Arvinas Holding Co LLC 2025年季度报告

注意：关于前瞻性声明的警示 前瞻性声明 本10-Q季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性声明。本报告中除历史事实陈述外，所有声明均 《10-Q季度报告》，其中涉及我们战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理层计划及目标的陈述均为前瞻性陈述。词语“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“也许”、“计划”、“预测”、“预计”、“目标”、“潜在”、“目标”、“意愿”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“继续”及类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。 本季度10-Q表格中的前瞻性声明包括但不限于关于以下内容的声明： • 我们的vepdegestrant、ARV-393和ARV-102当前及未来的临床试验的启动、时间、进展和结果，包括关于临床试验结果将何时公布或我们将在何种场合发布这些结果的声明； •关于在携带KRAS G12D突变的实体瘤患者中启动ARV-806首例人体I期临床试验的计划及其时间安排； •关于详细VERITAC-2临床试验数据的提交计划，与全球监管机构共享数据以潜在支持监管申报，以及向美国食品药品监督管理局提交新药申请的时间安排； • 我们的产品候选药物的上市时间以及我们获得其市场批准的能力，以及我们的产品候选药物满足现有或未来监管标准的能力； •我们相信ARV-393可以成为开发淋巴瘤新疗法的有吸引力的组合伙伴； •我们关于共享和展示某些ARV-393临床前数据的计划； • 我们的成本节约计划的范围、时间安排及其相关的劳动力缩减的财务方面； •基于我们合作达成的里程碑成果，包括我们于2021年7月与辉瑞公司（Pfizer Inc.）签订的合作协议，存在获得款项的可能性； •基于与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）的许可协议中关于luxdegalutamide（ARV-766）的里程碑达成以及未来版税的潜在收款。 • 我们计划开展其他产品候选物的研发。 •我们终止了我们的bavdegalutamide项目； •我们平台技术的潜在优势以及我们的产品候选者； • 我们的科学方法和平台技术在多大程度上有可能解决广泛的疾病和疾病靶点问题； •我们正在进行的肿瘤学和神经退行性疾病的临床研究中的有利结果，进一步验证了我们的平台作为治疗由细胞内蛋白质失调引起的疾病的新治疗模式的潜力，无论治疗领域如何； •产品候选物未来销售所产生的收入的潜在获得； • 我们产品候选物的市场接受率和临床效用。 •我们关于产品候选人的潜在市场机会的估计； •我们的销售、营销和分销能力及策略； •我们建立并维持我们产品候选品生产安排的能力； • 我们与第三方建立更多合作的能力；ii 目录 •我们的知识产权地位；•我们对费用、未来收入、资本需求及额外融资需求的估计，以及关于现金、现金等价物和可出售证券的声明，包括其是否足以资助2028年下半年计划的运营费用和资本支出需求； •我们相信，当非公认会计准则财务信息被综合看待时，可能对投资者有所帮助，因为它提供了与过去财务业绩的一致性和可比性； •政府法律法规的影响；和 •我们的竞争地位。 我们可能无法实现我们在前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，并且您不应过分依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在2024年12月31日结束年度的10-K表格年报（于2025年2月11日提交）以及本10-Q季度报告中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们在上述10-K表格年报的“风险因素”部分以及其他警示声明中包含了我们认为可能导致实际结果或事件与我们所做的前瞻性声明存在重大差异的重要因素。我们的前瞻性声明并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资可能产生的潜在影响。 您应当全面阅读这份10-Q季度报告以及我们作为本10-Q季度报告附件而提交的文件，并理解我们的实际未来结果可能与我们的预期存在实质性差异。我们不承担除适用法律要求外更新任何前瞻性陈述的义务。 在本份10-Q季度报告中，对“公司”、“Arvinas”、“我们”、“我们”和“我们的”的引用均指Arvinas, Inc.及其合并子公司，除非上下文另有要求，或根据上下文可能指其中任何一个或多个，而“董事会”指Arvinas, Inc.的董事会。 阿文纳斯（Arvinas）的名称和标志是我们的商标。本10-Q季度报告包含对我们商标和服务的引用，以及属于其他实体的商标。仅出于方便起见，本10-Q季度报告中提到的商标和商号，包括标志、艺术品和其他视觉展示，可能没有®或™符号，但此类引用并非意在以任何方式表明我们将不根据适用法律的最大程度主张我们的权利或适用许可人的权利。我们使用或展示其他实体的商号、商标或服务标志，并不暗示与任何其他实体有任何关系，也不表示任何其他实体对我们的认可或赞助。iii 目录 第一部分—财务信息 第一项。财务报表。 ARVINAS, INC. AND SUBSIDIARIES 合并简要经营报表及综合损益表 ARVINAS, INC. AND SUBSIDIARIES ARVINAS, INC. AND SUBSIDIARIES ARVINAS, INC. AND SUBSIDIARIES 附注：简明合并财务报表（未经审计） 1. 业务性质及陈述依据 Arvinas, Inc.及其子公司（“Arvinas”或“本公司”）是一家致力于改善患有致残性和危及生命疾病的患者生活的临床阶段生物技术公司。 随附未经审计的合并财务报表包括 Arvinas, Inc. 及其子公司的财务报表。这些财务报表已根据美国普遍接受的会计准则（“美国公认会计原则”，简称“U.S. GAAP”）以及 1934 年《证券交易法》（修订案，简称“Exchange Act”）下 Form 10-Q 表格的指示和 Regulation S-X 第 10 条的规定编制。根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规则，某些通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的信息和脚注披露被简化或省略。管理层认为，所有为实现公允列报而必要的调整（包括正常重复性调整）均已包含在内。截至 2024 年 12 月 31 日的简化合并资产负债表是根据该公司截至该日期经审计的合并财务报表得出的。这些财务报表应与截至 2024 年 12 月 31 日经审计的合并财务报表及其附注一并阅读，并构成 Arvinas 于 2025 年 2 月 11 日向 SEC 提交的 2024 年 Form 10-K 年度报告的一部分。 根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）编制公司未经审计的简要合并财务报表需要管理层作出若干估计和假设，这些估计和假设会影响所报告的资产、负债、收入和费用金额。这些估计包括基于历史经验、当前情况、未来预期以及其他公司认为合理的因素所进行的假设和判断。这些估计会持续审阅并在必要时进行修订。实际结果可能与这些估计存在差异。 风险与不确定性 该公司面临诸多风险，与其他处于类似阶段的生物技术公司相似，包括但不限于：需要获得足够的额外资金、前期测试或临床试验可能失败、产品候选者需要获得市场批准等。 竞争对手正在开发新的技术创新，并且公司需要成功商业化其产品并获得市场认可，同时保护其专有技术。如果公司未能成功获得其候选产品的监管批准，则将无法从产品销售中产生收入或实现盈利。 截至目前，公司尚未从产品销售中产生任何收入，预计在未来可预见的时期内将面临额外的运营亏损和负运营现金流。公司主要通过资产销售、股权出售、合作及许可协议所得、拨款资金和债务融资来维持运营。截至2025年3月31日，公司拥有约10亿美元的现金、现金等价物和可流通证券。 2. 会计公告总结及重要会计政策 会计准则声明 最近发布的会计准则 目前尚未有最近采纳的会计准则对公司的财务状况产生重大影响。未经审计的合并简要财务报表。 最近发布的会计声明尚未采用。 利润表 - 报告全面收益 - 费用分解披露（专题220-40）- 在2024年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）第2024-03号，题为“收入报表费用分解”，该文件要求6 目录 将某些明细的损益表费用项目在财务报表附注中列示为特定类别。ASU的要求对2026年12月15日之后开始的年度报告期以及2027年12月15日之后开始的中间报告期生效，并允许提前采用。这些要求将采用追溯应用的方式，同时提供回顾性应用的选择。公司目前正评估ASU No. 2024-03对其合并简要财务报表可能产生的影响。 所得税（主题740）- 2023年12月，FASB发布了第2023-09号会计准则更新（ASU），标题为“所得税信息披露的改进。,\" 该要求需要强化所得税信息披露，包括在有效税率调节表中披露具体类别和信息细分，与已缴纳所得税相关的细分信息，所得税费用或收益前持续经营收入或亏损，以及持续经营所得税费用或收益。ASU的要求适用于2024年12月15日之后开始的年度期间，并允许提前采用。公司目前正在评估ASU No. 2023-09对其合并简要财务报表的影响。 重要会计政策 在截至2025年3月31日的三个月内，公司的重要会计政策未发生任何变更。 现金、现金等价物和受限现金 下列表格将截至2025年3月31日和2024年全年简化的合并资产负债表中所报告的现金、现金等价物和受限现金，与简化的合并现金流量表中显示的总额进行核对： 受限现金代表一笔以同等金额的存款证明为抵押的信用证，该存款证明因公司与101 College Street LLC于2024年8月达成的租赁终止协议而取消。 3. 研究合作与许可协议 Vepdegestrant (ARV-471) 合作协议 2021年7月，公司与辉瑞公司（“辉瑞”）（“醋酸维普德坦（ARV-471）合作协议”）签订了合作协议，根据该协议，公司授予辉瑞在全球范围内开发和商业化包含公司专有化合物醋酸维普德坦的产品（“许可产品”）的独家权利。根据醋酸维普德坦（ARV-471）合作协议，公司获得了6.5亿美元的一次性非退还付款。此外，公司有资格根据许可产品的特定监管和销售里程碑获得高达1.4亿美元的可变付款。在总可变付款中，4亿美元与监管里程碑相关，涉及营销批准，1亿美元与销售里程碑相关。截至2025年3月31日，尚未收到任何监管或销售里程碑付款。 公司与辉瑞公司对Licensed Products的研发成本（包括开展临床试验的成本）共享，但需遵循特定例外条款。除下述特定地区外，双方将在所有其他国家对Licensed Products的商业化和医学事务活动中的所有利润和损失进行等额分摊，但亦需遵循特定例外条款。 该公司将成为美国的营销许可持有人，并在获得营销批准的情况下，在美国进行图书销售，而辉瑞公司则将持有美国以外的营销许可。双方将确定世界上哪些（如果有的话）地区将由一方独家商业化。 目录 一方，并且在这样的区域，各方可根据其各自将履行的角色调整其对授权产品利润和损失的份额。 作为公司签署Vepdegestrant (ARV-471) 合作协议的直接后果，公司为获得该合同发生了直接和增量成本，支付给财务顾问，总计1290万美元。根据会计准则编号(\"ASC\") 340，其他资产和递延成本在Vepdegestrant (ARV-471) 合作协议起始时，公司于简化的合并资产负债表中确认了一项合作合同资产和其他资产，金额为1290万美元，该资产正在按照Vepdegestrant (ARV-471) 合作协议下预计的履行总期间，作为一般和行政费用进行摊销。 辉瑞研究合作协议 2017年12月，公司与辉瑞公司（以下简称“辉瑞研究合作协议”）签署了一项研究合作与许可协议。根据辉瑞研究合作协议的条款，公司获得了2018年总额达2800万美元的前期非退还付款和某些其他付