过去几年,平均批发价格(AWP)作为门诊处方药定价基础的有效性受到质疑。当前对 First DataBank 的诉讼使 AWP 问题备受关注,该组织与 Medi-Span 和 Thomson Red Book 一起定期发布 AWP 价格。
AWP 的主要问题在于其计算方法模糊,未能提供三大主要批发商(McKesson、AmerisourceBergen 和 Cardinal Health)的真实药物平均价格,导致付款方对其有效性缺乏信任。付款方使用多种药物定价基础,如仅适用于通用药物的、仅由 Medicare 或 Medicaid 使用的,或仅适用于满足特定要求的组织(如联邦合格卫生中心)的。
本文比较了两种潜在的 AWP 替代定价基础:平均销售价格(ASP)和平均制造商价格(AMP)。
任何通用的药物定价方法应具备以下特征:
- 被 Medicare、Medicaid 和商业付款方接受
- 适用于所有产品(非处方药、通用药、重新包装药、化合物、品牌药等)
- 计算简单、透明且无偏见
- 容易且定期更新
平均销售价格(ASP)
联邦政府为建立更公平统一的 Medicare Part B 药物定价平台,采用 ASP 定价。ASP 定义为非联邦药物向批发商销售的加权平均价格,包括对批发商或零售商的任何激励。CMS 为 Medicare Part B 药物设定的报销限额为 ASP+6%,并每季度在其网站发布 ASP 基础的药物报销率。
ASP 的优势在于被 Medicare 采用、每季度更新,且基于实际制造商销售价格(含激励)。缺点是当前仅公布少量医疗福利范围内的药物价格,可能削弱制造商对单一来源药物的定价竞争激励。由于 Medicare Part D 将门诊处方药福利私有化,除非立法实施价格控制,否则 CMS 无动力为门诊药物产品建立 ASP 价格。
平均制造商价格(AMP)
联邦政府为 Medicaid 项目采用 AMP。AMP 定义为制造商向批发商销售(用于零售)的药品清单价格,不包括即时付款折扣(2005 年赤字削减法案生效后已排除)。AMP 用于确定药物是否符合联邦返利要求,并通过所谓的 AMP 规则计划确定 Medicaid 通用药物报销。CMS 曾计划类似 ASP 地方式发布更广泛的 AMP 价格,但 2007 年 12 月美国哥伦比亚特区法院的禁令阻止了其发布和使用。
AMP 的优势在于代表药物定价的最低层(制造商清单价格),适用几乎所有药物(除化合物外),且计划每月发布。缺点是价格高度透明,可能长期陷入诉讼。
ASP 与 AMP 对比
ASP 和 AMP 都反映制造商销售价格,但区别在于采购方和是否包含未来价格让步(类似返利概念)。2005 年 CMS 研究显示,AMP 平均比 AWP 低 25%(专利保护品牌药)或 65%(通用药)。CMS 另一项研究显示,ASP 价格与 AMP 价格相似,价格差异平均在几个百分点内。
结论
AWP 定价基础仍处于模糊状态。由于当前商业和 Medicare Part D 门诊处方药福利高度依赖 AWP,其将继续作为定价基础直至找到更优方案。当前 AWP 诉讼僵局可能最终决定新的定价基础。若 ASP 或 AMP 成为 AWP 继承者,相关诉讼和产品定价问题仍需解决。