正海生物机构调研纪要

正海生物机构调研报告 调研日期: 2025-05-13 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、口腔行业的竞争态势如何,及公司如何应对竞争? 答:口腔行业在公立市场的格局相对稳定,民营市场在经历了种植牙集采后需求的短暂爆发,增速放缓的趋势明显,导致行业竞争加剧,种植修复材料虽然未被纳入集采范围,但也受到需求波动和终端降本控费的较大影响。公司将持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位,坚定执行精准化营销策略,不断增进与头部终端的紧密合作,稳定渠道对市场份额的覆盖。同时,积极推进产品升级。谢谢! 2、第二款口腔修复膜的推广策略是什么? 答:公司第二款口腔修复膜未来将结合其适应症的方向,重点探索口腔软组织浅层缺损及牙龈黏膜组织修复等领域的应用。谢谢! 3、脑膜产品的销售态势? 答:脑膜的市场需求相对平稳,截至目前,已有 24个省(自治区、兵团)开展了脑膜产品的带量采购,公司在历次集采项目中保有全部中标记录。各省级、省际联盟的集采规则不尽相同,总体来看,集采导致公司的脑膜售价有所下降,但也促进了销量的增长。2024 年6月,天津市发布《关于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》,截至目前尚未出台相关的招标文件,招标规则有待观察。2025年公司将持续跟踪该带量采购项目的进度,并积极应对。谢谢! 4、公司未来几年的增长驱动力是什么? 答:对于已上市产品,公司将践行"营销精准化"战略方针,进一步巩固现有优势渠道与核心品牌,促成产品收入增长,积极推动活性生物骨的销售体量提升。在研发方面,公司继续打磨产品产业化能力,争取更多新品的获批。今年 1 月,公司二代口腔修复膜已经获批,钙硅生物陶瓷骨修复材料预计将于年内获批,有利于丰富公司在口腔领域的产品矩阵。其他在临床阶段的主要是宫腔修复膜和乳房补片,这些产品 的陆续上市,将拓展公司下游的应用科室至妇产科、乳腺外科等。谢谢! 5、2025年销售费用率水平的展望? 答:2024年下半年,公司加大活性生物骨的市场推广力度,在口腔领域开展精准化营销,使得销售费用有所增长,部分费用集中发生在四季度。2025年随着活性生物骨等产品销售收入的不断增长,预计销售费用率将回归合理水平,相较 2024年,可能受到税率调整的一定影响。谢谢! 6、活性生物骨产品的优势体现在哪里? 答:活性生物骨是国内首款按照"以医疗器械为主的药械组合产品"获批的骨类重建物,是国内首个含与胶原特异结合的 rhBMP-2的骨填充产品。在传统骨传导性的基础上,引入了活性因子 rhBMP-2,可以募集植入部位的间充质细胞向成骨细胞方向分化,同时协同其他调 节因子参与骨组织形成,从而加速骨的生长。活性因子rhBMP-2与骨填充产品的特异结合,使得产品在临床使用过程中,成功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统,可以在增益临床使用效果的前提下,大大降低安全性风险。公司活性生物骨产品作为具有一定技术优势的 BMP 类产品,呈现出良好的发展态势和增长潜力。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。