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赛立奇单抗实现商业化,在研管线有序推进

2025-04-29彭思宇、马千里、陈曦炳国信证券江***
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赛立奇单抗实现商业化,在研管线有序推进

赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024全年,公司实现营收3009万元,较上年同期大幅增长,主要系公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;实现归母净利润-7.97亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少等。 完善营销体系建设,积极推动商业化布局。公司已组建近200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验,目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖;同时,为进一步加速赛立奇单抗注射液的市场渗透,根据产品和区域药品流通特点,公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。 保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2024全年,公司研发投入达到6.10亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)赛立奇单抗(IL-17抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市;2)GR1802注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究,过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组;3)斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025年1月获受理;4)GR2001注射液:Ph3临床入组于2024年11月完成;5)GR1803注射液(BCMAxCD3双抗):Ph2临床于2024年7月启动。 投资建议:根据公司2024年报,我们对公司盈利预测进行调整,预计2025-2026年公司营收为2.05/5.11亿元(前值为2.51/6.18亿元),新增2027年营收为10.18亿元,预计2025-2026年公司归母净利润分别为-6.70/-4.40亿元(前值为-7.26/-4.63亿元),新增2027年归母净利润为-0.47亿元,维持“优于大市”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 盈利预测和财务指标 赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024全年,公司实现营收3009万元,较上年同期大幅增长,主要系公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;实现归母净利润-7.97亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少。 图1:智翔金泰营业收入(单位:百万元) 图2:智翔金泰归母净利润(单位:百万元) 图3:智翔金泰研发费用及增速(单位:百万元、%) 图4:智翔金泰研发人员数量(单位:人) 公司正式将生产序列相关员工由研发人员类别调整为生产人员类别 完善营销体系建设,积极推动商业化布局。公司已组建近200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验,目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖;同时,为进一步加速赛立奇单抗注射液的市场渗透,根据产品和区域药品流通特点,公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。 保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2024全年,公司研发投入达到6.10亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展: 1)赛立奇单抗(IL-17抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市; 2)GR1802注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究,过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组; 3)斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025年1月获受理; 4)GR2001注射液:Ph3临床入组于2024年11月完成; 5)GR1803注射液(BCMAxCD3双抗):Ph2临床于2024年7月启动。 图5:公司在研管线进展 表1:智翔金泰盈利预测(单位:亿元) 投资建议 根据公司2024年报,我们对公司盈利预测进行调整,预计2025-2026年公司营收为2.05/5.11亿元(前值为2.51/6.18亿元),新增2027年营收为10.18亿元,预计2025-2026年公司归母净利润分别为-6.70/-4.40亿元(前值为-7.26/-4.63亿元),新增2027年归母净利润为-0.47亿元,维持“优于大市”评级。 风险提示 估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 财务预测与估值 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 现金流量表(百万元)