华海药业：浙江华海药业股份有限公司2024年年度报告
公司代码：600521 浙江华海药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数，向全体股东每10股派送现金红利2.5元（含税）。 公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与拟定的利润分配。如在实施权益分派股权登记日期前，因可转债转股、回购股份注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 公司2024年年度报告涉及的经营计划、未来发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义...................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................5第三节管理层讨论与分析...........................................................................................9第四节公司治理.........................................................................................................57第五节环境与社会责任.............................................................................................75第六节重要事项.........................................................................................................82第七节股份变动及股东情况.....................................................................................99第八节优先股相关情况...........................................................................................105第九节债券相关情况...............................................................................................106第十节财务报告.......................................................................................................109 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期均有较大幅度增长，主要是：1、销售规模进一步扩大，公司紧抓销售团队裂变及组织架构调整，市场下沉和新业务模式拓展，积极推进全球销售网络布局，公司产品市场占有率得到有效提升，另外新产品持续导入并逐步上量，市场拓展成效进一步显现；2、精益管理 持续优化，技改能力不断提升并叠加规模效应，公司成本控制能力及综合竞争实力不断增强，同时公司产品结构优化，毛利率同比增长，盈利能力进一步增强。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 面对全球经济格局的重塑及国内政策的深化调整，公司始终秉承“以定应变，守正创新”的战略定力，采取“聚焦核心战略，全面精益增效”的发展策略，实施“两大生产力”“四大生态圈”等关键举措，强化研发体系和机制建设，优化产品管线布局，合理配置研发资源；深挖生产及管理成本空间，打造精干高效团队。以研发提质、生产提效、管理提标、文化提智服务于原料药全球销售、制剂国内销售和制剂国际化销售三大销售网络体系的深度构建，增强稳健发展的内生动力，以提升产品价值，增强公司核心竞争力。 报告期内，公司实现营业收入954,742.54万元，同比增长14.91%；实现归属于上市公司股东的净利润111,898.12万元，同比增长34.74%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润112,932.17万元，同比增长27.10%。 （一）以市场为核心战略，全面加快全球业务拓展。 1、原料药销售 （1）在原料药行业竞争日益激烈，价格不断承压的不利环境下，公司加速推进销售裂变，全球销售网络进一步深化，产品市场占有率持续提升。报告期内，公司原料药业务实现销售收入约36.46亿元，同比增长15.39%，在顶住产品价格下跌压力的同时，保持了原料药业务的稳步增长。 公司原料药业务覆盖全球上百个国家和地区，合作客户达上千家，比2023年新增150余家，其中终端合作客户新增超百家；中国、印度、中东、南亚等潜力新市场快速上量，开拓成果初现；新增4个海外业务机构，海外BD人员已达20人，分布在14个国家，为公司本土化运营夯实基础，以持续提升跨国协同效能，扩大华海品牌影响力。 （2）深化产品矩阵构建与价值链延伸，实现产品多元化布局，持续强化品牌核心竞争力。报告期内，公司以管线打造为方向，系统性挖掘新、难、偏、大等产品机会，产品已覆盖各大疾病用药领域；挖潜商业化产品，其中中枢神经类等产品收入占比逐年提升，潜力品种重点客户公关推进顺利，大客户项目取得阶段性进展；新产品紧盯上市时间窗口，聚焦重点，提前策划布局，精准切入各市场/客户销售机会，开拓成效显著。2024年新上市品种50余个，同比2023年增加约15个。 （3）业务模式持续深化，新业务拓展有序推进。近年来，公司立足于“走出去、引进来”策略，全方位、多模式的拓展大客户合作，合作的广度、深度日益深化，客户关系粘性不断增强；大项目攻坚取得阶段性进展，完成210多个新增供应商验证项目，为原料药长期稳健发展打下基石；贸易业务启动初年，取得良好开端。 2、国内制剂销售 （1）随着集采政策的持续推进，药品价格治理的不断深入，行业内卷不断加剧，公司国内制剂业务尽管面对诸多外部压力，但整体仍保持较快发展。报告期内，公司坚持裂变发展，通过组织架构优化驱动渠道深化，利用销售资源整合、分销及零售等院外渠道布局、电商等新兴渠道拓展、新产品/次新产品快速上量等策略实现破圈发展，突破公司原有的竞争格局束缚，促进国内制剂业务有序拓展。 ①深耕院内市场，加强渠道精准管控，进一步拓展空白市场和提升市场准入能力，推动院内市场销售持续增长。在第一事业部、第二事业部内部，结合新上市产品特性及市场情况，分别成立以抗肿瘤产品为主的专线组以及以降糖产品为主的专线组，其中降糖产品为主的专线业务同比翻番。 ②深化分销网络布局，强化三终端市场拓展。通过优化一二级分销体系，构建覆盖全国核心市县的立体化商业网络，强化厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、奥司他韦胶囊等核心品种在基层和院外市场的渗透，同步推进新品开发与中成药集采联盟布局，填补空白市场。 ③零售全链路精细化运营。整合线上线下资源，打造KA客户全覆盖的终端网络，与全国TOP300的连锁建立合作关系，依托B2B项目、电商及私域平台等新兴渠道探索增量空间，已覆盖了主流线上B2B、B2C和O2O平台，为多元化渠道生态注入活力，实现销售裂变，同时通过行业会议强化品牌影响力，推动“华海”品牌在零售终端的认知度不断提升。 ④创新业务模式和战略合作，多元化布局迈出关键一步。持续拓展外延扩张，首个全国总代理产品市场拓展顺利，全年实现销售收入超6,000万元，代理业务模式初试成效显著，为丰富产 品梯队、拓宽销售模式积累经验。同时，通过国家医保谈判药品的承接，积极探索自营销售模式，为公司未来获批的生物创新药上市奠定市场基础。 （2）奥氮平片、草酸艾司西酞普兰片、缬沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片、左乙拉西坦片、盐酸贝那普利片等多个原未赶上国采的品种在多个接续项目中中标，部分品种在长三角联盟接续中获得独家中选资格，市场覆盖率持续提升。全年实现国内制剂销售收入44.00亿元，同比增长26.59%。 3、全球化业务布局 （1）美国制剂业务 ①在组织架构重构与精益管理体系深化双轮驱动下，美国制剂业务逐步从“规模驱动”向“价值驱动”转型，以更强的产品力、客户粘性和高价值产品市场渗透率来提升美国公司的盈利能力。报告期内，美国制剂业务实现销售收入约12.79亿元，虽同比下降6.51%，但产品平均毛利率逐年提升。 ②全力优化供应链管理，提高市场需求预测精准率，提升库存管理能力及与供应商的深度协同能力，有效保障产品供应的及时性及稳定性。同时，夏洛特工厂深入开展精益管理，不断降低生产成本，为政府订单的投标工作积极做好准备。 ③在不断扩充自研产品梯队的同时，积极开展对外合作项目，持续引入并扩展产品管线，新产品的持续导入赋能美国制剂业务稳健发展。据美国IQVIA统计(2024年12月数据)，公司在美国市场销售的被纳入统计的63个产品中，有38个产品的市场份额占有率位居前三，其中18个产品市场份额占有率位居第一。 （2）海外拓展业务 报告期内，公司海外拓展部致力于优化组织架构，提升团队专
