阿玛琳 2025年季度报告

☒季度报告（根据1934年证券交易法第13节或第15(D)节）关于截至2025年3月31日的季度☐根据1934年证券交易法第13节或第15(D)节的过渡报告，关于过渡期自至委员会文件编号 000-21392 阿玛林公司股份有限公司 (注册人名称，如在其章程中指定) 不适用（美国）国税局雇主身份编号号都柏林2区，Dublin郡D02 K7K5，爱尔兰（邮政编码） 标明勾选，注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期间）提交了《1934年证券交易法》第13节15(d)290 ☐ 标明勾选，说明注册人是否在过去的12个月内（或根据注册人需要提交此类文件的时间段）按照S-T规章第405条（本节第232.405条）规定提交了所有应提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内用勾选标记标明注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是新兴成长公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 如果是一家新兴成长公司，请用勾号标明，登记人是否已选择不使用根据《交易法》第13(a)条提供的延长过渡期来遵守任何新或修订的财务会计标准。☐ 414,140,237 股普通股，每股面值50便士，截至2025年4月30日尚未赎回，其中包括20,269,174股作为美国存托股份（ADSs）持有的普通股，每份ADS代表20股普通股。 索引表10-Q 第一部分 —— 财务信息 项目1。财务报表（未经审计）：截至2025年3月31日和2024年12月31日的合并资产负债表3 经营活动汇总表（截止到2025年3月31日的三个月）42024年第三季度股东权益变动简要合并资产负债表53月31日2025年和2024年合并现金流量表（截至2025年3月31日和2024年三个月）62024 年缩略合并财务报表注释7 项目2。管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析25 第3项关于市场风险的定量和定性披露34 项 4。控制与程序34 第二章 – 其他信息 签名项目1。法律程序项目1A。风险因素项目2。未注册股权证券的销售及所得款项的使用项目5。其他信息项目6。展览 AMARIN 股份有限公司 简要合并资产负债表（未经审计，除股份金额外均以千为单位） AMARIN CORPORATION PLC 简要合并财务报表（未经审计，单位：千，除非涉及每股金额） 业务性质与列报基础 商业本质 Amarin plc公司，或简称Amarin、公司，是一家专注于心血管健康改善治疗药物的商业化和发展的制药公司，以降低心血管风险。公司在美利坚合众国或美国以品牌名VASCEPA进行商业化。® (二十碳五烯酸乙酯)，或称为VASCEPA。该公司还在包括英国或简称UK和西班牙在内的多个欧洲国家进行商业化运营，品牌名为VAZKEPA。以下将VASCEPA和VAZKEPA统称为VASCEPA。公司在美欧以外的运营处于不同的发展与商业化阶段，并依赖在中国、澳大利亚和加拿大等选定地区的第三方商业合作伙伴。 VASCEPA于2012年7月首次获得美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）批准，作为饮食辅助手段，用于降低患有严重（>500 mg/dL）高甘油三酯血症（或称MARINE适应症）的成年患者的甘油三酯（TG）水平。2013年1月，公司在美推出1克规格的VASCEPA；2016年10月，又推出了0.5克胶囊规格。2019年12月13日，基于公司长期心血管结局试验REDUCE-IT的结果，美国FDA为VASCEPA批准了另一个适应症和标签扩展。® ，或EPA降低心血管事件——干预试验。VASCEPA获得美国FDA批准，作为最大耐受剂量他汀类药物的辅助治疗，以降低特定高风险患者的持续心血管风险，或REDUCE-IT适应症。 2020年3月30日，在2020年1月下旬审判结束后，美国内华达州地区法院，或称内华达州法院，作出了一项裁决，支持了两家仿制药公司——雷迪博士实验室公司，或称雷迪博士，和希克马制药美国公司，或称希克马，以及它们的一些关联公司，或统称被告，宣布公司覆盖MARINE适应症的几项专利无效。公司寻求对内华达州法院的判决上诉至美国最高法院，但公司未能成功。因此，以下icosapent ethyl的仿制药版本已获得美国FDA批准，其标签与VASCEPA的MARINE适应症一致，并已进入美国市场： 斯特罗德制药将艾可沙帕乙酯通用版的权利许可给了阿米纳尔制药公司。 (2) Ascent Pharmaceuticals, Inc. 将其关于icosapent ethyl的仿制药版本的权利许可给了Camber Pharmaceuticals, Inc.和XL Care Pharmaceuticals, Inc. 2021年3月26日，欧洲委员会（EC）批准了VAZKEPA在欧洲联盟（EU）的市场授权申请，用于降低具有高血脂（>150 mg/dL）并且患有已知心血管疾病或糖尿病以及至少一个额外的心血管风险事件的接受他汀类药物治疗的高风险成年患者的心血管事件风险。2021年4月22日，公司宣布，英国、苏格兰和威尔士的药品和健康产品监管机构（MHRA）批准了VAZKEPA以降低心血管风险。在此，CHMP、EMA、EC和MHRA统称为欧洲监管机构。 2023年6月1日，公司宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准VASCEPA在MARINE适应症下上市，并于2023年10月由公司合作伙伴澳门商业离岸有限公司（Eddingpharm (Asia) Macao Commercial Offshore Limited）或简称Edding，正式商业化。2024年6月28日，公司在中国大陆的合作伙伴获得NMPA批准，VASCEPA在REDUCE-IT适应症下在中国大陆上市。2022年2月23日，香港卫生部门完成评估，批准在REDUCE-IT适应症下使用VASCEPA。 Amarin 负责向所有销售品牌产品的市场供应 VASCEPA，包括美国、欧洲，以及通过与其他第三方合作伙伴合作推广和销售该药物的国家，这些合作伙伴会向 Amarin 支付相应费用。 供应。阿玛林不对任何普通公司提供药品产品负责。公司在一个业务领域运营。 展示基础 本报告中所包含的浓缩合并财务报表是根据美国公认会计原则，即GAAP，以及根据美国证券交易委员会，即SEC的规定编制的。财务报表附注中的某些信息已经根据SEC的规定进行浓缩或省略，因为它们与公司最新的经审计合并财务报表中的信息基本重复。这些浓缩合并财务报表应与公司年度报告10-K中的经审计合并财务报表和注释一起阅读，年度报告截止日期为2024年12月31日，或提交给SEC的10-K报告。本报告中的资产负债表金额来自公司年度报告10-K中包含的经审计合并财务报表。 财务报表摘要反映了对正常和周期性调整的所有调整，管理层认为这些调整对于公正呈现公司所指示期间的财务状况、经营成果和现金流是必要的。按照美国公认会计原则（GAAP）编制公司的财务报表摘要，要求管理层进行估算和假设，这些估算和假设会影响报告的资产和负债金额，影响财务报表日的或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和支出金额。截至2025年3月31日三个月的经营成果并不一定预示任何未来期间的业绩。由于四舍五入，本文件中呈现的某些数字可能不会与提供的总计完全吻合。绝对变化和百分比变化均使用千位数的基数金额计算。财务报表摘要包括公司的账户及其全资子公司的账户。所有关联公司账户和交易在合并过程中均已消除。 公司及子公司的附随之合并财务报表已在假设公司将继续持续经营的基础上编制，该假设考虑了在正常业务过程中的资产变现和债务及承诺的偿还。 自2025年4月11日起生效，公司对其美国存托股（ADS）与普通股的比例进行了调整，由原来一ADS代表一普通股变为一ADS代表20普通股，即ADS比例变更。ADS比例变更不影响流通中的普通股数量。因ADS比例变更而产生的零碎ADS持有者将收到现金支付以替代这些零碎ADS。现金支付的比率将在托管银行将零碎ADS汇总并在一个或多个市场交易中出售时确定。附带的财务报表和财务报表注释中对ADS的所有提及均对报告中所有期间的每股和股份数量产生追溯效果，除非另有说明。此外，任何未行使期权或限制性股票单位行权时的行使价格和可发行的ADS数量均按比例调整。 截至2025年3月31日，该公司总资产为6.557亿美元，其中2.818亿美元为现金及短期投资。具体来说，该公司流动资产为5.731亿美元，包括现金及现金等价物1.195亿美元，短期投资1.623亿美元，应收账款净额1.067亿美元，以及流动库存1.595亿美元。此外，截至2025年3月31日，该公司长期库存为5740万美元。截至2025年3月31日，该公司无未偿还债务。 收入确认 根据会计准则汇编，或简称ASC，第六十号主题，客户合约收入，或第606项主题，公司在其客户获得承诺的商品或服务的控制权时确认收入，该金额反映了实体期望为此类商品或服务收到的对价。为了确定实体认为属于第606项主题范围的安排的收入确认，实体执行以下五个步骤：（i）识别与客户的合同；（ii）识别合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）当实体满足履约义务时确认收入。公司仅在预期实体将收集到其应得的商品或服务对价时，才应用五步模型于合同。在合同成立时，一旦确定合同属于第606项主题范围，公司评估每个合同中的承诺商品或服务，并确定哪些是履约义务，并评估每一项承诺的商品或服务是否具有区分度。然后，公司在其满足履约义务时（或作为）确认分配给各自履约义务的交易价格。关于净产品收入和许可收入的会计处理，请参阅第7项——收入确认注释。 现金及现金等价物和受限现金 现金及现金等价物包括现金、银行存款以及购买日到期日在90天或90天以内的短期高度流动性的货币市场工具。受限现金代表为担保可能因员工持有的公司信用卡而产生的某些费用而质押的现金及现金等价物。 应收账款净额 应收账款净额，包括贸易应收账款，通常在45天内到期，并按客户应付金额列示。公司确认应收账款坏账准备，其金额等于估计的信用损失净额减去任何回收金额。该准备金主要基于对具体可识别的客户账户的风险或无法收回的评估，以及当前应收账款账龄分析和预期未来坏账核销的分析。与坏账准备相关的费用被视为销售、一般和管理费用。公司历史上未曾经历过任何重大的信用损失。所有客户账户都得到积极管理，目前预计的损失不会超过预留金额。 以下表格总结了截至2025年3月31日和2024年12月31日的应收账款准备金对总贸易应收账款余额的影响： 库存 公司按成本与净可实现价值中较低者计提存货。成本依据实际成本，采用平均成本法确定。净可实现价值是指正常业务流程中的预计销售价格，减去合理可预测的完成、处置和运输成本。公司预计存货消耗将超过下12个月时，将其归类为长期存货。预计将在下12个月内销售的成品和所有VASCEPA的活性药物成分（API）均归类为现行存货。当管理层认定某些存货可能不可销售时，将设立备抵。如果由于过时、损坏或超出预期需求量、价格水平变化或其他原因，存货成本超过预期净可实现价值，公司将对该存货的账面价值进行减少，并将其差额确认为当期销售商品成本的组成部分。公司对从经批准的供应商处购买的、可销售产品的存货采购予以资本化，而监管批准前的供应商存货采购则作为研发费用的组成部分。当存货作为营销样品包装时，公司将其列为费用。平均成本反映了VASCEPA API的实际采购价格。 收入个税 递延税资产和负债是因资产和负债的账面价值与计税基础之间以及经营亏损递延税和其他税收属性之间的差异导致的未来税收后果，按预期在差异反转时生效的法定税率确认。对于预