美第奇新星生物技术 2025年季度报告

标明是否通过电子方式提交了根据规则S-T第405条（本章§232.405）必须提交的所有交互式数据文件，注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）。是 ☒ 否 ☐ 以对钩符号表明注册人是否为大加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速申报公司”、“大加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 截至2025年5月9日，该注册公司已发行4,904,624,6股普通股（面值0.001美元）。 注意：关于前瞻性声明的警示 ：本定期报告10-Q表格，尤其是“第2项：管理层对财务状况和经营成果的分析”，以及本报告中引用的信息均包含“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述主要集中在题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的分析”的章节中，但也散见于本报告的其他部分。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述，在某些情况下，可以通过诸如“认为”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“意图”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将”或这些词语的否定形式及类似表述来识别。 前瞻性声明涉及已知及未知风险、不确定性以及其他可能使我们的实际结果、表现或成就与前瞻性声明所表述或暗示的任何未来结果、表现或成就（包括在《风险因素》中及本报告其他地方描述的）发生实质性差异的因素。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性声明。此外，前瞻性声明仅代表我们截至本报告日期的信念和假设。考虑到这些前瞻性声明中存在重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人士保证我们将在任何指定时间段内实现我们的目标与计划的陈述或保证。您应完整阅读本报告，并理解我们的实际未来结果可能与我们的预期存在实质性差异。 以下因素可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述存在实质性差异： • 如果需要，无法筹集额外资本； •无法通过产品销售产生收入以维持业务运营； •无法开发和商业化我们的候选产品； •未能及时完成临床试验或未能及时获得食品药品监督管理局或外国监管机构的批准，我们的候选产品存在失败或延误； •由临床试验设计不当、未招募足够数量的患者、不良副作用以及其他安全问题导致的不成功的临床试验； •无法证明候选产品具有充分的疗效； • 依赖我们MN-166（依布立司他）和MN-001（替尔泊司他）产品候选物的成功； •临床试验的开始或完成延迟，或临床试验的暂停或终止； •由于基础许可协议的终止，我们丧失了开发和商业化某候选产品的许可权； • 依赖第三方进行临床试验和生产候选产品；• 无法成功吸引合作伙伴并以可接受的条款进行合作；• 依赖第三方进行产品和分销。•竞争者可能开发出使我们的候选产品过时且缺乏竞争力的产品； •我们的候选产品，若获得批准，可能无法获得市场认可或获得充分的第三方报销覆盖； •涉及我们知识产权的争议或其他发展； •实际和预期的季度或年度经营业绩波动； •整体股市的价格和成交量波动； •健康流行病对我们的业务和运营的影响； •关于我们潜在产品安全的诉讼或公众关注； •国际贸易或外汇限制、关税增加、外汇兑换； •我们产品的优质原材料可能变得难以获取或昂贵； •政府对我们的严格监管； •管理我们候选产品生产或营销的法规； • 失去核心人员，或无法吸引核心人员；和•与跨国经营相关的经济、政治、外汇等风险。 除非上下文另有要求，本10-Q季度报告中的“MediciNova”、“我们”、“我们”和“我们的”均指MediciNova,Inc。 MEDICINOVA, INC. 目录 第一部分。财务信息5ITEM 1.合并简要财务报表（未经审计）5 ITEM 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析16ITEM 3.定量与定性市场风险披露19ITEM 4.控制和程序19第二部分。其他信息20ITEM 1.法律诉讼20 签名 第一部分。财务信息 ITEM 1. 简要合并财务报表。 MEDICINOVA, INC. 合并资产负债表（未经审计） MEDICINOVA, INC. 财务报表摘要（未经审计）的注释 1. 临时财务信息 组织与企业 <think>好的，用户让我帮忙翻译一个研究报告的英文内容成中文，需要保持原有的格式和符号，风格专业严 谨。首先，我得仔细阅读用户提供的英文文本，确保准确理解每个术语和专有名词，比如公司名称MediciNova, Inc.和药物名称MN-166、MN-001。这些名称在翻译时需要保持原样，不能随意改动，否则可能影响专业性。 然后，要注意句子的结构。英文中的长句可能需要拆分成更简洁的中文句子，但用户要求保留原有格式，所以要尽量保持原句的结构，同时确保中文通顺。例如，英文中的“was incorporated in the state of Delaware in September 2000”要准确翻译为“于2000年9月在特拉华州注册成立”，这里“registered”翻译为“注册”更合适，而不是“成立”。 展示基础接下来是专业术语，比如“biopharmaceutical company”应译为“生物制药公司”，“therapeutics”是“疗法”，“unmet medical needs”翻译为“未满足的医疗需求”。这些术语需要准确，不能出错，否则会影响报告的专业性。 随附未经审计的简明合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）编制，用于中期财务信息，并遵循证券交易委员会（SEC）关于10-Q表格和S-X条例第8-03规则的规定。因此，这些报表并未包含完整财务报表所需的所有信息及披露。管理层认为，随附的简明合并财务报表包含了所有必要调整，这些调整属于正常和经常性性质，以确保公司财务状况、经营成果及现金流量的公允表现。随附未经审计的简明合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。还有一些专有名词和缩写，如“Nasdaq Global Market”和“Standard Market of the Tokyo Stock Exchange”，需要正确翻译，保持原名称，可能不需要翻译，直接保留英文加上中文解释，比如“纳斯达克全球市场”和“东京证券交易所标准市场”。另外，注意用户提到如果有不能翻译的内容，直接返回英文。但在这个例子中，所有内容都是可以翻译的，所以需要确保每个部分都正确转换。比如“progressive multiple sclerosis (MS)”要译为“进展性多发性硬化症（MS）”，保留括号内的缩写。 还要检查是否有特殊符号或格式需要保留，比如括号、逗号、句号等，确保翻译后的文本与原文结构一致。例如，原文中的“and trades on the Nasdaq Global Market and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange”翻译成“在纳斯达克全球市场和东京证券交易所标准市场交易”。最后，确保整体语句流畅，符合中文表达习惯，同时保持专业严谨。比如“commercial focus on the United States market”翻译为“美国市场为主要商业重点”，这样既准确又符合中文表达。这些财务报表应与公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的年度报告10-K表格中包含的截至2024年12月31日的经审计合并财务报表及其附注一并阅读。本报告中列出的本期经营结果未必能预示任何其他本期或全年的预期结果。资产负债表 总结一下，我需要逐句核对，确保每个术语准确，结构保持原样，符号正确，同时语言专业。可能需要多次检查，确保没有遗漏或错误，特别是专有名词和复杂句子结构，确保最终翻译符合用户的要求。 </think> 截至2024年12月31日的数据来源于该日期的经过审计的财务报表，但未包括GAAP完全财务报表所需的所有信息和小注。 合并原则 合并财务报表包括MediciNova, Inc.及其全资子公司MediciNova Japan, Inc., MediciNova (Europe) Limited, MediciNova Europe GmbH, MediciNova Canada, Inc.和Avigen Inc.的账目。该公司海外子公司的财务报表以其当地货币作为功能货币进行计量。由此产生的翻译调整被记录为其他综合收益或损失的组成部分。每期期末的内部交易损益作为翻译调整，并记入其他综合收益或损失。所有内部交易和余额在合并过程中被消除。 分部报告 一个经营部门被认定为是从事业务活动的企业组成部分，该部分业务活动具有独立的财务信息，其经营成果会定期由首席经营决策者（CODM）审查，以便在资源分配决策和绩效评估中进行考量。本公司的CODM是高级执行委员会，该委员会由首席执行官、首席医疗官和首席财务官组成。本公司只运营一个经营部门——即针对具有未满足医疗需求的严重疾病进行小分子疗法的收购与发展。CODM会评估该部门的表现，并根据经营状况表报告的合并净亏损，在考虑公司战略优先事项、现金余额以及预期现金流使用情况后，决定资源分配方式。此外，CODM在合并层面上审查并利用职能费用（即研发费用与专利费用，以及一般与行政费用）来管理公司的运营。合并净亏损中还包括其他部门项目，如股权激励、折旧与摊销、利息收入、其他费用（净额）以及所得税费用，这些项目体现在合并经营状况表和综合损益表中。部门资产指标在合并资产负债表上报告为总合并资产。 下列表格展示了财务信息，包括重要部门支出，这些信息定期提供给CODM，并包含在部门及合并净亏损中： 利息收入336,111 397,510其他收入（费用），净额2,279(16,035) 分部及合并净亏损$ (2,864,120) $ (2,754,518) 现金及现金等价物 现金及现金等价物包括现金及其他高流动性投资，包括货币市场账户和共同基金账户，其原始到期日为购买之日起三个月或更短。 研究、发展与专利 研发成本于发生期间计入费用。研发成本主要包括人员、设施及相关费用、折旧、研发物料、许可证和外部服务。截至2025年3月31日止三个月及2024年，此类研发成本总计为170万美元。 与申请和推进专利相关的费用按发生时计入费用，因为这些支出的可回收性存在不确定性。公司将在研发及专利费用中列支所有与专利申请相关的外部成本。此类与专利相关的费用在截至2025年3月31日的三个月期间以及2024年均为100万美元。 临床试验招募与预付费用 前期研究、临床研究及生产活动的成本根据公司供应商完成特定任务进展的评估被确认为研发费用，评估依据患者招募、临床站点激活或供应商提供的关于其实际成本的信息等数据。这些活动的付款基于个别合同的条款，付款时间可能与服务执行期间显著不同。公司通过适用人员及外部服务供应商关于研究进展或完成状态，或已完成服务的报告和讨论来确定递延估计。截至每个资产负债表日的递延费用估计基于当时已知的实际情况和状况。在服务提供前预先支付的成本被确认为预付费用，并在服务提供期间分摊。 租赁合同 该公司在初始阶段确定一项安排是否为租赁，如果是，则确定该租赁是否符合经营租赁或融资租赁的资格。该公司对于期限为12个月或以下的租赁不确认使用权资产和租赁负债，也不将租赁成分与非租赁成分分离。经营租赁的使用权资产和负债于初始确认日根据租赁期内租赁付款的现值确认。经营租赁费用在租赁期内按直线法确认，并计入一般和行政费用。由于该公司的大部分经营租赁未提供隐含利率，因此公司在确定租赁付款现值时，使用初始确认日可获得信息的增量借款利率。增量借款利率是指在类似经济环境中，该公司预期为借入一笔与租赁付款金额相等、具有担保且完全摊销的款项而支付的利率，且期限与租赁期限相似。 使用估计值 按照GAAP编制合并财务报表需要管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响简化的合并财务报表及其附注中报告的金额。实