AI智能总结
投资要点 事件:基石药业公布] 2024年业绩,2024年收入达4.1亿元,包括药品销售1.75亿元、授权费收入2亿元及舒格利单抗特许权使用费收入0.28亿元,现金及现金等价物及定期存款达6.7亿元。 管线2.0创新项目驱动长远发展,财务表现同比大幅改善。公司正积极推动管线2.0的临床开发,包括超过9款具有全球权益和广泛适应症潜力的同类首创/同类最佳候选药物,涵盖多特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)。2024年公司亏损0.91亿元,较2023年12月31日的3.672亿元减少了人民币2.76亿元,降幅达75.2%,主要是由于经营费用的大幅减少。 CS5001单药和联合用药方案持续探索血液瘤和实体瘤。CS5001(ROR1 ADC)用于淋巴瘤与实体瘤的全球多中心临床试验正在美国、澳大利亚和中国入组患者,其临床进程全球前二。临床数据显示,CS5001单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤具有优异的疗效与良好的安全性,具有快速注册上市的潜力。Ib期临床试验将探索CS5001治疗淋巴瘤与实体瘤,覆盖一线、前线、单药和联合用药等多种应用场景。CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)全球多中心I期临床试验已在澳大利亚完成首例患者给药。其在临床前研究中展现出优于潜在竞品的抗肿瘤活性,是潜在的同类首创/同类最佳下一代肿瘤免疫骨架产品。 舒格利单抗顺利出海,战略合作驱动全球商业化。舒格利单抗于2024年7月获欧盟委员会批准,联合化疗一线治疗驱动基因阴性的NSCLC。2024年10月,获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌。2025年3月,向欧洲药品管理局递交舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌的新适应症申请。 2024年5月,与Ewopharma AG达成在中东欧(CEE)和瑞士地区的商业化合作。2024年11月,与Pharmalink Store-L.L.C-O.P.C达成合作,拓展中东和北非(MENA)地区及南非市场。2025年1月,与SteinCares签订在拉丁美洲地区(LATAM)的合作协议。预计于2025年在西欧、东南亚和加拿大建立更多合作伙伴关系。 盈利预测:公司聚焦于研发,迈入管线2.0时代,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为4.3、7.3和10.6亿元。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:假设普拉替尼2025-2027年二线RET阳性NSCLC市占率分别为10%、12%和15%;假设普拉替尼2025-2027年一线RET阳性NSCLC市占率分别为3.3%、4.1%和5.1%。综上,我们预计普拉替尼2025-2027年收入为1.8、2.5和3.2亿元。 假设2:假设阿伐替尼2025-2027年一线PDGFRA D842V突变型GIST市占率分别为30%、34%和37%,对应收入0.4、0.5和0.7亿元。 假设3:舒格利单抗的欧洲Ⅳ期NSCLC适应症于2024年上市,假设2025-2027年市占率分别为2%、7%和11%。假设舒格利单抗的欧洲Ⅲ期NSCLC适应症于2026年上市,2026-2027年市占率分别为2%和7%。假设分成10%,对应2025-2027年收入0.8、3和5.4亿元。 假设4:假设授权费收入未考虑临床期产品BD收入,2025年授权费为1亿元,2026-2027年持平。 综上,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为4.3、7.3和10.6亿元。