公司概况
Neuraxis, Inc. 是一家专注于开发神经调节疗法以解决儿童和成人慢性疾病的医疗科技公司。公司主要基于其自主研发的经皮电场刺激 (PENFS) 技术，致力于推进 IB-Stim 疗法。目前，IB-Stim 已获得 FDA 批准，用于治疗 8-21 岁青少年与肠易激综合征 (IBS) 相关的功能性腹痛。此外，公司还在进行多项针对儿童其他疾病的 PENFS 临床试验，包括慢性恶心、脑震荡后综合征、化疗引起的恶心呕吐和周期性呕吐综合征。
产品介绍
公司已开发出四款获得 FDA 批准的产品：IB-Stim、RED、NSS-2 Bridge 和原始 510(K) 批准的设备。IB-Stim 是一款 PENFS 系统，用于治疗 8-21 岁青少年与 IBS 相关的功能性腹痛。RED 用于评估患者排出直肠内容物的神经肌肉功能，并作为直肠高敏感性的定性测试。NSS-2 Bridge 是一款经皮神经场刺激器，用于减轻阿片类药物戒断症状，已于 2020 年授权给 Masimo 进行市场推广。原始 510(K) 设备是电针设备（现称为 NeuroStim），目前已停止生产，仅用于研究目的。
竞争格局
神经调节疗法领域的竞争包括未标签使用的药物和仅批准用于成人 IBS 的药物，而针对 8-21 岁青少年功能性腹痛的 FDA 指定治疗方法不存在。心理治疗，如认知行为治疗 (CBT) 或引导性想象，已被证明是治疗这些疾病最有效的治疗方法，但受限于获得受过培训的治疗师的机会。其他竞争产品包括理论上可用于治疗功能性肠道疾病或 IBS 但缺乏支持数据或 FDA 批准的设备。数字疗法和虚拟现实技术也可能在未来用于治疗 IBS，但目前效果有限。
研发管线
除了已上市的产品外，公司还在进行多项针对儿童其他疾病的 PENFS 临床试验，包括慢性恶心、脑震荡后综合征、化疗引起的恶心呕吐和周期性呕吐综合征。这些适应症的临床试验已完成或正在进行中，旨在解决儿童未满足的医疗需求。
财务状况
公司是一家“新兴成长公司”，可以享受一定的减化报告要求。公司目前未支付现金股息，并将未来收益用于业务发展和扩张。公司最近一次 IPO 于 2023 年 8 月完成，募集资金约 660 万美元。本次发行 1,538,461 股普通股，发行价为每股 3.25 美元，预计净募集资金约为 450 万美元，将用于一般公司用途和营运资金。
风险因素
投资公司的证券涉及高度风险，包括管理团队对募集资金的使用、股权稀释、无法维持 NYSE American 上市、无法支付现金股息以及市场竞争等。
主要股东
公司的主要股东包括系列 B 优先股持有人、期权持有人和 warrants 持有人。系列 B 优先股可随时转换为普通股，转换价格为每股 2.38 美元。
法律事项
公司已聘请 Lucosky Brookman LLP 和 Ellenoff Grossman & Schole LLP 分别为公司提供法律咨询和为承销商提供法律咨询。
专家
公司的财务报表由 Rosenberg Rich Baker Berman, P.A. 会计师事务所审计。
更多信息
投资者可通过 SEC 网站或公司网站获取更多信息。
