CareDx Inc 2025年季度报告

根据规则405（§232.405 本章）规定，注册人在过去12个月（或注册人被要求提交此类文件的更短期间）期间，是否已通过电子方式提交了所有必需的交互数据文件。是 ☒ 否 ☐ 通过勾选表示注册人是否为大加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 ：以对号标明注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义），是☐否☒标明截至最近可行日期的发行人每一类普通股的流通股数。截至2025年4月25日，该注册人的普通股已发行和流通的数量为55,680,549股。 第一部分。财务信息 CareDx, Inc. 简明合并资产负债表（未经审计）（单位：千美元，股东权益数据除外） 20242025年3月31日12月31日， CareDx, Inc. 精简合并经营报表（未经审计）（单位：千美元，每股数据除外） 随附的注释是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。6 CareDx, Inc. 关于未经审计的合并财务报表的注释 1. 公司组织结构与业务描述 CareDx公司（“CareDx”或“该公司”），连同其子公司，是一家领先的精准医疗公司，专注于发现、开发和商业化针对移植患者和护理人员的临床差异化、高价值诊断解决方案。该公司提供测试服务、产品以及患者和数字解决方案，覆盖移植前后的患者旅程。该公司的总部位于加利福尼亚州布里斯班，并在内布拉斯加州奥马哈和瑞典斯德哥尔摩设有其他主要运营中心。 公司的商业化检测服务包括AlloSure®肾脏、一种供体来源的游离DNA（“dd-cfDNA”）解决方案，适用于肾移植患者；AlloMap®心脏、一种基因表达解决方案，适用于心脏移植患者；AlloSure®心脏、一种dd-cfDNA解决方案，适用于心脏移植患者；以及AlloSure®肺部、一种dd-cfDNA解决方案，适用于肺移植患者。公司已启动多项临床研究，以生成其现有和计划未来检测服务的数据。公司已与多家生物制药研究机构签署合作备忘录，以支持AlloCell这一监控方案，该方案用于监测接受细胞治疗的患者中同种异体细胞植入和存活的水平。公司还提供高质量的产品，通过促进干细胞和器官供体与受体的更好匹配，提高移植成功率。此外，公司还向移植中心提供数字解决方案，以及在患者和数字解决方案方面的多样化服务。 2. 重要会计政策的摘要 在准备未经审计的简明合并财务报表中所使用的重大会计政策和估计，在截至及所属年度的公司审计合并财务报表中进行了描述。 截至2024年12月31日止，以及相关附注，这些附注包含在该公司于2024年12月31日止年度的10-K年度报告中，该公司已于2025年2月28日向SEC提交该报告。 演示基础 随附未经审计的简要合并财务报表已根据美国普遍接受的会计准则（“美国公认会计原则”，U.S. GAAP）编制，并遵循美国证券交易委员会（SEC）中期报告的要求。根据相关规则的规定，某些通常根据美国公认会计原则要求披露的注释及其他财务信息可予以简略或省略。本未经审计的简要合并财务报表以与公司年度合并财务报表相同的编制基础编制，且根据管理层意见，反映了所有调整，这些调整仅包括为公允反映公司财务信息所必需的正常重复性调整。2024年12月31日的简要合并资产负债表根据该日期经审计的合并财务报表编制，但不包含美国公认会计原则要求完整财务报表所需的所有财务信息。截至2025年3月31日三个月的经营业绩未必能反映预期于2025年12月31日财政年度的经营结果。 重述 如公司在截至2024年12月31财年的10-K文件第9-B项中所述，该文件于2025年2月28日提交给美国证券交易委员会（SEC），公司已重述了截至2024年3月31日三个月的比较财务报表，包括合并简要经营报表、合并简要综合损益表、合并简要股东权益表和合并简要现金流量表，以及相应的脚注。 下列表格展示了公司此前发布的截至2024年3月31日三个月合并财务报表更正所产生的简要影响： 目录 根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）编制未经审计的简要合并财务报表需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简要合并财务报表及附注中资产、负债的列报金额，以及或有资产和负债的披露，以及收入和费用的列报金额。管理层持续评估其估计，包括用于测试服务收入的交易价格估计、临床研究的应付费用、存货估值、与业务合并或资产收购相关的或有对价的公允价值、用于估计基于股票的补偿费用的授予日公允价值假设、所得税、长期资产和无形资产（包括商誉）的减值以及法律或有事项。实际结果可能与这些估计存在差异。 截至2025年3月31日和2024年的三个季度，总收入中分别约有37%和33%来自医疗保险。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，大约31%和27%的应收账款分别来自医疗保险。在2025年3月31日或2024年12月31日，没有其他付款人或客户在应收账款中占比超过10%。 近期会计声明 2023年12月，FASB发布了会计准则更新（ASU）No. 2023-09，所得税（专题 340）：所得税信息披露的改进，这要求在利率调节表中以百分比和报告货币金额两种形式披露年度披露信息，并且该表必须包含对具体类别的披露。对于达到定量标准的调节项目，还需要提供附加信息。新的指南还要求增强对已缴付所得税的披露，包括按联邦、州和外国税进行分解的所得税金额，以及按超过定量标准的个别司法管辖区进行分解的所得税金额。这些修订应采用前瞻性应用，但允许采用回顾性应用。本财务会计准则更新（ASU）中规定的修订，对公共实体的年度期间自2024年12月15日后开始生效。本指南将适用于该公司在2025财政年度的年度披露。该公司目前正在评估更新后的标准对其财务报表披露的潜在影响。 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，损益表 - 报告综合收益 - 费用拆分披露该标准要求实体将某些成本和费用分解到特定类别，并在利润表中按相关费用标题列示。该标准适用于2026年12月15日之后开始的财政年度，以及2027年12月15日之后开始的财政年度内的中期期间。本指南将适用于该公司在2027财年的年度披露以及从2028财年开始的中期期间披露。该公司目前正在评估新标准对其财务报表及相关披露的潜在影响。 3. 每股净亏损 基本和稀释每股净亏损是根据净亏损除以报告期内加权平均流通普通股股数计算的，未考虑普通股等价物，因为它们会产生反稀释效应。 11 目录 以下表格列出了公司每股基本和稀释净亏损的计算（除股票数量和每股数据外，单位为千）： Numerator: 下列潜在稀释性证券因其影响为反稀释性，已从截至2025年3月31日和2024年的每股净亏损中剔除： 4. 公允价值计量 公允价值是指报告日市场参与者在有序交易中出售一项资产或转移一项负债（退出价格）时所应收到的价格。公司采用美国公认会计原则（U.S. GAAP）的公允价值层级，该层级优先考虑在估值方法中用于衡量公允价值的输入，具体如下： •第一级：包括在活跃市场中交易的相同资产和负债的报价价格作为输入。•二级：除一级以外的、可观察的输入值，无论是直接还是间接观察，例如类似资产或负债的报价价格、非活跃市场的报价价格，或其他可观察的或可由可观察的市场数据证实，且在资产或负债的绝大部分存续期内可获取的输入值。 •第三级：缺乏市场活动支持且对资产或负债公允价值有重大影响的不可观测输入。 下表列示了截至2025年3月31日和2024年12月31日（单位：千）本公司按公允价值于常规基础上计量的金融资产和负债： 如下表所示，该公司按公允价值定期计量的第三级金融工具的估计公允价值变化和支付情况（单位：千）： 截至2025年3月31日的余额 在确定公允价值时，公司运用公允价值计量框架内的各种评估方法。用于公司按公允价值计量的工具的评估方法及其在估值层次中的分类如下： •货币市场基金– 投资于货币市场基金被归类于一级。货币市场基金按其管理人从活跃交易市场报告的收盘价进行估值。截至2025年3月31日和2024年12月31日，货币市场基金被包括在简化的合并资产负债表中的现金及现金等价物项目内。 •附条件对价– 预期收益被归类为第三层次。预期收益与资产收购和业务合并相关。该公司根据其对导致预期收益支付的合同条件实现可能性的评估，记录了预期收益公允价值的估计。对于基于管理层对成功概率和基于收益的预期收益的估计，在2025年3月31日的7%折现率和2024年12月31日的7%至12%之间折现率下，预期收益的估计是基于满足条件下应支付里程碑的公允价值。第三层次计量中不受市场活动支持的重要输入是该公司对里程碑实现可能性的概率评估。负债的价值在每次报告日都会重新计量至公允价值，且预估公允价值的变动在简化的合并利润表中作为经营费用记录，直至里程碑支付、到期或不再可实现。概率百分比估计的增加或减少会对预期收益负债的公允价值计量产生方向上相似的 影响。预期收益负债的账面价值代表其公允价值。 5. 现金及短期投资 现金、现金等价物和受限现金 在合并简要资产负债表中报告的现金、现金等价物和限定性现金的调节，至合并简要现金流量表中报告的金额，如下表所示（以千为单位）： 2025年3月31日2024年3月31日现金及现金等价物$88,745 $93,299 截至2025年3月31日，所有短期有价证券均被视为持有至到期。公司确定其持有至到期所有已处于持续亏损地位的短期有价证券具有积极意图和偿付能力。公司评估短期有价证券价值下降是否为暂时性或非暂时性减值。在作出评估时，公司评估了当前市场利率环境以及特定发行人信息。截至2025年3月31日，尚未确认任何非暂时性减值。 公司各项市场证券在资产负债表日按主要证券类型分类的摊销成本、未实现持有收益和公允价值分别总结在下表中（单位：千元）： 6. 商誉和无形资产 商誉 商誉在每年第四季度或发生特定事件或重大环境变化时，于报告单元层面进行减值测试。截至2025年3月31日，未出现减值迹象。截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司商誉余额为4030万美元。14 以下表格总结了公司有限寿命无形资产的摊销费用（单位：千元）： 目录 以下表格总结了截至2025年3月31日，该公司有限寿命无形资产预计的未来摊销费用（单位：千美元）： 库存库存包括以下（单位：千）： 该公司在布里斯班（加利福尼亚州）、哥伦布（俄亥俄州）、西切斯特（宾夕法尼亚州）、弗卢ood（密西西比州）、奥马哈（内布拉斯加）、弗里曼特尔（澳大利亚）和斯德哥尔摩（瑞典）等地，通过长期、不可取消的经营租赁协议，租赁其运营和办公设施，并按不同期限进行租赁。 该公司的设施租赁期限至2033年为止，分别到期。在正常业务过程中，预计这些租赁将被续租或由其他物业的租赁所取代。16 目录 截至2025年3月31日，使用权资产账面价值为2640万美元。截至2025年3月31日，相关流动负债和非流动负债分别为620万美元和2410万美元。在合并简要资产负债表中，流动负债和非流动租赁负债分别计入“应计及其他流动负债”和“经营租赁负债（减：当期部分）”项目。 其他信息： 作为运营租赁负债的到期日截至2025年3月31日如下（单位：千）： 截至2025年3月31日，公司的租赁合同剩余期限为0.08年至7.84年，其中部分合同包含续租选项。 自2024年3月生效起，公司与承租人（第三方）签订了一份租赁协议，租赁办公空间，租期为六年，自2024年5月1日开始，合同期间总基础租金为260万美元。 下列表格总结了截至2025年3月31日和2024年三个季度末与租赁相关的补充现金流量信息（单位：千元）： 版税承诺 Illumina 2018年5月4日，公司与Illumina