医药行业周报：三尖瓣反流市场空间大，建议关注健世科技等

瓣膜病患者基数大，手术量快速增长

瓣膜病作为结构心脏病常见病种，在老龄化背景下我国拥有庞大患者基数，加权患病率达3.8%。二尖瓣反流、三尖瓣反流在60岁以上中度及以上瓣膜心脏病患者中占比分别达57.2%和42.8%。主动脉瓣膜疾病介入手术量快速上升，2017年257台增至2024年17232台，但二尖瓣、三尖瓣介入治疗获批品种极少。

三尖瓣产品技术壁垒高，建议关注临床数据优异厂家

三尖瓣介入治疗因复杂解剖结构和个体差异研发壁垒大，全球及国内产品均较少。截至2025年1月，全球仅爱德华EVOQUE系统获CE及FDA证，国产厂家中健世科技LuX-Valve Plus和启明医疗Cardiovalve进度靠前。

健世科技LuX-Valve Plus临床数据优异，注册进度领先

LuX-Valve Plus为重度三尖瓣返流患者设计，采用经颈静脉输送系统，可多角度调整释放位置。2024年11月公布的TRAVEL II研究一年期随访数据显示：

• 安全性：复合事件发生率12.50%，全因死亡率4.17%，无中度及以上返流者占比95.30%
• 有效性：患者返流等级、心功能等级及生活质量显著改善
• 注册进展：已完成国内注册临床一年期随访，正递交注射审批数据，若获批将成为国内首款、全球第二款TTVR产品

医药板块周行情回顾

• 本周（2025.5.12-16）申万医药生物板块指数上涨1.27%，跑赢沪深300指数0.16%
• 医药子板块表现：化学原料药3.79%、中药II1.73%、医疗服务II1.45%
• 估值情况：申万医药板块整体估值为32.7，较2025年初上涨2.6
• 个股表现：拓新药业（+45.03%）、较大昂立（+35.59%）、永安药业（+32.05%）等涨幅居前

投资策略及配置思路

1. AI医疗：拥有底层病人数据、医保数据及AI制药能力的企业有较大应用落地空间
2. 创新药及其产业链：关注技术革新与BD潜力
3. 业绩拐点企业：关注基本面出现改善的企业

月度投资组合

康方生物、再鼎医药、科伦博泰、信达生物、人福医药、泰坦科技、昆药集团、山东药玻、华大智造、热景生物、固生堂

风险提示

1. 行业政策风险
2. 供给端竞争加剧风险
3. 市场需求不及预期风险