Shattuck Labs Inc. 2025年季度报告

第一部分1财务信息项目1。1浓缩财务报表（未经审计） 1Concentrated Balance Sheets as截至2025年3月31日和2024年12月31日运营和综合亏损摘要报告（截止三个月）3月31日，2025年22024简要股东权益变动表（截至三个月）3月31日，2025年和2024年3现金流量表（三个月期末）摘要2025年3月31日和2024年4注释：未审计的简明财务报表5项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析20 第3项关于市场风险的定量和定性披露28 第4项控制和程序28 第二部分其他信息第28项 1.法律程序28 项目1A。风险因素第28项第2条未注册股权证券的销售及所得款项的使用30 条款 3。默认老股30第4项矿山安全披露30 条款5。其他信息30 项目6。展览品31 32签字 注意事项：关于前瞻性陈述 本10-Q季度报告包含联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性影响，并基于估算和假设。所有除了历史事实的陈述，包括关于我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、融资需求、关于产品和市场的计划或意向以及业务趋势和其他信息，包括标题为“风险因素”和“管理层讨论与分析财务状况与经营成果”的部分，均属前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“或许”、“将会”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“能够”、“愿意”、“预期”、“相信”、“设计”、“估算”、“预测”、“潜力”、“计划”、“开发”等术语及其否定形式的表达，来识别前瞻性陈述，以及用于识别前瞻性陈述的相似表达。前瞻性陈述并非历史事实，反映了我们对未来事件、结果或看法的当前观点。鉴于重大风险和不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。 存在许多可能导致我们的实际结果或成果，或我们结果或成果的时间与在本10-Q季度报告中所表达或暗示的前瞻性陈述存在重大差异的风险、不确定性和其他因素。这些风险、不确定性和其他因素包括，但不限于以下几点： 我们的非临床研究、临床试验以及研发项目的启动时间、进展和预期成果。 • 我们在临床试验中招募患者的能办； • 我们的非临床试验、临床试验以及研发项目的相关成本，以及通货膨胀压力对这类成本的影响。 我们的能力在保持关键高管连续服务的同时，识别、招聘和留住其他合格专业人士。 我们的能力将产品候选者推进到非临床研究和临床试验，并成功完成。 • 监管申报和批准的时间或可能性； 如果获批准，我们产品候选人的商业化 • 我们成功制造和供应候选产品进行临床试验和商业使用的能 力及潜力，如获得批准。 如果获得批准，我们产品候选物的定价、覆盖范围和报销情况； 我们商业模式的具体实施、我们业务的战略规划以及我们的产品候选。 我们能够建立和维护的知识产权保护范围，涵盖我们的技术。 我们可能需要获取第三方技术的额外许可，这些技术可能对我们不可用或仅以商业上不合理的方式可用，这可能导致我们以成本更高或其他不利的方式运营业务，而这并非我们预料之中的。 • 我们进行战略安排和/或合作的 能力，并实现此类安排的潜在利益； • 我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们充分执行的能力 我们的关于产品候选人的市场机会的估算，如获批准； • 我们关于费用、资本需求和额外融资需求的估计，以及我们获取额外资本的能力；• 我们的财务表现。 •与我们竞争对手和行业相关的发展，包括竞争性产品候选人和疗法； 经济衰退、通货膨胀、利率波动、贸易政策变化，包括关税或其他贸易限制或此类行动的威胁、自然灾害、公共卫生危机，如大流行、政治危机、地缘政治事件或其他宏观经济条件。 可能存在其他风险、不确定性及其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果或成果，或我们结果或成果的时间，与在本10-Q季度报告中的前瞻性陈述（无论明示或暗示）有重大差异，包括在“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”中披露的因素。您应在本10-Q季度报告中的所有前瞻性陈述的背景下评估这些风险、不确定性和其他因素。 我们提醒您，本季度10-Q表格报告及其它地方提到的风险、不确定性及其他因素可能并不包含影响我们未来业绩和运营的所有风险、不确定性及其他因素。此外，新的风险将不时出现。我们的管理层无法预测所有风险。此外，我们无法保证我们能够实现预期的结果、成果、收益或发展，即使大部分实现，它们也可能不会产生预期的后果或以我们预期的方式影响我们或我们的业务。 本季度10-Q表中的任何前瞻性陈述仅反映截至本报告日期的观点，并不代表任何未来的日期，我们明确表示无意更新任何前瞻性陈述，无论是因为新信息、未来发展、未来事件、假设变化或其他原因。 SHATTUCK 实验室公司，对未经审计的财务报表的说明 1. 机构与业务描述 Shattuck Labs, Inc.（以下简称“公司”）于2016年在特拉华州成立，是一家专注于开发治疗炎症和免疫介导疾病潜在疗法的生物技术公司。Shattuck正在开发一种可能成为同类首创的抗体，用于治疗炎症性肠病以及其他炎症和免疫介导的疾病。Shattuck在蛋白质工程和新型肿瘤坏死因子受体激动剂及拮抗剂药物开发方面的专长，在其主导项目SL-325中得到了体现，该项目被认为可能是一种同类首创的死亡受体3（“DR3”）拮抗剂抗体，旨在通过更完整和持久的阻断已临床验证的TL1A/DR3通路，实现同类最佳的临床缓解率。 流动性 公司自成立之日起就一直出现运营亏损和负现金流，截至2025年3月31日，累积亏损为3.954亿美元。公司预计，除非和直至其能够对其当前开发的产品候选进行显著销售，否则它将继续出现额外的亏损和负现金流，并且高度依赖于其通过技术授权、合作协议和/或公共和私人债务及股权融资等方式找到额外资金来源的能力。公司可能无法在可接受的条款下，或者根本无法获得足够的额外资金。未能按需筹集资金可能会对公司的财务状况和其进行临床试验、研发和产品候选商业化运营的能力产生负面影响。管理层相信，截至2025年3月31日，公司拥有6090万美元的现金及现金等价物，足以支持公司至少未来十二个月的运营计划。 全球经济考量 全球宏观经济环境不确定，可能受到通货膨胀、增长放缓或衰退、贸易政策变化（包括关税或其他贸易限制或此类行动的威胁）、金融市场不稳定或波动、供应链弱点、金融机构不稳定、财政和货币政策变化或政府预算动态变化以及地缘政治环境不稳定等多种因素的影响。这些挑战已经导致，并可能继续导致经济衰退的担忧、高利率、汇率波动和通胀压力。目前，公司无法量化这种经济不稳定对其未来运营的潜在影响。 2. 展示基础及重要会计政策摘要 展示基础 随附的未经审计的阶段性简明财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的。 未审计的简明财务报表 管理层的意见是，附带的临时财务报表包括了所有正常的和经常性的调整（这些调整主要包括影响财务报表的应计、估计和假设），被认为是向用户提供公司财务状况、经营成果、股东权益变动情况和报告期内现金流量公平展示所必需的。所呈现的临时期经营成果不一定预示着截至2025年12月31日的年度可能取得的结果。此处所呈现的临时财务报表并未包含按照GAAP规定的年度财务报表所需的所有披露。附带的未审计临时精简财务报表应与公司2024年12月31日结束的年度已审计财务报表及其相关注释一起阅读。 使用估计 财务报表的编制需符合GAAP要求，管理层必须做出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表及其附注中所报告的金额。重大 财务报表中反映的估计和假设包括但不限于收入确认、研发费用的递延和基于股票的奖励的估值。估计将根据情况、事实和经验的变化定期进行审查。如有估计变化，将在其被发现时记录在相应期间，实际结果可能与管理层的估计有所不同。 公平金融工具价值 公允价值是指在计量日，市场参与者之间在主要或最有利的市场进行的有序交易中，出售资产将收到的价格或转移负债将支付的价格。公允价值计量分为以下类别并进行披露： • 第1级：可观察的输入，例如截至计量日期，报告实体能够获取的相同资产在活跃市场中的报价。 • 第二级：除活跃市场的报价之外，可直接或间接观察到的输入；• 第3级：不可观察的输入，市场数据很少或没有，需要报告实体制定自己的假设。 公允价值计量是根据对计量有显著影响的最低级别输入进行分类的。公司对特定输入在公允价值计量中的重要性进行的评估需要判断，这可能影响资产和负债的估值及其在公允价值层次中的位置。确定公允价值时，考虑了其金融资产和负债的市场、相关的信用风险以及其他必要因素。公司认为活跃市场是那些资产或负债的交易频繁且规模足够，能够持续提供定价信息的市场。 管理层认为，由于公司财务工具（包括投资和应付账款）的短期性质，其账面价值与公允价值相近。 风险集中 金融工具中，可能导致公司面临信贷风险集中的主要是现金、现金等价物和投资。公司将其现金和现金等价物存放在获得认可的金融机构，金额超过联邦保险限额。公司认为，它所面临的信贷风险并没有超出与商业银行业务关系相关的正常信贷风险。公司仅投资于评级极高的债务证券，管理层认为这可以保护公司免受违约和价值损害的风险。 2024年，该公司所有收入均来自与Ono制药株式会社（“Ono”）和ImmunoGen，Inc.（“ImmunoGen”（于2024年2月被AbbVie收购））的合作。根据每个合作协议所需的所有服务均已于2024年12月31日之前完成。 公司高度依赖有限的合同开发和制造组织（“CDMO”）为其项目的研发活动提供药品，包括非临床研究。公司高度依赖单一CDMO提供符合cGMP标准的药品用于临床试验。这些项目可能会因此类药品供应的重大中断而受到不利影响。 公司高度依赖少数几家合同研究组织（“CRO”）和第三方服务提供商来管理和支持其临床试验。这些项目可能会受到这些CRO和第三方服务提供的服务中断的重大不利影响。 现金及现金等价物 公司认为所有在金融机构的定期存款以及所有在购买日期到期日为90天或更短的流动性较高的投资均为现金及现金等价物。截至报告期末，现金及现金等价物包括在营运账户中持有的110万美元和在货币市场基金中持有的5980万美元。 2025年3月31日，运营账户中持有220万美元，货币市场基金中持有5500万美元，截至2024年12月31日。 投资 公司的投资包括评级极高的美国国债证券，并被归类为可供出售证券，按照市场价格估算的公允价值进行核算。管理层在购买时确定其投资证券的适当分类。公司可能持有到期日超过一年的证券。所有可供出售证券均被视为可用于支持当前运营，并被归类为流动资产。可供出售证券的信贷减值通过准备金而非直接减记证券进行记录，并通过经营活动表中的费用进行记录。与信贷减值无关的实现前损益记录在累计其他综合收益（损失）中，这是股东权益的一部分，直到实现。公司每季度审查可供出售债务证券的信贷损失和其他因素相关的减值。截至2025年3月31日和2024年的三个月内，投资没有发生减值。 物业与设备 房地产和设备按成本价列示，减去累计折旧。折旧费用按直线法确认，在资产的预计使用寿命内进行分摊。对于维修和保养支出，如果不延长预计的使用寿命或改善资产，则按实际发生费用计入当期支出。在报废或出售时，处置掉的资产的成本及其相关的累计折旧和摊销将从账户中移除，而产生的任何利得或损失包括在经营状况及综合损失表中。 折旧期限如下： 三年 5至10年 5年 租赁期限较短或不超过15年 办公设备 家具和装置 实验室设备 出租改进 我对“固定资产”的理解是：im pairm entofLong-LivedAssets。 长期资产在以下情况下将进行减值测试：当事件或环境变化表明该资产的账面价值可能无法收回。通过比较账面价值与这些资产的未来未折现现金流量来衡量可回收性。当资产组不可收回且账面价值超过由此产生的预测折现未来现金流时，将确认减值损失。截至2025年3月31日