Tenon Medical Inc 2025年度季度报告

标明是否为空壳公司（根据《交易所法》第12b-2条定义），勾选如下：是 ☐否 ☒ 截至2025年5月13日，注册人共持有其普通股7,589,970股，每股面值0.001美元，已发行并流通。 索引 页面 第一部分：财务信息项目1。缩略财务报表（未经审计）1简明资产负债表1缩略损益表和综合损益表2浓缩可转换优先股声明和股东权益表3现金流量摘要4备注：财务报表摘要5第2项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析17 条款 3。定量和定性披露：关于市场风险22 第4条控制与程序22第二部分。其他信息项目1。法律程序23 项 1A。风险因素23 第2项未注册股权证券销售及所得款项的使用23 第3项默认高级证券23 条款 4。矿山安全披露第23项 5.其他信息第23项 第6条展览品24签名26 注意事项：关于前瞻性陈述的声明 这份10-Q季度报告包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》、修订后的1933年《证券法》第27A节和修订后的1934年《证券交易法》第21E节定义的“前瞻性陈述”。我们主要依据我们对未来事件和影响我公司财务状况的财务趋势的当前预期和预测来制定这些前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被视为对未来表现的保证，也不一定是实现这些表现或结果的时间的准确指示。前瞻性陈述基于当时可用的信息和/或管理层在当时对未来的善意信念，并受可能使实际表现或结果与前瞻性陈述中或所暗示的表现或结果实质性不同的风险和不确定性影响。 前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“会”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“规划”、“预测”、“潜在”、“可能”、“预测”、“继续”等术语，以及类似表达和可比术语来识别前瞻性陈述，这些术语旨在参考未来时期。前瞻性陈述包括但不限于关于以下内容的陈述： ●我们有效运营业务部门的能力； ●我们的研究、开发、扩张、增长以及运营费用的管理能力 我们的评估和衡量业务、前景和绩效指标的能力； 我们的竞争能力以及我们的国家分销商的竞争能力，在高度竞争的医疗设备行业中直接和间接地成功。 我们的应对和适应技术及客户行为变化的能力； ●我们保护知识产权的能力，以及发展和维护强大品牌、提升其价值。 如果其中之一或多个风险或不确定性变为现实，或者如果基本假设被证明是错误的，实际结果可能与预期、相信、估计、期望、打算或计划的结果有显著差异。 可能导致我们的实际结果与预期不同的因素或事件可能会不时出现，我们无法预测所有这些因素。我们无法保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。因此，本季度10-Q表中的前瞻性陈述不应被视为关于所述结果或条件将发生的陈述，也不应被视为我们的目标和计划将实现的陈述，我们不对这些前瞻性陈述的准确性或完整性承担任何责任。 第一部分 - 财务信息 Tenon Medical, Inc. 简化资产负债表（未经审计）（单位：千，除股份数据外） Tenon Medical, Inc. 可转换优先股和股东权益简明报表（未经审计）（单位：千美元，除股票数据外） 财务报表摘要（未经审计）（单位：千，除股份和每股数据外） 1. 组织与管理 操作性质 Tenon医疗公司（以下简称“公司”）于2012年6月19日在特拉华州成立，并在加利福尼亚州圣拉蒙设立了总部，直到2021年6月迁至加利福尼亚州洛斯加托斯。公司是一家医疗器械公司，开发了多体帆船型骶髂关节融合系统（“多体帆船系统”），该系统采用单一、坚固的钛制植入物，以新颖、侵入性更小的方法治疗骶髂关节（“骶髂关节”）最常见的疾病，这些疾病会导致下背痛。公司于2018年获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的多体帆船系统的批准，并目前专注于美国市场。自2022年10月多体帆船系统全国上市以来，公司专注于三个商业机会：1）主骶髂关节手术，2）失败的骶髂关节植入物翻修手术，3）作为脊柱融合结构辅助的骶髂关节融合手术。 2. 重要的会计准则摘要 基本演示基础 随附未经审计的财务报表摘要是根据美国证券交易委员会（简称“SEC”）的规定编制的。如该规定允许，公司已对按照美国普遍认可的会计准则（“U.S. GAAP”）编制的年度财务报表中的某些财务信息和脚注披露进行了简化和省略。截至2024年12月31日的简化资产负债表是从公司的审计财务报表中提取的，该报表包含在公司于2025年3月26日提交给SEC的10-K表年度报告中（以下简称“年度报告”）。 这些简明财务报表是根据公司与年度财务报表相同的基础编制的，且管理层认为，它们反映了为公正呈现财务信息所必需的所有调整，这些调整仅限于正常重复性调整。中期经营结果并不必然表明任何其他中期或整个财政年度可能期待的结果。 这些未经审计的简明财务报表及附注应与公司截至2024年12月31日和2023年结束的年度报告中包含的经审计财务报表一并阅读。 公司的重大会计政策在年度报告中披露。截至2025年3月31日的三个月内，公司的重大会计政策没有发生重大变化。 经营不确定性及流动性需求 随附的财务报表是在假设公司将继续作为持续经营实体的情况下编制的，这考虑了资产在正常业务过程中的实现以及负债和承诺的清偿。对于公司能否在财务报表发布日期后一年内继续作为持续经营实体存在，存在重大疑虑。 自成立以来，公司运营一直亏损，现金流为负。管理层预计，随着公司继续其产品开发项目和双体船系统的商业化，在可预见的未来，公司还将面临额外的运营亏损和负现金流。根据公司预期的收入和支出水平，公司认为截至2025年3月31日的现金及现金等价物将不足以支持其至少12个月的债务偿还。公司计划通过一种或多种公开或私募股权发行、债务融资和合作（见第6号注释）来筹集所需的额外资本。财务报表未包括可能因这种不确定性而产生的任何调整。 使用估算 根据美国公认会计准则（U.S. GAAP）编制财务报表，管理层需要对某些报告金额和披露进行估算和假设，这可能会影响实际结果与估算结果之间的差异。因此，实际结果可能与估算结果不同。管理层做出的重大估算包括但不限于应收账款的可收回性、递延税资产的实现、应计负债、应计佣金、增量借款利率、库存过时以及基于股票的薪酬。 反向股票分割 2024年9月6日，公司通过向特拉华州州务卿提交修正后的章程修正案（修改后的修正案）实行了一股八拆转股（以下简称“2024年反向拆股”）。2024年反向拆股将2024年反向拆股实施前发行的及流通的每一股普通股合并为1股普通股。2024年反向拆股没有发行任何零碎股份。 本文件中反映的所有历史股票和每股金额均已调整，以反映2024年反向股票拆分。公司的普通股授权股数和每股面值未受2024年反向股票拆分的影响。 收入税 所得税按照会计准则编码（“ASC”）740进行记录。收入税该方法采用资产负债法，用于确认递延所得税。根据该方法，公司会根据财务报表中的账面价值与资产和负债的税务基础之间的暂时性差异，以及预计在差异逆转时适用的税法，确认递延所得税资产和负债。在必要时，公司会计提减值准备，以将净递延所得税资产降低到更有可能实现的金额。根据现有证据，公司目前无法证明其递延所得税资产在未来更有可能被使用。因此，截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司确认了全部减值准备。公司计划继续保持减值准备，直到有足够的证据支持其转回。此外，公司预计，由于公司所有权的变动，净亏损结转额的使用可能会受到限制。 网络损失分享 每股基本净亏损基于加权平均普通股股份数。每股摊薄净亏损基于假设所有可能的普通股等价物（限制性股票单位、股票期权、认股权证和可转换优先股）都已转换或行使。每股摊薄净亏损的计算排除了如果影响为反稀释的潜在普通股等价物。公司基本和摊薄加权平均普通股股份数相同，因为潜在普通股等价物的影响是反稀释的。 该公司截至2025年3月31日和2024年的以下稀释普通股等价物被排除在计算之外，因为它们具有反稀释效应： 采用新的会计公告 在2023年11月，财务会计准则委员会（以下简称“FASB”）发布了会计准则更新（以下简称“ASU”）2023-09，收入税(主题 740) -改进的所得税披露，这需要关于报告实体的实际税率调整以及已缴纳所得税信息的额外税务披露。本指南自2024年12月15日后开始的会计年度起具有前瞻性，并可选择追溯适用。我们目前正在评估采用这项新会计指南的影响。 Recent Accounting Pronouncements Not Yet Adopted 在2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03。收入报表费用分解，这要求对收入表正面列出的具体类型支出进行额外披露，以及对销售费用的披露。ASU 2024-03自2026年12月15日后开始的年度报告期和自2027年12月15日后开始的季度报告期生效。要求将前瞻性地实施，同时允许进行追溯性应用。允许提前采用。我们目前正在评估采用这项新会计指南的影响。 3. 资产与设备，净额 财产和设备净值包括以下内容： 在建工程由可重复使用的组件组成，这些组件将成为可重复使用的双体船托盘套装。截至2025年3月31日和2024年，折旧费用分别约为42美元和87美元。 4. 应计费用 已确认费用包括以下内容： 5. 租赁 2021年6月，该公司签订了位于加利福尼亚州洛斯加托斯的总部设施租赁协议。这是一份不可取消的经营租赁，于2026年6月到期。截至2025年3月31日和2024年的三个月内，设施租赁的经营租赁费用分别为73美元和73美元。 经营租赁使用权资产 截至2025年3月31日，未来经营租赁负债的到期情况如下： 其他信息： 6. 股东权益 公司当前于2014年2月18日签署的修订和重述的章程授权发行1亿3千万股普通股和2千万股优先股，每股面值均为0.001美元。关于优先股，4,500,000股被指定为A系列优先股，491,222股被指定为B系列优先股。 在市场上提供项目 2023年5月4日，公司签订了一份股权分配协议，设立了一个市场价发售计划，根据该计划，公司可以不时地选择出售其普通股，总销售额为550万美元。公司需向销售代理支付3%的销售额佣金，并已同意向销售代理提供通常的赔偿权。在截至2025年3月31日和2024年的三个月内，分别售出0和129,199股公司普通股，加权平均价格为每股0美元和14.63美元，总净收入分别为0美元和183.4万美元。 Equity Line of Credit 2023年7月24日，公司与林肯公园资本基金有限责任公司（以下简称“林肯公园”）签订了购股协议（以下简称“购股协议”），根据协议规定，在满足特定条款和条件下，公司可在协议期限内不时将不超过1000万美元的普通股卖给林肯公园。2023年9月22日（以下简称“起始日期”）和2024年5月10日，公司向美国证券交易委员会（简称“SEC”）提交了关于根据购股协议向林肯公园发行普通股的再售股份登记声明。 从开始日期起，此后24个月内，根据购买协议的条款和条件，公司有权但不承担义务，根据公司的意愿，向林肯公园出售，且林肯公园有义务购买至多1000万美元的普通股，受购买协议中规定的某些限制。具体而言，从开始日期起，公司可根据其意愿，在任何单日业务日中，指导林肯公园购买当日纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）其普通股收盘价等于或高于1.50美元的至多10,000股普通股（“常规购买”）；前提是，公司可以指导林肯公园在常规购买中（一）如果当日纳斯达克其普通股收盘价至少为每股15.00美元，则购买至多12,500股普通股；（二）如果当日纳斯达克其普通股收盘价至少为每股25.00美元，则购买至多15,000股普通股。然而，在任何情况下，林肯公园关于任何单一常规购买的责任均不得超过50万美元；前提是，双方可随时相互同意将公司指导林肯公园在任何单一常规购买中购买的普通股最高股数增加到至多100