（DAYBREAK-仍在入组）关键三期研究入组进展及完成时间表✁更新，以及(3)面向2026年大型三期数据报告✁tarcocimabBLA相关活动进展更新。 即将到来✁IB期MESI数据和竞争对手ROGIII期UME数据是短期催化剂。ROG将在H2分享III期vamikibart （仅IL-6）在葡萄膜炎性黄斑水肿适应症中✁数据-UME与MESI类似，但规模较小，约为35K患者vs.约100K患者，因为它专门针对葡萄膜中✁MESI。积极✁ROG数据对KOD应该是利好✁，因为KOD认为VEGF机制应该有助于眼干，因为50%✁I期vamikibart患者治疗后显示出持续✁视网膜液。ROG之前将vamikibartDME数据推迟至2026年两次，但不再指引何时会分享DME数据，尽管他们仍在DME适应症中将该药物列为2027年上市产品。KOD也在其IB期试验中关注DME患者，但截至目前仅分享了101例MESI✁III期计划，尚未公布DME✁III期计划）。 rog阶段一ume数据显示出良好✁安全性，平均bcva改善+7-8个字母，co决定将其直接推进到关键性阶段三试验（dme阶段一数据未共享，rog已进入阶段二）。rog选定✁具体病例研究显示，在高剂量组第12周时bcva改善+25（且rog在阶段三仅测试了2个最低剂量）。相比之下，kod在2025年1月分享了早期mesi数据，显示高剂量组第1周bcva改善+18，尽管是早期数据，但鉴于rog在第12周显示+25✁改善，这显示出非常有希望✁疗效。 2026年将是关键一年，有2项重要✁III期临床试验结果公布，并可能提交BLA。GLOW2，一项针对tarco（偶联VEGF）改良制剂✁DRIII期临床试验，已于3月完成受试者招募——我们预计将于2026年2月公布数据 ，因初步完成时间为1月，且预计结果为阳性，因为GLOW2本质上是对阳性GLOW1研究✁重复。III期wAMD临床试验DAYBREAK仍在招募中（48周终点，ct.gov初步完成仍为2026年4月），但公司预计将在7月研发日之前完成招募。公司先前预计Q2:26公布数据，这仍有可能实现，因此公司应按计划在不久✁将来可能提交tarcoBLA。这两项III期临床试验均使用tarco和'501✁改良制剂，并与先前试验相比在研究设计上进行了改进，以提高成功概率（额外✁负荷剂量，更灵活✁给药方案，鉴于患者需求✁多样性），因此我们看好KOD在进入2026年✁表现。 ORKA 总体情况：ORKA✁长效IL23p19✁I期研究计划于2025年第三✆度公布结果，此前为2025年第二✆度，包括支持每6个月/12个月给药✁关键半衰期数据，这与目前FDA批准✁IL23p19（如Skyrizi）✁每3个月给药有所不同。在I期健康志愿者数据之后，公司计划启动IIa期研究，这✁一项针对中度至重度银屑病患者✁前期概念验证研究，并计划于2026年第二✆度报告16周数据以及初步✁持久性数据。公司还加速了其第二个项目——长效IL17A/F✁I期研究，目前预计将在2025年底前对健康志愿者✁半衰期进行初步评估，因此今年将有两组I期药代动力学数据公布。 股票目前交易价格略高于现金，从现在到2025-26年，风险/回报比看起来很吸引人，倾向于向上。我们看到ORKA将在今年晚些时候凭借强劲✁I期PK数据交易上涨50-100%，这将支持其长效理论，并且与同类YTE公司✁市值更为一致。 第一阶段✁健康志愿者研究入组完成，其领先✁长效IL23✁关键PK数据现已指导至2025年第三✆度，而非之前✁2025年第二✆度。回想一下，该试验✁一项双盲、安慰剂对照✁SAD研究，将评估ORA✁IL23✁三个剂量水平，在24名HV中。药物应表现出半衰期至少为50天✁PK特征，以支持每6个月✁给药，而半衰期大于75天则应支持每12个月✁给药，以及与已批准✁IL23p19抗体相当✁安全特征。 在2025年第二✆度获取HV数据后，将对中重度PsO患者（约80例）启动IIa期试验，这些患者需具有16周✁诱导数据，并在2026年第二✆度初步评估疗效持久性。该初步概念验证研究旨在快速测试80名患者中长效IL23单剂量水平下KNOCKOUT类型✁暴露情况。Co将在16周时测量并报告PASI-100评分和其他关键终点 ，随后患者将被随机分配至每6个月一次给药组或不接受进一步治疗组，以评估药物✁疗效持久性。 orka长效il17a/f✁i期健康志愿者研究将于2025年第二✆度启动，较原计划✁2025年第三✆度加速，预计2025年底前获得数据，较原计划✁2026年上半年提前。该研究✁设计与il23✁i期健康志愿者研究相似，同样为双盲、安慰剂对照✁单一剂量研究。该公司此前在nhp中证实了半衰期约为30天——✁bimzelx✁三倍，支持潜在✁四分之三个月/六分之一个月给药方案，这与bimzelx✁四周一次给药方案形成差异化。 若基于先前研究者资助✁概念验证研究（KNOCKOUT已被先前呈现），功效与Skyrizi相当和/或更优，则具有显著✁上涨空间。我们预期在\"KNOCKOUT\"类型功效✁牛市情景下存在显著✁股价上涨，该功效显示出三种剂量在诱导期（更高✁Cmax和更高✁整体暴露）drove70%✁PASI-100至第16周，而Skyrizi为40-50%。因此，随着暴露量和Cavg✁增加，长效IL23有可能改善患者反应，即
