CareDx Inc 2025年季度报告

CAREDX公司 标明（1）注册人（1）在过去12个月内（或对于注册人需提交此类报告的较短期间）是否已提交证券交易法第13节或第15节（d）规定的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类报告要求的影响。是 ☒ 否☐ 标明勾选，以表明注册人是否在 preceding 12 months 内（或更短的时期，注册人须提交此类文件）根据《S-T规则》第 405 条（本章节第 §232.405 条）规定，已经提交了所有需要提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在注册人是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、小型报告公司或新兴增长公司处勾选。请参阅《交易所法案》第12b-2条中“大型加速报告人”、“加速报告人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 新兴成长公司 If an emerging growth company, indicate by checkmark if the registrant has selected not to use the extended transition period for complying with any new or revised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act.☐ 请列出发行人各类普通股的流通股数，截至最近可行的日期。 CareDx公司目录 第一部分 财务信息 第二部分。其他信息 事项1. 诉讼事项事项1A. 风险因素事项2. 未经注册的股权证券销售及所得款项的使用事项3. 高级证券违约事项4. 矿山安全披露事项5. 其他信息事项6. 附件签字 CareDx公司经营状况摘要合并报表（未经审计）（单位：千，除每股数据外） CareDx, Inc. 译为：卡雷迪克斯公司 注释：未经审计的简明合并财务报表 1. 组织与业务描述 CareDx公司（“CareDx”或“该公司”），及其子公司，是一家领先的精准医疗公司，专注于发现、开发和商业化针对移植患者和护理人员的临床差异化、高价值诊断解决方案。公司提供测试服务、产品以及贯穿移植前后患者旅程的患者和数字解决方案。公司的总部位于加利福尼亚州布里斯班，并在内布拉斯加州奥马哈和瑞典斯德哥尔摩设有其他主要运营机构。 公司提供的商业检测服务包括AlloSure®肾脏产品，这是一款专为肾脏移植患者设计的 donor-derived cell-free DNA（“dd-cfDNA”）解决方案；AlloMap®心脏产品，这是一款针对心脏移植患者的基因表达解决方案；AlloSure®心脏产品，这是一款针对心脏移植患者的dd-cfDNA解决方案；以及AlloSure®肺产品，这是一款针对肺移植患者的dd-cfDNA解决方案。公司已启动多项临床试验，以获取关于现有和未来计划检测服务的相关数据。公司签署了多项生物制药研究领域合作伙伴协议，旨在开发AlloCell产品，这是一种用于监测接受细胞治疗的病人同种异体细胞的植入水平和持续性监视的解决方案。公司还提供优质产品，通过优化捐献者和干细胞和器官接受者之间的匹配，增加了移植成功的可能性。此外，公司还向移植中心提供数字化解决方案，以及针对患者和数字化解决方案的多项服务。 2. 重大会计政策概要 重要的会计政策和估计在编制截至2024年12月31日止年度未经审计的简明合并财务报表中已描述于公司截至2024年12月31日止年度的已审计合并财务报表中，以及相应的注释，这些注释包含在公司2024年12月31日止年度的10-K年报中，并于2025年2月28日向美国证券交易委员会提交。 展示基础 随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）编制的，并符合SEC对临时报告的要求。根据这些规则，某些通常由U.S. GAAP要求的注释和其他财务信息可以被简化或省略。这些未经审计的简明合并财务报表是在与公司年度合并财务报表相同的基础上编制的，并且根据管理层的意见，反映了所有调整，包括仅限于对公正陈述公司财务信息必要的正常重复性调整。截至2024年12月31日的简明合并资产负债表是根据该日期的已审计合并财务报表编制的，但不包括完整财务报表所需的所有U.S. GAAP财务信息。截至2025年3月31日的三个月运营结果并不一定表明截至2025年12月31日结束的财年可能期望的结果。 重述 如公司在2024年12月31日结束的财政年度的10-K表格第9-B项所述，并于2025年2月28日提交给美国证券交易委员会（SEC），公司已重新编制了比较财务报表，包括截至2024年3月31日的三个月的简化合并损益表、简化合并综合收益表、简化合并股东权益变动表和简化合并现金流量表，以及相关注释。 下表展示了公司以前发布的三个月截止到2024年3月31日的汇总合并财务报表修改后的影响总结： 目录 编制符合美国GAAP的未经审计的简明合并财务报表，要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响报告中资产和负债的金额，以及或有资产和负债的披露，以及未经审计的简明合并财务报表及附注中报告的收入和费用金额。在持续经营的基础上，管理层评估其估计，包括用于测试服务收入的交易价格估计；临床研究的应计费用；库存估值；与业务合并或资产收购相关的或有对价公允价值；用于估计基于股票的薪酬费用的授予日公允价值假设；所得税；长期资产和无限期资产（包括商誉）的减值；以及法律或有事项。实际结果可能与这些估计存在差异。 信贷风险及其他风险与不确定性浓度 截至2025年3月31日和2024年的三个月，大约37%和33%的总收入来自医疗保险。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应收账款中分别约有31%和27%来自医疗保险。在2025年3月31日或2024年12月31日，没有其他付款人或客户占应收账款的10%以上。 最近的会计公告 2023年12月，FASB发布了一项名为ASU No. 2023-09的会计准则更新。收入税（主题340）：收入税披露的改进，该要求每年在汇率调整表中使用百分比和报告货币金额进行披露，并且该表必须包含特定类别的披露。对于达到数量门槛的项目，还需要额外的信息进行对账。新指南还要求加强支付所得税的披露，包括按联邦、州和外国税种分解的支付所得税金额以及按超过数量门槛的各行政区域分解的支付所得税金额。修正案应前瞻性地应用，但允许追溯应用。本ASU中规定的修正案对自2024年12月15日开始的会计年度对公共实体生效。本指南将对公司在2025财年的年度披露生效。公司目前正在评估更新的标准对其财务报表披露的潜在影响。 2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU 2024-03，收入报表-综合收益-费用分解披露本标准要求实体将其某些成本和费用分解到具体的类别，并在经营情况说明书中按照相关费用标题进行分解。该标准自2026年12月15日之后的财年生效，以及2027年12月15日之后的财年内的会计期间。本指南将对公司2027年的年度披露和2028财年开始的会计期间披露有效。公司目前正在评估新标准对其财务报表和相关披露的潜在影响。 3. 每股净亏损 基本和稀释每股净亏损是通过将净亏损除以该期间加权平均普通股数量计算得出的，未考虑普通股期权等，因为其影响将产生反稀释 目录 以下表格列出了公司基本和稀释每股净亏损的计算（除股份和每股数据外，均为千美元）： 分子： 以下潜在摊薄证券自2025年3月31日和2024年起已从摊薄每股净亏损中排除，因为其影响将具有反稀释作用： 4. 公允价值计量 公允价值是指报告日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债（退出价格）所能收到的价格。公司采用美国通用会计准则（U.S. GAAP）的公允价值层次结构，该结构按照以下顺序优先考虑用于估值方法中衡量公允价值的输入因素： •••一级：包括在活跃市场中对相同资产和负债的报价价格的输入。三级：由市场活动支持甚少或没有，但对资产或负债公允价值具有重大意义的不可观测输入。二级：除了一级以外的可观测输入，无论是直接还是间接，例如类似资产或负债的报价价格，在非活跃市场的报价价格，或其他可观测或可以通过可观测市场数据在整个资产或负债期间得到证实或支持的输入。 以下表格列出了公司截至2025年3月31日和2024年12月31日的财务资产和负债，均为按公允价值计量的经常性数据（单位：千）： 下表呈现了公司按公允价值持续计量的第三级金融工具的估计公允价值及支付情况（单位：千）： 暂定对价 截至2025年3月31日的余额 在确定公允价值时，公司采用公平价值计量框架内的各种估值方法。以下总结了公司用于公允价值测量的工具的估值方法和其在估值体系中的分类： •货币市场基金- 货币市场基金的投入属于一级。货币市场基金的价值根据基金发起人从活跃交易所报告的收盘价进行评估。截至2025年3月31日和2024年12月31日，货币市场基金被纳入浓缩合并资产负债表中的现金及现金等价物。 暂定考虑暂定对价归类于第3级。暂定对价与资产收购和业务合并相关。公司根据对实现可能导致支付暂定对价的合同条件的概率的评估，记录了暂定对价的公允价值估计。暂定对价是根据管理层对成功概率的估计和对基于收入的考虑的预测收入，采用2025年3月31日7%的折现率以及2024年12月31日的7%至12%的范围内，使用将支付的里程碑的公允价值进行估计的。第3级测量中未受市场活动支持的显著输入是公司对实现里程碑的概率评估。负债的价值随后在每个报告日期重新计量为公允价值，并在简化的合并利润表中的运营费用内记录公允价值估计的变化，直到支付里程碑、到期或不再可达成。概率百分比的估计增加或减少会对暂定对价负债的公允价值测量产生方向上类似的影响。暂定对价负债的账面价值代表其公允价值。 5. 现金及可转让证券 目录 现金、现金等价物和受限现金在简明合并资产负债表中报告的金额与在简明合并现金流量表中报告的金额相一致，如下表所示（单位：千元）： 可交易证券 所有短期可交易证券均被视为持有至到期日于2025年3月31日。公司确定其持有所有处于持续亏损状态的短期可交易证券直至到期的积极意图和能力。公司评估短期可交易证券价值下降是暂时性的还是非暂时性的。在做出评估时，公司评估当前市场和利率环境以及特定发行人信息。截至2025年3月31日，尚未识别出任何非暂时性减值。 以下表格（单位：千元）总结了公司在每个资产负债表日期的主要证券类型按摊销成本、未实现持有收益和公允价值： 6. 良好信誉及无形资产 善意 商誉每年的减值测试在报告单位层面于第四季度或遇特定事件或经营环境发生重大变更时进行。截至2025年3月31日，尚无减值迹象。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司商誉余额为4030万美元。 无形资产 以下表格总结了公司截至2025年3月31日的预计未来有限寿命无形资产摊销费用（单位：千美元）： 7. 资产负债表组成部分 库存包括以下内容（单位：千）：库存 8. 承诺和或有事项 租赁 公司在其布里斯班（澳大利亚）、加州；哥伦布（美国）、俄亥俄州；威斯特切斯特（美国）、宾夕法尼亚州；弗洛伍德（美国）、密西西比州；奥马哈（美国）、内布拉斯加州；弗里曼特尔（澳大利亚）和斯德哥尔摩（瑞典）等地，根据长期、不可取消的运营租赁协议，出租其运营和办公设施，租赁期限各异。 公司的设施租赁将在2033年之前陆续到期。在正常业务运营中，预期这些租赁将被续签或由其他物业的租赁所替代。 目录 截至2025年3月31日，使用权资产账面价值为2640万美元。截至2025年3月31日的相关流动负债和非流动负债分别为620万美元和2410万美元。流动租赁负债和非流动租赁负债分别包含在应计及递延和其他流动负债以及经营租赁负债（扣除流动部分）中，在简化