Neuraxis Inc 2025年季度报告

表10-Q （第一号） 根据《法案》第12(b)节注册的证券： 目录 第一部分 项目1：财务报表3截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的简明资产负债表3 项目 2：管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析22 项目 3：定量与定性市场风险披露25 项目 4：控制系统与程序26 第二部分 项目1：法律程序27 项 1A：风险因素27 条目 2：未注册的股权证券销售及所得款项的使用27 项 3：默认于优先证券27 项目 5：其他信息27 项目 6：展览品28签名29 1. 呈现、组织基础及其他事项 NeurAxis, Inc.（“我们”，“我方”，“该公司”或“NeurAxis”）成立于2011年，于2012年在印第安纳州以Innovative Health Solutions, Inc.的名义注册成立。2022年，公司在提交转换证书后改名为NeurAxis, Inc.，成为特拉华州的股份有限公司。 该公司总部位于印第安纳州的卡梅尔，专注于医疗神经调节设备的研究、生产和销售。公司已开发出四款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品：（一）IB-STIM（DEN180057，2019年），（二）肛门排出装置（“RED”）（K242304，2024年），（三）NSS-2桥接器（DEN170018，2017年）和（四）原始510(K)批准（K140530，2014年）。 IB-STIM是一种针对8至21岁患有功能性腹痛和肠易激综合征患者的经皮电神经场刺激器（PENFS）设备。目前，IB-STIM是公司市场推广和销售的两种产品之一。 红色用于评估患者排出直肠内容物的神经肌肉功能，以及定性检测直肠过敏患者在大肠扩张较低量时产生便意或排便欲望的情况。红色旨在在成人人群中由训练有素的医护提供者在临床环境中使用。 ● NSS-2桥接器是一种经皮神经场刺激器（PNFS）设备，用于缓解阿片类药物戒断症状。NSS-2桥接器设备已获得Masimo公司许可。Masimo公司将其作为其Masimo桥接器进行市场推广和销售。 原始的510(K)设备是一种电针仪（“EAD”），现称为NeuroStim。电针仪已不再生产、销售或分销，仅保留用于研究目的。 公司的财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“美国通用会计准则”或“U.S. GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）对中期报告的要求编制的。根据这些规则，可以按照要求压缩或省略某些注释或其他通常由U.S. GAAP要求的财务信息。这些中期财务报表是根据与公司年度财务报表相同的准则编制的，管理层认为，这些报表反映了为公平呈现公司财务信息所必需的所有调整。这些未经审计的中期业绩不一定表明2025年12月31日结束的会计年度、任何其他中期或任何其他未来会计年度的预期结果。应将这些未经审计的财务报表与公司截至2024年12月31日的审计财务报表及其注释一并阅读。 2. 重大会计政策摘要 使用估值、关键会计估值和假设 编制符合美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）的财务报表，通常要求管理层对资产和负债的申报金额、财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内的收入和费用申报金额做出估计和假设。 这些重要的会计估算或假设存在变更的风险，因为与这些估算或假设相关联存在不确定性，而且某些估算或假设难以衡量或估值。 管理层基于历史经验和各种假设进行估算，这些假设在当前情况下被认为是合理的，与整个财务报表相关。这些估算结果构成了对资产和负债账面价值进行判断的基础，而这些价值在其他来源中并不容易显现。 管理层定期评估用于制定估计的关键因素和假设，这些评估基于目前可用的信息、事实和情况的变化、历史经验和合理的假设。经过这样的评估后，如果认为合适，这些估计将被相应调整。公司使用估计进行会计处理，包括但不限于收入确认、信贷损失准备金、基于股票的薪酬、所得税准备、过剩和过时库存准备金，以及固定资产和知识产权的减值。实际结果可能与这些估计不同。 应收账款和应收账款坏账准备 贸易应收账款按管理层预计可从未结余额中收回的金额列示，扣除信贷损失准备。管理层在确定特定客户账户的可收回性时考虑了许多因素，包括但不限于信用状况、历史交易和支付记录、当前经济行业趋势和付款条件的变化。管理层根据最佳可用事实和情况，运用假设和判断来估计和记录信贷损失准备。公司通过使用账龄分析法估计应收账款的信贷损失。截至2025年3月31日和2024年12月31日，信贷损失准备分别为5,000美元和5,000美元。公司记录了截至2025年3月31日和2024年的三个月信贷损失分别为0美元和13,634美元。 存货 库存价值按成本和可实现净值中较低者计算。成本使用加权平均法确定。库存由手中现有的成品医疗设备组成。设备内部的某些部件有到期日期，这些部件将从当前库存中移除，并在到期日计提费用。截止到2025年3月31日和2024年12月31日，三个月内没有因过期而计提费用的库存。库存减值准备为截止到2025年3月31日和2024年12月31日的金额分别为4454美元和4454美元。 公允价值计量 该公司按照 ASC 820《公允价值计量与披露》进行财务工具核算。“ASC 820” 确立了公允价值层级体系，该体系优先考虑用于计量公允价值的价值衡量技术所使用的输入。该层级将最高优先级赋予在活跃市场中对同一资产或负债的未调整报价（第一级衡量），并将最低优先级赋予不可观测的输入（第三级衡量）。以下是对 ASC 820 下的公允价值层级体系三个级别的描述： 一级——截至计量日期，报告实体能够获取的活跃市场中相同不受限制的资产或负债的报价（未调整）。 二级——除了一级价格以外的显著其他可观测输入，例如类似资产或负债的报价价格：在非活跃市场的报价价格；或者所有重大输入均可以观测或可通过可观测市场数据进行证实（无论是直接还是间接）的金融工具。 三级——难以观察的输入，这些输入由很少或没有市场活动支持，对资产或负债的公允价值具有重要意义。这些难以观察的输入反映了报告实体的自身假设，即市场参与者用于对资产或负债定价的假设。三级资产和负债包括那些价值是通过定价模型、折现现金流方法或类似技术确定的金融工具，以及那些公允价值的确定需要重大管理判断或估计的工具。 该公司的一级账户包括现金、应收账款、应付账款、预付账款以及其他流动资产。管理层认为，截至2025年3月31日，这些账户的估计公允价值接近其资产负债表中所反映的账面价值，这归因于这些工具的短期性质或债务工具使用市场利率。 公司的三级账户包括认股权证负债。确定公允价值的输入通常无法观察，通常反映了管理层对市场参与者用于定价资产或负债的假设的估计。因此，公允价值是通过模型化技术确定的，包括期权定价模型和贴现现金流模型。估值技术涉及管理层基于不可观察输入的估计和判断。公允价值估计可能不能表明在市场交换中实现的金额。此外，可能存在固有的不确定性或对基础假设的变化，这可能会对当前或未来的公允价值估计产生重大影响。模型中使用的不可观察输入对资产和负债的公允价值至关重要。 在截至2025年3月31日和2024年12月31日的期间内，各层级之间没有发生任何转账。除了记录在案的资产和负债按照公允价值进行定期评估外，截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司没有按照非定期评估的资产。 基本及稀释每股收益（亏损） 每股基本收益或亏损（“EPS”）是通过将净收益（亏损），扣除优先股股息后的净收益（亏损），除以期间内加权平均的普通股股份数计算得出。稀释每股收益则是使用调整了期间内普通股股份加权平均数，并考虑了呈报期间内尚未行权的普通股股份的摊薄影响的加权平均普通股股份数确定。在报告亏损的期间，例如本财务报表中列示的2025年3月31日和2024年3月31日的三个月期间的亏损报告，计算加权平均普通股股份数时不包括普通股股份，因为包括它们将会产生反稀释效应。 以下表格展示了每股基本和稀释净亏损的计算以及优先股股息的影响： 股权激励 公司对所有基于股票的奖励按公允价值计提。公司采用直线法确认其基于股票的薪酬费用。薪酬成本不因预计的没收进行调整，而是在实际没收时进行调整。 公司采用公允价值法对授予员工和非员工股票期权和限制性股票单位进行会计处理，即所有奖励在授予日期均按公允价值计量。所有员工股票期权和限制性股票单位的公允价值在所需服务期间内分摊，并相应增加实收资本。在行使股票期权时，期权持有人支付的款项计入实收资本，而收到的股份面值从实收资本重新归类为普通股。在限制性股票单位行权时，发行的股份面值从实收资本重新归类为普通股。 基于股票的奖励给予非雇员时，以发行股权工具的公允价值来衡量。非雇员股票奖励的薪酬费用在授予日的公允价值确定后的必要服务期间内予以确认。 公司使用Black-Scholes期权定价模型来计算股票期权的公允价值。使用Black-Scholes期权定价模型要求管理层就期权的预期期限、预期股价波动率等做出假设。 常见股票的波动性与期权预期期限、无风险利率、普通股价值和预期股息收益率相一致。这些假设的变化可对公允价值的估计产生实质性影响。 收入确认 根据FASB的ASC 606规定，收入来自客户合同ASC 606（“公司确认收入时，其客户在获得承诺的商品或服务的控制权时，确认的收入金额应反映公司期望因那些商品或服务而获得的对价。为了确定公司认为属于ASC 606范围的安排的收入确认，它执行以下五个步骤： (i) 项确定与客户签订的合同（协议）；（二）识别合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；④将交易价格分配给合同中的履约义务；以及（v）在实体满足履约义务时确认收入。 公司在其认为很有可能收集到其应得的全部对价，以交换其转让给客户的商品或服务时，适用于五步模型来处理合同。在合同初期，一旦合同被认定为符合ASC 606的范畴，公司将对每个合同中承诺的商品或服务进行评估，并确定那些是履约义务，以及评估每个承诺的商品或服务是否具有独特性。然后，在履约义务得到履行时，公司根据可变性和约束因素（如有），确认交易价格中分配给各自履约义务的部分作为收入。 公司为那些没有IB-Stim保险覆盖的患者提供了患者援助计划。此计划根据家庭收入和规模提供潜在的自付费用折扣，针对IB-Stim设备。 此外，该公司为供应商提供了一项自愿加入的计划，以解决IB-Stim设备上的充足保险索赔支付问题。该计划可能会提供返款或发票信用额度，当保险支付和患者责任（即由支付方要求的免赔额、共付额和/或共同保险额）低于IB-Stim设备的采购成本时。公司将在确保收回应付款项的情况下确认收入。 某些经济因素影响公司收入和现金流量的性质、数量、时间和不确定性。公司的所有产品都销售给医疗保健客户，包括医院、诊所和医师办公室。对医疗保健客户的销售没有季节性，且与经济周期有轻微的相关性。公司的所有销售都针对位于美国境内的客户。销售合同由短期（即不超过或等于一年）的采购订单组成。 公司通常在货物到达客户目的地时（而非分阶段）履行其商品的性能义务。货物按照FOB目的地条款通过普通承运人发送给客户。因此，在收到货物时，货物在运输过程中的所有权转移给客户，因为公司承担相关风险（例如，损失、损坏、延误）。管理层通常依赖普通承运人的运输信息来评估客户何时获得货物的控制权。运输和装卸费用在损益表中记录为商品销售成本。 公司的合同通常不涉及可变对价。公司用于确定合同交易价格的信息与公司管理层用于确定待售商品价格的信息相似。 订单一旦发货后不得取消。如果客户收到的商品存在缺陷、不符合规格或以其他方式不符合所列明的技术规范，客户可以在收到货物的10天内退货。根据客户的选择，公司应： ● 对任何有缺陷或不符合规定的产品退还所付价格。● 向客户供应并提供符合规定的替代产品。● 垫付客户修理任何有缺陷或不符合规定的产品的费用。 在确认收入时，公司预估预期回报，并从收入中扣