Precipio Inc 2025 Annual Report

对于从_____到_____的过渡期根据《证券交易法》第13条或第15(d)条的过渡报告1934年法案 91-178935706511（美国）国内收入局雇主识别号（编号）(邮政编码) 标明勾号表示，注册人在前12个月内（或注册人根据需要提交此类报告的更短期限）是否已根据《1934年证券交易法》第13条或第15（d）条提交了所有必须提交的报告，以及在过去90天里，其是否接受了这些提交要求。 请在方框内勾选，是否在过去的12个月（或在此类更短期间）内，登记人已经按照S-T条例第405条规定（本节§232.405）提交了所有应提交的交互式数据文件。 ☒ ◻ 请勾选，以表明注册人是否为大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、通过较小的报告公司，或新兴增长型公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“较小的报告公司”和“新兴增长型公司”的定义。 ◻ 非加速申报者☒新兴成长公司☐ 如果是一家新兴成长公司，请通过勾选标记来表示注册人是否选择不使用根据《交易所法案》第13(a)条提供的延长过渡期来遵守任◻ 请在括号内勾选，以表明注册人是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。 截至2025年5月12日，流通普通股数量为1,512,011股。 普瑞西奥公司及其子公司 索引 3334568253030323232.33.33.33.333435第一部分 财务信息o.项目1。缩编合并财务报表2025年3月31日（未经审计）的浓缩合并资产负债表2024年12月31日Condensed Consolidated Statements of Operations for the Three Months Ended3月31日，2025年和2024年（未经审计）股东权益变动表（三个月浓缩合并）截至2025年3月31日及2024年（未经审计）现金流量表（截止于前三个月的合并报表）摘要3月31日，2025年和2024年（未经审计）备注：未经审计的合并财务报表简表项目2。管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析运营项目3。关于市场风险的定量和定性披露项目4。控制与流程第二部分。其他信息项目1。法律诉讼1A.项目一风险因素项目2未经注册的股权证券销售和所得收益的使用项目3默认老年证券项目4矿山安全公开条目5其他信息项目6展览品签名s → S PRECIPIO，INC.及其子公司浓缩合并经营状况表（千美元，除非每股数据，未审计） PRECIPIO, INC. 及其子公司 简明合并股东权益表（千美元）（未经审计） 目录 Precipio公司及其子公司截至2025年3月31日和2024年的未经审计的合并财务报表附注 1. 业务描述 业务描述。 Precipio公司及其子公司（统称为“我们”、“我们”、“我们的”、“公司”或“Precipio”）是一家专注于癌症诊断的医疗生物技术公司。我们的使命是通过对诊断产品和服务的开发来解决癌症误诊这一普遍问题。 我们的产品和服务的目标是提供更高的准确性、改进的实验室工作流程，并最终提高患者预后，从而降低医疗保健费用。我们在实验室开发创新技术，在那里我们设计、测试、验证并临床应用这些产品。我们相信这些技术可以改善血液学领域内各种疾病的诊断结果。然后，我们将这些技术商业化，作为专有产品，服务于全球实验室社区，以推进我们的使命，即消除或大幅减少误诊的发生。为了实现我们的战略，我们构建了组织结构，以开发诊断产品，包括位于康涅狄格州纽黑文的实验室和内布拉斯加州奥马哈的研究与开发（“R&D”）设施，分别设有团队，共同研发新产品和服务。我们在康涅狄格州纽黑文和内布拉斯加州奥马哈运营临床实验室改善修正案（“CLIA”）实验室，为全国许多州的门诊肿瘤医生提供关键血液癌诊断服务。为了实现减轻误诊的战略，我们高度依赖CLIA实验室支持我们所开发产品的研发测试，在临床环境下进行。 实验室产品的开发涉及合格的设施；高度熟练的实验室人员；以及获取可用于进行开发和测试的病人样本。我们位于纽黑文的CLIA实验室，由我们的病理服务部门运营，包含了这些要素，同时也为我们创造了收入，用以覆盖运营该实验室的相关成本。利用我们的临床实验室获取样本，并利用设备和人员开发、测试和验证我们的产品，这种结构显著降低了我们产品的开发成本和时间表。这也使我们能够加快新产品开发和上市的时间。 此外，作为一个临床实验室，我们是我们开发的所有产品的首个使用者，这使得我们能够优化重要的实验室功能，如工作流程、库存管理、监管和计费问题。作为供应商，这使我们能够作为我们自身产品的可靠使用者，我们相信这为我们现有的和潜在的顾客提供了重大的信誉。此外，因为我们把我们的产品作为日常运营的一部分使用，我们能够为客户提供高水平的亲身实践、信息丰富的支持，从而提升他们对我们的产品的体验。 我们的产品部门商业团队产生直接销售，并与我们的主要分销商合作。全球医疗分销商，如赛默飞世尔、麦科森、梅林和卡迪尔健康，已与我们合作，形成了我们的市场策略核心，并使我们能够接触到全国范围内能够从使用我们的诊断产品中受益的实验室。 我们的运营结构旨在利用我们专有的技术和遗传诊断专业知识，将我们针对误诊根本原因的创新解决方案的强大产品线推向市场。. 正在关注 财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的，适用于持续经营，假定公司将在正常业务活动中实现其资产和偿还其负债，不包括任何可能因公司无法持续经营而导致的调整。公司过去几年已经遭受了重大的经营亏损，并已在经营活动中使用现金。截至三月底的三个季度报告如下： 目录 2025年3月31日，公司净亏损900万美元，经营活动净现金流为100万美元。截至2025年3月31日，公司累计亏损为1.033亿美元，营运资金缺口为100万美元。公司在未来十二个月内继续作为持续经营实体，取决于实现其商业计划，包括增加收入和避免因宏观经济环境和地缘政治不稳定而可能发生的业务中断，并在必要时筹集额外资金以满足其债务偿还义务和支付到期时的正常业务运营负债。 为了满足其当前和未来的义务，公司采取了以下措施来充实其业务： 2023年4月14日，公司与AGP签订了销售协议，根据该协议，公司可向AGP或通过AGP作为销售代理，提供和出售其总销售额不超过580万美元的普通股（“AGP 2023销售协议”）。根据AGP 2023销售协议，公司将我们的普通股股份出售给AGP或通过AGP进行，将根据公司于2023年4月14日提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的S-3表格注册声明（“2023注册声明”）进行，文件编号为333-271277，该声明经公司于2023年4月25日提交的修订案第1号修订，并于2023年4月27日生效。2024年4月8日，我们向2023年4月25日的招股说明书中补充了招股说明书，注册了至多1061,478美元的普通股股份的发行和销售（“2024年4月招股说明书补充”）。截至简并合并财务报表发布日期，公司根据2023注册声明，可用于未来销售的款项约为370万美元，其中包括根据2024年4月招股说明书补充剩余的约100万美元可用性。详见第7号股东权益、AGP 2023销售协议注释，以获取进一步讨论。 尽管上述情况，但从这些缩略合并财务报表发布之日起的下十二个月内，公司作为持续经营实体的能力仍存在重大疑虑。无法保证公司能够成功实现上述计划，以便从本季度报告10-Q表发布之日起的下十二个月内继续作为持续经营实体。 2. 重大会计政策摘要 展示基础 随附的摘要合并财务报表按照美国公认会计准则编制，截至2025年3月31日及2025年及2024年3月31日止的三个月内均未经审计，并反映了为公平反映报告期的财务状况和经营成果所必需的所有调整（仅包括常规性重复调整）。这些未审计的摘要合并财务报表及注释应与我们在2025年3月27日提交给美国证券交易委员会的年度报告10-K中所包含的2024年12月31日止年度的经审计财务报表及注释一起阅读。报告期间的经营业绩不一定能代表2025财年的结果。 近期未采纳的会计公告 在2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了《会计准则更新2023年第9号——收入税（主题740）——收入税披露的改进》（ASU 2023-09），该更新修正了编码，旨在提高收入税披露的透明度和决策有用性。ASU 2023-09要求对实体之间法定税率和实际税率之间的调整以及支付的收入税进行进一步的细分，这两者均为当前GAAP要求的披露。这些修正通过以下要求提高了收入税披露的透明度：（1）在税率调整中保持一致的类别和更多信息细分；（2）按司法管辖区细分支付的收入税。ASU 2023-09中的修正适用于所有受主题740《收入税》约束的实体。对于公开业务实体，ASU 2023-09的修正自2024年12月15日之后的年度期间生效。允许提前采用。ASU 2023-09要求的增强披露将包含在该公司截至2025年12月31日止年度的10-K年度报告中。公司目前正在评估这一标准对其年度披露的影响。. 在2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）2024-03，《利润表——报告全面收益（主题220）：费用细分披露（ASU 2024-03”）。这一更新要求实体将运营费用细分为特定类别，例如库存采购、薪酬、折旧和摊销，以提供关于费用性质和功能的增强透明度。ASU2024-03自2026年12月15日之后的会计年度开始生效，允许提前采用。ASU 2024-03可以追溯或前瞻性应用。公司目前正在评估该准则对其财务报表展示和披露的影响。 亏损每股 每股基本亏损是根据每个期间加权平均的普通股股份数计算的。每股摊薄亏损包括行权在外的股票期权、认股权证或转换权，其行权或转换价格低于我们普通股的市场价值。由于预先融资认股权证的行权价格极低，因此将公司普通股的认股权证所代表的股票包括在基本和摊薄每股亏损的计算中。关于我们普通股的831,501股和695,550股的期权、认股权证和转换权已在2025年3月31日和2024年的摊薄每股亏损计算中排除，因为净亏损的影响具有反稀释作用。 以下表格总结了未纳入摊薄每股净亏损计算的未偿还证券： 3. 长期债务 长期债务包括以下内容： 经济社区发展部 2018年1月8日，公司与康涅狄格州经济发展和社区发展部（以下简称“DECD”）签订了一项协议，据此，公司获得了一笔30万美元的贷款，该贷款由公司大部分资产作为担保（以下简称“2018年DECD贷款”）。2018年DECD贷款为十年期贷款，到期日为2027年12月31日，每月支付3.25%的利息。2018年DECD贷款的到期日延长至2028年5月31日，此次修改对公司的现金流没有重大影响。 债务发行成本摊销在截至2025年3月31日和2024年的三个月内均不到1000美元。 融资保险贷款 公司为某些保险保费提供融资（“融资保险贷款”）。2024年7月，公司以9.99%的利率融资300万美元，并承诺从2025年6月起每月支付款项。截至2025年3月31日和2024年12月31日，融资保险贷款的未偿还余额分别为100万美元和200万美元，分别包含在公司合并资产负债表中的长期债务的当前到期款项中。相应的预付资产包含在其他流动资产中。 商务贷款协议 2024年5月1日，公司与Altbanq Lending LLC签订了《商业贷款和担保协议》（以下简称“贷款协议”），据此公司获得了一笔本金为25万美元的贷款（以下简称“担保贷款”）。根据贷款协议，公司授予了贷款人对其定义的某些抵押物的持续担保权益。此外，公司首席执行官为担保贷款提供了个人担保。担保贷款期限为一年，利率为20%，根据贷款协议，公司有义务每周向贷款人支付5769美元的52期款项，担保贷款和利息（不包括任何费用）的总额应等于30