临床试验：为了加强研究生态系统，欧洲需要作为一个统一的地区发挥作用

今天的12,700种药物并非仅由实验室或制药公司单独发明或开发，它们是在合作中开发的，其中最大的合作称为临床开发，临床试验将研究人员、医生和患者聚集在一起。 ：临床试验：为强化研究生态系统，欧洲需要作为一个统一区域发挥作用。 临床试验可以提供新药早期准入：通常 5–10年在发布之前。 欧盟卫生系统受益于€1to1.5亿 F o r h e n t s 每年在储蓄和收入方面。 o r p a t i e 有时它们是最后的治疗选择，通常是罕见或晚期疾病的唯一选择。 o F p 为什么临床试验很重要 开展研究活动医院员工流动率较低，士气得到改善 a l t h 。 c a r y e s Theyalsohavelower死亡率 t e m s —甚至包括患者不参加的人 s 在试验中。 F e 试验推动创新和投资：医药行业投资50亿欧元的研究与开发 在2023年在欧洲。 r E u o r 巩固先进制造业和科学人才 ：13万人 在欧洲从事制药研发工作。 一个强大的临床试验生态系统推动进一步医学研究,将欧 洲患者置于科学进步的核心。 欧洲临床试验的未来生死攸关。 尽管全球临床试验在过去十年中增加了38%，但欧洲的临床试验在全球中的份额已从2013年的22%下降至2023年的12%。 Thistranslatesto 欧洲临床试验的机会更少。 亚洲正逐渐成为一项新临床试验的主要启动地点。 这在细胞和基因治疗领域尤其明显，由于监管环境有利、资金来源以及战略重点放在先进技术上，中国市场的份额出现了显著增长（2023年为42%，从10%上升）。 美国和中国采取措施吸引研发和制造远离欧洲，可能迅速加速过去20年的负面趋势。 20132023 与此同时，欧洲在细胞和基因治疗临床试验中的份额已从2013年的25%稳步下降至2023年的10%。 主要问题：分崩离析的生态系统 尽管各国表现存在差异，但大多数欧盟国家及大多数治疗领域的临床试验数量已下降。这表明该生态系统存在系统性问题。 为了保持欧洲的竞争力，它需要一个协调一致的市场，并由能够吸引全球研究投资的政策的支持。 欧盟重拾其在全球生命科学创新领域的领导者地位的时刻。 加强欧洲临床试验生态系统需要紧急、协调的行动。 没有额外的国家规则： 在不增加国家层面复杂性的情况下实施欧盟临床试验条例。 实现跨境接入， 以便患者可以在欧洲任何地方参加临床试验。 更快、更协调的多国试验流程，包括如何在欧洲各国的伦理委员会中运作。 使CTIS为用户服务：确保临床试验 信息系统很简单。 可靠、灵活且用户友好。 想象一下，如果欧洲是全球临床试验的中心 随着即将到来的欧盟生物技术法案，欧洲将迎来一个独特的机遇，以加强其临床研究生态系统，并在生命科学领域重新获得全球竞争力。 发现更多 onefpia.eu