2024年340B计划的规模和增长

目录摘要 1致谢 10引言研究结果表明渠道趋势国家合同药房法案的影响疾病领域局限性讨论与未来展望数据来源参考文献关于作者 12356778910 引言摘要这项研究是IQVIA持续进行的一系列研究的一部分，旨在探讨340B药品定价计划（“340B计划”）的规模和增长情况。2024年，340B采购按标价计算达到1478亿美元，同比增长16.7%，部分原因是各州立法强制使用合同药房。与2018年相比，2024年按标价计算的340B采购增长了174.6%，而非340B采购的增长率仅为53.3%。我们研究了强制要求将340B定价扩展到使用合同药房分发药品的州法案的影响。截至2024年底，已有八个州通过了此类法案。在2024年第一季度至第四季度（9个月期间），由于州法案导致的零售和邮件合同药房的340B增长额为45.9%。这一增长将降低制造商返利支付，增加州和地方政府雇员以及商业雇主的医疗成本。340B药品定价计划是一项联邦举措，在该计划中，制造商为符合条件的门诊药物向参与医院和诊所提供大幅度的、类似于医疗补助的折扣。近年来，该计划发展迅速，主要受合同药房使用扩大的推动——合同药房是与340B医院和诊所签约的第三方药房，旨在帮助其将340B药物分发给患者。关于该计划增长的原因，目前存在持续争论。计划批评者认为其受医院利润最大化策略的驱动，而计划支持者则认为其是由制造商药品价格上涨造成的。研究表明，340B药物使用量的增加会导致医疗成本上升。潜在的政策转变，包括州和联邦立法以及可能的医疗补助资金削减，引发了对未来项目增长和医疗保健成本的问题。 1 iqvia.com | 1使用全国范围内的药品样本，这项研究估计了总体340B增长，研究了渠道趋势以及合同药房诚信计划的影响，估算了强制使用合同药房的国家法案的影响，并比较了五大主要疾病领域的采购趋势。始于2020年末，多家制造商实施了限制合同药房参与的诚信计划。截至2024年12月底，已有超过三十家制造商引入了限制措施，八个州则通过法案强制要求不受限制地使用合同药房，由此引发了潜在冲突并改变了340B增长的动态。理解这些州法案及其伴随的制造商豁免措施的影响至关重要，原因如下。首先，340B是一项联邦计划，但州强制措施正试图控制其在州内的运营方式，制造商与州之间就这些法律是否受联邦法律优先适用原则约束存在持续的诉讼。其次，雇主担忧由合同药房驱动的340B扩张会推高药价，因为其取代了制造商的折扣。 [Sun, 2024] 20183400%50%100%150%200%2018图1. 340B项目从2019年到2024年的年度增长，按列表价格计算研究结果表明$160B$53.8B$120Bsesahc$80BpB$40B$0BhtworgdexednI2 | 2024年340B项目的规模与增长2024年，按标价计算的总项目采购同比增长16.7%，略低于2023年的18.9%，达到1478亿美元（见图1）。相比之下，非340B项目按标价计算的增长仅为4.9%。图2. 2018年作为基准的340B采购和非340B采购的累计同比增长从2018年1月至2024年12月的七年间，以标价进行的340B采购增长了174.6%，而非340B采购仅增长了53.3%（图2）。r u 201920202021202220232024174.6%53.3%201920202021202220232024$147.8B$126.7B$106.6B$95.7B$79.8B$66.2B年年340BNon-340B 19%14%21%21%21%4%13%5%202120222023202410%4%10%6%8%7%14%5%2021202220232024iqvia.com | 3年零售和邮购年零售和邮购限制措施增长了5%，而医院和诊所的采购增长了21%（图3，上图表），延续了自2021年开始的两类分销渠道增长分化趋势。对于非340B采购，零售和邮寄渠道的增长率略高于医院和诊所（图3，下图表）。图3. 340B采购（上图）和非340B采购（下图）按分销渠道的列表价购买量。数据标签为同比增长。 34040渠道趋势$120B$90B$60Bsesahc rupB$30B$0B$600Bses$400Bc rupB$200BN$0B使用合同药房进行的340B采购几乎都集中在零售和邮寄分销渠道，包括全国性连锁药店、独立药店和专业邮寄药店。2024年，零售和邮寄渠道中按标价进行的340B采购，涵盖受a hn- 3 o 18%13%40%41%2018201920208%4%8%6%201820192020医院和诊所医院和诊所 18%13%40%41%0%40%80%120%160%200%2018201920203408%4%8%6%0%40%80%120%160%200%2018201920204 | 2024年340B计划的规模和增长sahc rupBdexednI医院和诊所索引非340B采购医院和诊所当采购量与一个共同的起始点挂钩时，增长趋势将更加清晰。相对于2018年，零售和邮政渠道的340B采购量在合同药店限制实施的第一个完整年份2021年之前急剧增加，但在该点其增长显著放缓（图4，上部）图4. 340B销售（上图为目录价）和非340B销售（下图）的购买额（以2018年为基准指数），数据标签为同比增长率s e 19%14%21%21%21%4%13%5%202120222023202410%4%10%6%8%7%14%5%2021202220232024年零售和邮购年零售和邮购在同期，2021年医院和诊所的340B采购增长加速。对于非340B采购，研究期间零售和邮购渠道相对于医院和诊所渠道的指数增长相似（图4，下部图表）。 20242024 2024 20240%20%40%60%80%20242024 2024 2024iqvia.com | 5零售和邮购htwo rgdexednI：Q2Q3Q1：Q2Q3Q4无豁免这些州中，340B邮寄采购的对应增长率在豁免药物中为77.3%，在合同药房限制但无豁免的药物中为22.3%，由于州法案和豁免导致邮寄采购的净340B增长率为55.0%。零售和邮件购买的结果综合来看，豁免比例为73.2%，非豁免比例为27.3%，由于州法案和豁免导致的净增长率则为45.9%。在这八个州中，2024年第一季度至2024年第四季度，获得豁免的药物340B零售采购增长了70.1%，而合同药房限制但无豁免的药物340B零售采购增长了31.9%。由于州法案和豁免导致的零售采购综合净340B增长率达到了38.2%。图5. 状态法案对通过合同药房以清单价格进行340B采购的影响。采购按2024年第一季度进行索引。“豁免”：来自有合同药房限制的制造商的药物，该州被豁免。“无豁免”：来自有合同药房限制的制造商的药物，该州未被豁免。 0%20%40%60%80%20242024 2024 2024国家合同药房法案的影响零售htwo rgdexednIQ1：Q2Q3截至2024年12月31日，八州已通过立法强制制造商允许合同药房的使用：阿肯色州、路易斯安那州、西弗吉尼亚州、密西西比州、明尼苏达州、密苏里州、堪萨斯州和马里兰州。为此，多家制造商将其合同药房限制政策中豁免了其中一个或多个州。我们通过比较两组的340B药品采购情况，研究了州法案和制造商豁免的影响：(1) 制造商豁免了合同药房限制的州生产药品的采购（“豁免”组），以及(2) 具有合同药房限制但无豁免的药品采购（“无豁免”组）。由于制造商的豁免政策因州而异，我们确定了每个州中具有和未具有豁免的药品，估算了每个州和组的340B采购量，并跨州汇总了研究结果。采购数据基于零售和邮寄分销渠道的自施药物。由于制造商宣布的大部分州豁免政策于2024年实施，采购数据均以2024年第一季度为基准进行了指数化。 0%20%40%60%80%邮件htwo rgdexednIQ4豁免 20212022202320242021202220232024图 6. 2024 年在五类采购量最高的疾病领域中按名录价格进行的 340B 采购索引增长。年TARGET-ONCDIABETES抗病毒年TARGETED-ONC抗关节炎抗病毒从抗病毒药物的23.6%到免疫药物的198.6%（图6，下方的图表）。值得注意的是，多种胰岛素产品的指导价格自2023年第四季度或2024年初开始下降了65-75%。3,4这导致了2024年糖尿病药物购买量的下降。但这并不代表药物使用量的减少。2024年靶向肿瘤学和抗病毒药物的340B平均敞口（即按标价采购的340B占比）较高，分别为38.2%和33.4%，这是导致这两个疾病领域340B采购量如此之高的一个影响因素。 0%100%200%300%400%500%-100%0%100%200%300%400%500%疾病领域非340B采购340B采购htwdednIhtwo rgdexednI6 | 2024年340B项目的规模与增长：以2018年为基准，这些治疗领域经历了显著增长，从抗病毒药物的128.8%到免疫制剂的446.3%（见图6，上方的图形）。相比之下，2024年非340B采购按列表价格计算的增长率要低得多，范围为Five USC22疾病领域在2024年占340B采购清单价格总额的66.5%，其中（按2024年340B采购清单价格降序排列）靶向领域为肿瘤学、抗病毒药物、免疫制剂、糖尿病和抗类风湿药物。o r gx e 201820192020201820192020IMMUNO抗关节炎IMMUNODIABETES iqvia.com | 72024年，包括强生公司、礼来公司和赛诺菲在内的多家制造商宣布计划实施340B项目的返利模式。这是一种替代当前提供的即时340B折扣的方式，即在覆盖实体按全价购买药物，并在稍后提交340B返利申索。该返利模式具有预防重复折扣、确保符合340B患者定义等其他方面的潜力。如果这些因素在扩大项目规模，那么340B返利模式将减缓340B增长。从2018年1月至2024年12月，340B计划的增长速度是非340B采购的3.3倍：分别为174.6%和53.3%。导致这一增长的因素包括：专科药物使用量的增加、医院为最大化340B收入而采用的策略（如合同药房使用量的增加和提供者整合）、患者护理向门诊治疗环境的转变，以及不均衡份额医院（DSH）数量的增加。在过去十年中，医院能够部分得益于《平价医疗法案》（Affordable Care Act）实施的医疗补助扩展计划，而获得不均衡份额设施（Disproportionate Share Facilities，DSH）的资格。5如果特朗普政府削减了针对医疗补助计划的联邦资金，正如报道中所说的那样，7并且这导致各州覆盖率大幅降低，这可能导致部分DSH医院失去资格。失去DSH状态医院的数量可能是相当大的，因为有证据表明医院存在策略性行为以在不超过DSH门槛的情况下提供服务。8因为DSH医院贡献了大约80%的340B采购量，这可能会大幅减少项目增长。 局限性讨论与未来展望这项研究存在若干局限性。首先，所使用的DDD数据样本未能涵盖美国全部的药品购买。其次，对州合同药店账单的分析假设2024年第一季度为基准点进行指数增长。对于两份法案于2024年前通过的两个州——阿肯色州和路易斯安那州——多家制造商在2024年前已实施豁免。如前所述，截至2024年底，八个州——阿肯色州、路易斯安那州、西弗吉尼亚州、密西西比州、明尼苏达州、密苏里州、堪萨斯州和马里兰州——已通过强制使用合同药房的法律。我们的分析表明，这些法律使得这些州的合同药房340B增长从2024年第一季度至2024年第四季度加速了46%。这种增长可能包括两部分：一是当州法律通过时，覆盖实体因积累340B合规处方而一次性转换所带来的初始激增；二是340B数量长期、持续的增长。这些州法律的后果将是由于