Tango Therapeutics Inc 2025年季度报告

TANGO THERAPEUTICS，INC. (注册人名称，以其章程中规定的为准) 标明复选框，说明注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期间内）根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条已提交所有必须提交的报告，并且（2）在过去90天内一直受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 标明勾选，登记人是否在前12个月内（或在此类较短期间，登记人被要求提交此类文件）按照S-T条例第405条（本章第232.405条）的要求已通过电子方式提交了所有应提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内用勾号标明注册人是否为大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中的“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选来表明注册人是否已选择不使用根据《交易所法》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计标准。☐ 请在括号内用勾号标明注册人是否为空壳公司（根据《证券交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月5日，注册人拥有面值为每股0.001美元的普通股108,394,190股，流通在外。 目录 第一部分 财务信息 项目1。财务报表（未经审计）简化合并资产负债表 项目2。管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析 项目3。关于市场风险的定量和定性披露 第二部分。其他信息 项目1。法律程序项目1A。风险因素项目2。未注册股权证券销售及所得款项用途项目3。默认老年证券第4项矿山安全披露第5项。其他信息项目6。展览签名 业务相关的材料风险概要 我们的业务面临许多实质性及其他风险，您在进行关于我们证券的投资决策前应知晓这些风险。这些风险在2024年12月31日结束的年度报告10-K的第一部分第一项中以及本季度报告10-Q中均有更详细的描述。这些风险包括但不限于以下内容（以下内容并非此类所有风险的完整列表）： 我们是一家拥有有限运营历史的专业肿瘤学公司。我们没有获得商业销售许可的产品，从未通过产品销售产生收入，可能永远无法盈利。此外，我们面临巨大竞争，可能导致别人比我们更早或更成功地进行产品的发现、开发或商业化。 自公司成立以来，我们已遭受重大净亏损，并预期在可预见的未来将继续亏损。随着业务的推进，我们预计未来的经营业绩将出现显著波动。 我们需要筹集大量额外资金。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集到资金，我们可能被迫推迟、缩减或取消一些我们的产品开发项目或商业化努力。筹集额外资金可能会稀释我们的股东权益、限制我们的运营，或要求我们放弃对我们的技术或产品候选人的权利。 •我们从未成功完成过任何临床试验，我们可能无法对任何产品候选人做到这一点。发展。我们的一些项目仍在临床前开发阶段，可能永远不会进入临床试验阶段。 我们的项目专注于为具有遗传性定义或生物标志物驱动的癌症患者开发肿瘤治疗药物，这是一个快速发展的科学领域，而我们用于发现和开发药物的方法是新颖的，可能永远不会导致获得批准或上市的产品。 如果无法成功验证、开发和获得监管批准用于我们的产品候选人的筛查测试和伴随诊断测试，或者在此过程中遭遇重大延误，我们可能无法实现这些产品候选人的全部商业潜力。此外，我们还将依赖第三方进行筛选，以寻找能够为临床试验患者选择和靶向参与的生物标志物。 临床产品开发涉及漫长且昂贵的流程，结果不确定。此外，我们目前和未来的潜在合作可能无法实现预期的收益。 • 我们不时宣布或发布的临床试验的初步、中间和关键数据可能会随着更多患者数据的可用而变化，并受制于确认、审计和验证程序，这些程序可能导致最终数据发生重大变化。 • 我们项目及候选产品的早期临床前研究的结果并不一定能预测我们项目及候选产品的后续临床前研究和临床试验的结果。如果我们无法在我们的后续临床前研究和临床试验中复制我们项目及候选产品的早期临床前研究结果，我们可能无法成功开发、获得监管批准并商业化我们的候选产品。 如果我们临床试验中在患者招募、登记或给药方面遇到延误或困难，临床试验结果的公布以及我们获得必要的监管批准（如果有的话）可能会被延误或阻止。 我们的临床试验或我们当前或未来合作者的临床试验可能揭示出在临床前或非临床研究中未见到的重大不良事件，并可能导致任何产品候选人的安全性特征受到限制，从而阻碍其监管批准或市场接受。 有些我们的产品候选物调节的通路目前尚无批准或有效的治疗方案，并利用新的结合位点，这可能导致更大的研发成本、可能延迟或阻止批准的监管问题，或发现未知或不预期的副作用。 • 如果我们无法获得或获得所需监管批准有延迟，我们将无法商业化或商业化进程将受到影响，我们的收入生成能力将受到重大损害。 公共卫生危机可能对我们业务和财务成果产生重大负面影响，并可能对我们候选产品的开发和临床试验的启动及完成造成干扰。 我们目前依赖第三方进行我们的临床试验，并预期将继续依赖第三方进行我们产品候选人的研究者发起的临床试验（如有）。如果这些第三方未能成功履行其合同义务，遵守监管要求或满足预期的时间表，我们可能无法获得产品候选人的监管批准或商业化，我们的业务可能遭受重大损害。. 我们与少数第三方签订合同，用于生产我们的产品候选者用于临床前开发和临床试验，并预期将继续这样做以进行未来的临床试验和商业化（如果获得批准）。这种对第三方的依赖增加了我们可能无法获得足够的产品候选者或产品，或以可接受的成本获得这些数量的风险，这可能会延误、阻止或损害我们的开发或商业化努力。 我们依赖非常有限的一些第三方供应商来提供活性药物成分（API）和用于我们产品候选人的药物产品（例如，WuXi AppTec的分支机构是我们所有处于临床试验阶段产品候选人的API的唯一来源），WuXi AppTec已成为国会立法提案的对象，如果该提案得以实施，可能会对我们的业务运营和从WuXi AppTec获取API的能力产生重大限制。任何这些供应商（包括WuXi AppTec）的丧失都可能对我们业务造成重大损害。 如果我们无法获得新专利、维持现有专利、保护我们的商业秘密和其他知识产权的保密性和专有性质，我们的业务和竞争优势可能会受损。 如果我们被发现侵犯第三方专利，我们可能被迫向专利所有者支付赔偿金并获得继续制造、销售或开发我们产品的许可。如果我们无法获得许可，我们可能无法继续制造、销售或开发我们的产品或产品候选，这可能会对我们的业务产生不利影响。 组合疗法的发展可能比单一药物疗法的发展面临更多或不同的挑战。 在美國境内或境外的政府机构资金不足，包括因政府关门或其他对这些机构人员配置和运营的干扰，可能导致新产品和服务未能及时开发或商业化，或者防止这些机构执行对业务运营可能依赖的正常业务功能，这可能会对我们的业务产生负面影响。不利的全球经济条件可能对我们的业务、财务状况或运营成果产生不利影响。 关于前瞻性声明的说明 本10-Q季度报告包含根据修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节所定义的明确或隐含的前瞻性陈述。词语如“预计”、“继续”、“可能”、“可能”、“预测”、“预期”、“打算”、“计划”、“潜在地”、“认为”、“寻求”、“估计”、“预测”、“目标”以及此类词语的变体和类似表述旨在识别此类前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。前瞻性陈述不是对未来表现的保证，并受制于某些难以预测的风险、不确定性和假设；因此，实际结果可能与任何此类陈述中表达或预测的结果有重大差异。此类前瞻性陈述基于对我们行业和业务的当前期望、估计和预测、管理层的信念以及管理层做出的某些假设，可能包括但不限于以下陈述： 我们的研发项目启动、时间、进展、结果和成本，以及我们目前正在进行的和未来的临床前研究和临床试验，包括关于药品注册申请（IND）提交和接受的时机、临床试验（包括联合临床试验）中的活跃入组和剂量调整，未来剂量扩大和剂量升高的计划，以及研究或临床试验（包括联合临床试验）的启动和完成声明。 临床试验（包括TNG462的临床试验方案和启动组合临床试验的计划），以及与之相关的准备工作，TNG456临床试验的计划，以及临床试验结果（包括初步和最终试验结果）可公开的期间（例如，预计在2025年下半年可获得的TNG462临床试验的临床数据更新和TNG260临床试验的数据）。 •我们的高效发现和开发产品候选人的能力（包括按照确定的时间表推进开发候选人的进度，以及识别和与临床试验机构和研究者签订合同，在试验中使用我们的产品候选人）。 •我们的能力及潜力（或第三方的）成功制造我们的药物产品、药物活性成分和候选产品，用于临床前研究、临床试验以及如果获得批准，用于商业用途的更大规模。 我们的第三方战略合作伙伴许可及继续进行与我方开发候选产品和产品候选相关的研发活动的能力和意愿； 我们的能力为我们的运营获得资金，以完成产品候选人的进一步研究、开发和商业化（并且现有的现金、现金等价物和可交易证券将使我们能够为运营费用和资本支出需求提供资金，直至2027年第一季度）。 •我们的能力获得及维护产品候选人的监管批准（以及针对产品候选人的筛查测试和伴随诊断测试的批准或批准），以及TNG462在MTAP缺失的胰腺癌和肺癌中获得批准的潜在路径。 •我们的产品商业化能力，如获批准。 •如果获得批准，我们产品候选人的定价和报销。 •我们商业模式的具体实施，以及我们业务和产品候选人的战略规划。 •我们所能够建立和维护的知识产权保护的范畴以及我们执行知识产权的能力。 •我们未来支出的估计，资本需求以及我们额外融资的需求 •战略合作协议的潜在好处、我们进行战略协作或安排的能力，以及我们吸引拥有发展、监管和商业化专长的合作伙伴的能力。 •未来的与第三方就产品候选人的商业化（如获批准）以及任何其他已批准产品的协议； •我们产品候选人的市场规模和增长潜力，以及我们服务这些市场的能力。 •我们的财务表现，包括预期我们将继续承担运营亏损和现金流为负的情况。 • 若获批准，我方产品候选人的市场接受率和程度 美国及外国在监管领域的进展，包括美国监管机构（如医疗保险与医疗补助服务中心）和外国监管机构对产品批准要求和定价规定的监管。 •我们的与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们履行职责的能力。 我们的生产能力（或与我们签约的第三方的能力）在周转时间或制造成本方面具有优势，以生产我们的产品或产品候选。 我们的能力在于，通过合成致死靶点独特地保护正常细胞，以及竞争性疗法的成功实现或可能实现，提供深度且持久的靶点抑制，从而优化肿瘤反应和临床效益。 我们吸引和留住关键科学或管理人才的能力； •法律法规的影响 •有关竞争对手和行业的发展 •贸易限制（如制裁或关税）的影响；监管要求、法律行动或执行；通货膨胀率；以及政府机构资金不足对我们业务、财务状况和运营结果的影响。 公共卫生危机对我们业务运营的影响，包括但不限于我们的临床前研究和临床试验以及任何未来的研究或试验。 • 我们药物在患者中作为单一药物和/或联合用药的预期益处，包括我们相信：TNG462具有成为同类最佳分子的潜力；以及TNG456的初步研究显示其对胶质母细胞瘤（GBM）具有足够的脑渗透性，从而实现有效的治疗效果； 其他风险和不确定性，包括在本季度10-Q表格报告第二部分、第一项以及本年度10-K表格报告第一部分、第一项中确定的，以及“风险因素”部分所述的。 第一部分第一项A中的前瞻性陈述以及第二部分第一项A中的本季度10-Q报告的前瞻性陈述，均基于对未来发展和其对我们的潜在影响的当前预期和信念。不能保证影响我们的未来发展将是我们所预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性（其中一些超出我们的控制范围）或其他可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果有重大差异的假设。这些风险和不确定