Nuwellis, Inc. 是一家商业化阶段的医疗设备公司,专注于开发、制造和商业化用于超滤治疗的 Aquadex SmartFlow® 系统。该系统适用于体重 20 公斤或以上的成人及儿童患者,用于治疗对利尿剂治疗无效的液体潴留。
公司自 2016 年收购 Aquadex 业务以来已成为创收公司,但截至 2025 年 3 月 31 日,累计亏损达 3.018 亿美元,预计短期内仍将亏损。公司主要通过股权融资和债务融资获得资金,但无法保证未来能够成功融资或实现盈利。
公司的主要收入来源是 Aquadex 系统相关产品的销售,主要通过直销团队在美国销售,并在美国境外通过专业分销商销售。2025 年第一季度,公司销售增长主要来自回路销售量的增长,反映了使用 Aquadex 治疗的病人数量的持续增长,以及控制台销售量的增加。
公司面临着多项风险和不确定性,包括持续经营能力、资金需求、产品竞争、监管风险和供应链风险。公司需要成功扩大 Aquadex 系统的采用和市场认可度,并有效控制成本,才能实现盈利。