新冠疫苗新时代看起来不错，其他疫苗感觉更好

Jefferies 研报分析了新 HHS/FDA/CBER 领导层对疫苗领域的影响，重点关注 Novavax (NVAX) 和 PCVAX 的最新进展。报告认为，尽管宏观环境存在不确定性，但疫苗领域正在向“好于预期”的方向发展。

核心观点：

1. CV19 疫苗： NVAX 的 CV19 疫苗获得 FDA 全部 BLA 批准，且监管框架更新表明，针对当前疫苗接种人群的开发路径和市场机会没有发生实质性变化。新框架将与 CDC 建议、当前和未来的真实世界使用情况保持一致，市场机会依然巨大。
2. 其他疫苗： 对于 PCV 等已建立的疫苗，预计影响最小。FDA 没有迹象表明会将 CV19 特定的要求扩展到其他疫苗，PCV 将继续遵循长期以来的监管规范。
3. 监管环境： 新领导层旨在提高公众对疫苗的信任，而不是限制需要保护人群的疫苗 access。CV19 疫苗人群中不需要开发变化的群体非常庞大，这表明在当前监管路径下，市场机会不会发生太大变化。

关键数据：

• NVAX CV19 疫苗获得 FDA 全部 BLA 批准，标签/PMC 合理。
• FDA 发布新的 CV19 疫苗框架，重点关注 CV19 疫苗。
• PCVX 计划在 2025 年中期开始其 31 价 PCV 的成人 3 期临床试验。

研究结论：

• 疫苗领域正在向“好于预期”的方向发展，投资者情绪有望改善。
• NVAX 和 PCVX 等六家 SMID 疫苗公司即将迎来催化剂，值得投资。
• 新监管框架下，CV19 疫苗和其他疫苗的开发路径和市场机会没有发生实质性变化。