阿玛琳 2025年季度报告

Amarin Corporation plc (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) 通过打勾表示注册人（1）在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间内）是否已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条规定的所有报告，以及（2）在过去90天内是否处于此类申报要求之下。是 ☒ 否 ☐ 通过复选框表明注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）已电子提交了所有根据规则405 of Regulation S-T（本章§232.405）要求提交的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请注册人通过打勾标明其是否为大加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 ☐☒☐☐☐大型加速申报公司加速申报者非加速申报公司小型报告公司新兴成长型公司 ：如果是一家新兴增长公司，请用复选标记指出注册人已选择不使用延长过渡期，以遵守根据《交易所法》第13(a)节提供的任何新或修订的财务报告准则。☐ 标明是否为发行人（根据《法案》第12b-2规则定义），是则为√，否为☒。YES ☐ NO ☒ 截至2025年4月30日，有414,140,237股面值每股50便士的普通股在外流通，其中包括20,269,174股作为美国存托股票（ADS）持有的普通股，每股市值代表20股普通股。 10-Q表格索引 第一部分 – 财务信息 项目1. 财务报表（未经审计）：截至2025年3月31日和2024年12月31日的合并资产负债表3 第二部分——其他信息：三月至三十一日止三个月的合并经营报表42024年截至三个月的股东权益变动简明合并报表52025年3月31日和2024年简明合并现金流量表，截至2025年3月31日止三个月62024年简要合并财务报表附注7Item 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析25Item 3.关于市场风险的定量和定性披露。34第四项。控制与程序34 Item 1.法律诉讼35项目风险因素351A. 条目2。未登记的股权证券销售及募集资金用途36Item 5.其他信息36Item 6.展览品37签名38 PART I AMARIN CORPORATION PLC 简明合并资产负债表（未经审计，单位为千美元，股份金额除外） AMARIN CORPORATION PLC精简合并经营报表（未经审计，单位为千，每股金额除外） AMARIN CORPORATION PLC 精简合并股东权益变动表（未经审计，单位为千美元，股份金额除外） 现金流量表：投资活动产生的现金流量：证券的到期日55,000 62,000 证券购买(42,936) (33,281) 投资活动提供的净现金12,064 28, 719融资活动产生的现金流量： 与股权激励相关的已缴税款(1,119) (1,436) 融资活动产生的净现金流出(1,119) (1,426) 净减少 在现金及现金等价物和受限现金上的增长(1,514) 14,692 现金及现金等价物和受限现金，期初121,338 199,777 现金及现金等价物与受限现金，期末余额$119,824 $214,469 补充披露的现金流量信息：本年度支付的现金包括：所得税$22 $29补充披露非现金交易：经营租赁使用权资产的初始确认。$ 1,837 $81 AMARIN CORPORATION PLC 资产负债表简表附注 (1) 业务性质和报告基础 业务性质 Amarin Corporation plc，或Amarin，或本公司，是一家专注于开发用于改善心血管（CV）健康和降低CV风险的疗法的制药公司。该公司在美国以VASCEPA品牌进行商业化。®(icosapent ethyl)，或称为VASCEPA。该公司同时在多个欧洲国家商业化，包括英国（简称UK）和西班牙，使用VAZKEPA品牌名称。此处VAZKEPA与VASCEPA一并提及，统称为VASCEPA。该公司在美国和欧洲以外的运营处于不同的发展与商业化阶段，并在特定地区如中国、澳大利亚和加拿大依赖第三方商业合作伙伴。 VASCEPA于2012年7月首次获得美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）批准，用于作为辅助膳食手段，以降低成人重度高甘油三酯血症（>500 mg/dL）患者（即MARINE适应症）的甘油三酯（TG）水平。2013年1月，该公司在美国推出1克规格的VASCEPA，2016年10月引进0.5克胶囊规格。2019年12月13日，基于该公司长期心血管结局试验REDUCE-IT的结果，美国FDA批准了VASCEPA的另一个适应症和标签扩展。®或以EPA降低心血管事件 干预试验。VASCEPA经美国FDA批准作为辅助治疗，用于在特定高风险患者中降低持续的血管风险，或符合REDUCE-IT适应症。 2020年3月30日，在美国内华达地区法院（以下简称“内华达法院”）于2020年1月下旬结束的一项审判之后，该法院作出裁决，支持了两家通用制药公司——乐仁堂实验室有限公司（以下简称“乐仁堂”）和希克玛制药美国公司（以下简称“希克玛”）及其某些附属公司（以下简称“被告”），判定该公司涵盖MARINE适应症的部分专利无效。该公司曾就内华达法院的判决向美国最高法院提起上诉，但未能成功。因此，下列依卡泼坦乙酯的通用版本已获得美国FDA批准，其标签与VASCEPA的MARINE适应症一致，并已进入美国市场： (1) Strides Pharma将其艾可沙坦的通用版本的权利许可给了安美乐 pharmaceuticals。 ：(2) Ascent Pharmaceuticals, Inc.将其艾可沙班通用版本的权益许可给Camber Pharmaceuticals, Inc.和XL Care Pharmaceuticals, Inc. 2021年3月26日，欧盟委员会（EC）批准了VAZKEPA在欧盟（EU）的上市许可申请，用于降低高危、已接受他汀类药物治疗且甘油三酯水平升高（>150 mg/dL）的成年患者的心血管事件风险，这些患者需同时具备以下条件之一：已确立的心血管疾病或糖尿病，并至少有一种额外的心血管风险事件。2021年4月22日，公司宣布，药品和健康产品监管局（MHRA）批准了VAZKEPA在英国（英格兰、苏格兰和威尔士）上市，以降低心血管风险。此处的CHMP、EMA、EC和MHRA统称为欧洲监管机构。 2023年6月1日，公司宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准VASCEPA用于MARINE适应症，且公司的合作伙伴——澳门埃迪药业（亚洲）有限公司（Edding）于2023年10月启动商业化。2024年6月28日，公司在中国大陆的合作伙伴获得了NMPA针对REDUCE-IT适应症的VASCEPA批准。2022年2月23日，香港卫生部门完成评估并批准VASCEPA用于REDUCE-IT适应症。 Amarin负责向所有品牌产品销售的地区供应VASCEPA，包括美国、欧洲，以及在通过与第三方合作伙伴合作推广和销售该药物的地区，这些合作伙伴会为Amarin提供补偿。7 供应。Amarin不对任何通用公司提供药品产品负责。该公司经营一个业务部门。 演示文稿的基础 此处所附的简明合并财务报表已根据美国公认会计原则（GAAP）以及证券交易委员会（SEC）的规则和法规编制。在财务报表的脚注披露中，根据SEC的规则和法规，某些信息已被简化或省略，因为这些信息与公司最新审计的合并财务报表中提供的信息实质性重复。应结合公司2024年12月31日止财年审计的合并财务报表及其在10-K年度报告中包含的注释一起阅读这些简明合并财务报表。本报告中资产负债表金额来源于10-K文件中包含的公司审计合并财务报表。 精简合并财务报表反映了管理层认为为公允列示所指示期间内公司的财务状况、经营成果及现金流量而必要的所有正常及经常性调整。根据公认会计原则编制本公司精简合并财务报表要求管理层作出影响资产和负债报告金额、财务报表日或期间内或有资产和负债的披露，以及报告期间收入和费用金额的估计和假设。截至2025年3月31日三个月的经营成果不一定预示未来任何期间的成果。由于四舍五入，本文件中某些数字可能未能精确加总至提供的总计金额。绝对值和百分比变化均使用千为单位的原始金额计算。精简合并财务报表包含本公司及其全资子公司的账目。所有内部账目和交易在合并中已予以抵销。 公司及其子公司的随附简要合并财务报表是按照假设公司将继续作为持续经营实体的基础编制的，该假设考虑了资产的可实现性和负债及承诺在正常经营过程中得到履行。 自2025年4月11日起，公司对其美国存托股份（ADS）与普通股的比例进行了调整，从每一ADS代表一股普通股调整为每一ADS代表二十股普通股，即ADS比例变更。ADS比例变更不会改变流通中的普通股数量。因ADS比例变更产生的ADS小数部分持有人将获现金补偿替代该部分ADS。现金补偿的比率将在托管银行将小数部分ADS聚合并在一个或多个市场交易中出售时设定。除非另有说明，所有随附财务报表及财务报表附注中关于ADS的表述均对ADS比例变更所涉及的每股及股份数额对所有在此呈现的期间给予追溯效应。此外，任何未行使的期权或受限股票单位可行使的行使价格以及可发行的ADS数量均进行了相应比例调整。 截至2025年3月31日，公司总资产为6.557亿美元，其中2.818亿美元为现金和短期投资。具体而言，公司流动资产为5.731亿美元，包括现金及现金等价物1.195亿美元、短期投资1.623亿美元、应收账款净额1.067亿美元以及流动库存1.595亿美元。此外，截至2025年3月31日，公司长期库存为5740万美元。截至2025年3月31日，公司无未偿还债务。 (2) 重要会计政策 收入确认 根据会计准则编号（ASC）主题606收入来自客户合同,或主题606，该公司在客户获得所承诺商品或服务的控制权，且该金额反映该公司预期从这些商品或服务中收到的对价时，确认收入。为了确定符合主题606范围内的交易的收入确认，该公司执行以下五个步骤：(i)确定与客户签订的合同；(ii) 识别合同中的履约义务；(iii) 确定交易价格；(iv) 将交易价格分配给合同中的履约义务；以及 (v) 当（或随着）企业履行履约义务时确认收入。该公司仅在很可能收回应收账款的情况下（即企业向客户转让商品或服务的对价）才应用五步法来处理合同。在合同订立时，一旦确定合同属于《第14号准则——收入确认》的范畴，该公司就会评估每个合同中承诺的商品或服务，并确定哪些是履约义务，以及每个承诺的商品或服务是否具有可明确区分性。然后，当（或随着）履约义务得到履行时，该公司会将分配给相应履约义务的交易价格部分确认为收入。有关净产品收入和许可收入的完整会计处理讨论，请参见注释7—收入确认。8 现金及现金等价物和受限现金 现金及现金等价物包括现金、银行存款和购入时剩余期限不超过90天的短期高流动性货币市场工具。受限现金是指为保证员工持有的公司信用卡可能产生的商务差旅费用而抵押的现金及现金等价物。 应收账款，净值 应收账款，净额，包括贸易应收账款，通常在45天内到期，并按客户应付款项金额列示。公司根据预计的、扣除可能收回金额后的信用损失金额，确认应收账款损失准备。该准备主要基于对被认为有风险或无法收回的特定可识别客户账户的评估，以及对当前应收账款账龄分析和预计未来核销的分析。与坏账准备相关的费用确认为销售、一般和行政费用。公司历史上未曾经历过任何重大的信用损失。所有客户账户均得到积极管理，目前预计不会出现超过已计提准备金额的损失。 库存 公司声明存货按成本与可变现净值孰低计量。成本根据实际成本采用加权平均法确定。可变现净值是