医药生物行业周报（5月第3周）：新冠进入周期性流行

医药生物[Table_ReportDate]2025年05月19日[Table_Author]分析师：王俐媛执业证书号：S1030524080001电话：0755-83199599邮箱：wangly1@csco.com.cn研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn公司具备证券投资咨询业务资格[Table_BaseData]请务必阅读文后重要声明及免责条款 -1-正文目录一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件..................................................................42.2行业要闻......................................................................52.3公司公告......................................................................6 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 -2-图表目录Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 请务必阅读文后重要声明及免责条款-3-一、市场周度回顾上周（5月12日-5月16日）医药生物板块收涨1.27%，跑赢wind全A（0.72%）和沪深300（1.12%）。从板块来看，原料药（3.79%）体外诊断（2.25%）和疫苗（1.98%）涨幅居前，线下药店（-1.24%）和血液制品（-0.03%）跌幅居前。从个股来看，新冠概念（拓新药业）和合成生物学（永安药业、川宁生物）方向躁动明显。Figure1申万一级行业涨跌幅（%）资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所Figure2医药细分三级子行业涨跌幅（%）指数名称周涨跌幅原料药3.79体外诊断2.25疫苗1.98中药Ⅲ1.73医疗研发外包1.22其他生物制品1.09化学制剂0.99医疗设备0.77医药流通0.59医院0.10医疗耗材0.07血液制品-0.03线下药店-1.24资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所1.271.12商贸零售煤炭银行电力设备医药生物沪深300纺织服饰轻工制造建筑装饰 市场有风险入市需谨慎月涨跌幅年涨跌幅4.5810.733.28-2.872.98-10.053.28-3.801.592.422.476.551.6010.822.760.481.93-4.180.55-0.851.75-5.260.39-5.33-2.8712.060.72wind全A石油石化有色金属食品饮料机械设备公用事业农林牧渔家用电器环保通信建筑材料房地产钢铁社会服务电子传媒国防军工计算机 代码851511.SI851534.SI851523.SI851521.SI851563.SI851524.SI851512.SI851532.SI851542.SI851564.SI851533.SI851522.SI851543.SI 请务必阅读文后重要声明及免责条款-4-二、行业要闻及重点公司公告2.1行业重要事件⚫5月15日，香港卫生署发布最新监测数据，污水监测新冠病毒含量、检测阳性率及化验所新增核酸检测阳性数目住过去四周持续上升。当中，呼吸道样本对新冠病毒检测阳性率从四周前（4月6日-4月12日）的6.21%逐步增至13.66%，创近一年新高。污水监测方面，人均新冠病毒含量为每公升710000拷贝，较四周前的每公升约390000拷贝亦显著上升。同期，急诊室、普通科门诊及定点私家诊所的新冠求诊比例亦录的明显升幅。重症及死亡个案方面，在过去四个星期，中心共录的81宗涉及成年人的新冠严重个案（包含30宗死亡个案），流行病学调查显示当中百分之八十三属65岁以上人士。2024年初，香港主流病毒株从XBB转为JN.1，2024年第三季则由JN.1转为KP.2及KP.3，而今年下旬开始再转变为XDV，目前未有证据显示XDV会引致更严重疾病。（资料来源：香港新闻公报）⚫5月13日，新加坡卫生部和传染病管理局监测到近期COVID-19感染病例增加，2025年4月27日至5月3日当周，新冠肺炎病例估计增至14,200例，而前一周为11,100例。与其他地方性呼吸道疾病一样，预计全年都会出现周期性的COVID-19疫情。病例增加可能由多种因素造成，包括人群免疫力下降。目前，LF.7和NB.1.8（均为JN.1变异株的后代）是新加坡主要的COVID-19变异株，合计占本地已测序病例的三分之二以上。（资料来源：新加坡传染病管理局）⚫5月11日，礼来公布其替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽在成人肥胖或超重患者中减重疗效和安全性SURMOUNT-5头对头临床试验结果。在第72周时，替尔泊肽不仅达到了主要终点和所有五个关键次要终点，而且在试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。在该研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。基于治疗方案估计目标的研究数据显示，在第72周时，替 市场有风险入市需谨慎 市场有风险入市需谨慎-5-尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。在该研究的关键次要终点中，替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13.0cm。（资料来源：礼来官微）⚫5月8日，中疾控发布全国急性呼吸道传染病哨点监测情况。2025年3月31日至5月4日，对全国哨点医院（不含港澳台）采集的门急诊流感样病例和住院严重急性呼吸道感染病例的呼吸道样本病原检测显示，新冠病毒检测呈现上升趋势，新冠病毒门急诊流感样病例检测阳性率从第14周的7.5%上升到第18周的16.2%，住院严重急性呼吸道感染病例检测阳性率从第14周的3.3%上升到第18周的6.3%。南方省份检测阳性率高于北方省份，部分阳性率上升较早的省份疫情增幅趋缓。（资料来源：中疾控官网）2.2行业要闻⚫5月15日，信达生物宣布，玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究，在中国超重或肥胖合并脂肪肝受试者中的III期临床研究GLORY-3完成首例受试者给药。研究的主要终点是第48周时磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）评估肝脏脂肪含量较基线百分比变化及第48周时体重较基线的百分比变化。⚫5月15日，NMPA官网显示，北海康成/药明生物维拉苷酶β-CAN103获批上市，用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。这也是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法。⚫5月15日，恒瑞发布招股书，正式启动港股全球公开发售，计划发行2.245亿股，每股41.45港元至44.05港元。在发售量调整权及超额配售权均悉数行使的情况下，恒瑞本次全球发售H股的最大发行股数为2.97亿股，最高募资130.8亿港元。恒瑞预计在5月23日正式登陆港交所主板，实现A+H两地上市。⚫5月15日，石药集团宣布已与CiplaUSA，Inc.就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。石药集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品。石药集团将收取1500万美元的首付款亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险入市需谨慎-6-⚫5月12日，科济药业公布了CT0596的初步临床数据。CT0596为科济药业基于THANK-uPlus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性，该公司预估下半年提交该品种的IND申请。（资讯来源：财联社，官网）2.3公司公告⚫甘李药业：5月16日，公司自主研发的GZR102注射液正在中国开展Ⅰ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。作为每周一次皮下注射制剂，GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。⚫星昊医药：5月15日，孙公司广东星昊药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）批准信。多西他赛注射液适应症为乳腺癌、非小细胞肺癌，前列腺癌、胃癌、头颈部癌。⚫鱼跃医疗：5月15日，公司自动体外除颤器（AED）产品获得欧盟MDR认证。该设备用于疑似突发心脏骤停的情况，指导操作人员开始复苏操作，分析患者的心电图（ECG），在可除颤心律的情况下通过自粘电极片提供除颤治疗，并指导操作人员进行心肺复苏。本次获证的AED产品HeartSave myPAD系列是公司最新一代智能产品，由中德联合研发制造，融合智能急救技术与工业设计创新，具有显著的技术优势与市场竞争力。集成化智能算法与功能，为急救过程提供更高效的支持与更好的效果。⚫迪哲医药：5月15日，多项血液瘤最新研究进展入选2025欧洲血液学协会（EHA）年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）报告。⚫东亚药业：5月15日，公司曲美布汀原料药获得韩国原料药品注册证书。曲美布汀具有促进胃动力不足或抑制胃动力过足的双重调节作用，可用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状。据相关数据显示，2024年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约为3.72亿元。⚫诺诚健华：5月14日，2025年1-3月公司实现总营业收入3.81亿 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险入市需谨慎-7-元，比上年同期增长129.92%，毛利率为90.5%,比上年同期的85.4%提高了5.1个百分点。营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品 奥 布 替 尼 （ 宜 诺 凯®） 销 售 收 入 持 续 增 长 以 及 公 司 与ProliumBioscienceInc.达成授权许可的首付款所致。公司2025年1-3月的净利润为0.14亿元，与上年同期相比实现盈利。⚫百济神州：5月14日，公司发布一季报。公司实现总营业收入80.48亿元，同比增长50.17%；利润总额达到1.50亿元，同比增长108.22%；实现归母净利润-0.95亿元，同比增长95.05%。⚫泽璟制药：5月13日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度斑秃，是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在