南新制药：南新制药2024年年度报告

公司代码：688189 湖南南新制药股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 敬请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容，提请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人张世喜、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主管人员）陈小宁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配方案为：拟不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。上述利润分配方案已经公司第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十三次会议审议通过，此方案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................13第四节公司治理............................................................................................................................46第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................67第六节重要事项............................................................................................................................79第七节股份变动及股东情况......................................................................................................101第八节优先股相关情况..............................................................................................................108第九节债券相关情况..................................................................................................................109第十节财务报告..........................................................................................................................110 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2024年度，公司实现营业收入26,328.48万元，比上年同期减少63.44%；实现归属于上市公司 股 东 的 净 利 润-35,690.36万 元 ； 实 现 归 属 于 上 市 公 司 股 东 扣 除 非 经 常 性 损 益 的 净 利 润-35,853.10万元。报告期内，公司生产经营活动正常，由于主营业务受行业政策环境、市场竞争加剧等因素影响，公司及时调整和优化销售策略，对部分核心产品的销售价格进行下调，加之2024年第二、三、四季度流感病例较少，导致公司营业收入和毛利率有所下降。报告期内，公司根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定，基于谨慎性原则，继续对各类资产计提资产减值损失及信用减值损失等。报告期内，公司非经常性损益事项影响较少。基于以上因素，公司经营业绩发生亏损。 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入同比减少了63.44%，主要系报告期内公司主营业务收入同比下降63.44%所致。 研发投入占营业收入的比例43.81%，同比增加30.87个百分点，主要报告期内研发投入较上年同期增加23.77%的同时营业收入同比下降63.44%所致。 经营活动产生的现金流量净额为139.35万元，同比下降主要系报告期内销售产品收到的现金同比减少，以及支付其他经营活动相关的费用减少所致； 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率指标比上年同期有较大幅度下降，主要系报告期内公司营业收入下降，以及计提各项资产减值损失导致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，医药领域相关政策的调整与市场宏观环境的变化对企业的实际经营带来了较大的挑战。在市场竞争和价格方面，受集采扩面、市场竞争加剧等因素影响，部分医药产品价格持续走低；在政策方面，国家出台多项政策支持医药行业创新发展，同时加大医保控费力度；医疗反腐力度加大，行业监管趋严，对医药企业的市场运营模式带来深远影响。 与此同时，国家在支持医药制造业高质量发展上出台了一系列鼓励创新和产业升级的政策。2024年1月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》，明确提出建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展；2024年2月，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，同样从创新药定价以及加快上市效率等方面鼓励医药创新发展；2024年6月，国家人力资源和社会保障部发布《关于强化支持举措助力银发经济发展壮大的通知》，提到统筹用好人力资源社会保障各项政策措施，支持银发经济健康发展；2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。在政策支持下，创新药研发投入将继续增长，行业整体向高质量发展迈进。 围绕医药制造业高质量发展的主旋律，2024年度公司重点推进以下工作： 1、持续降本增效，节能降耗，聚焦主业。 报告期内，公司实现营业收入26,328.48万元，通过加强成本控制，节能降耗，优化组织结构，精简人员，提升效率，销售费用、财务费用、管理费用等各项费用较去年同期大幅下降。 2、稳步加大研发投入，研发项目的阶段性成果不断实现新突破。 2024年度，公司研发投入合计11,533.80万元，占营业收入比例为43.81%，占比较上一年增加30.87个百分点。报告期内，公司新增获得发明专利1项；截至2024年12月31日，公司累计获得授权专利23项，累计获得授权软件著作权4项。 报告期内，公司多个项目研发进度达到关键节点。布洛芬混悬液获得药品注册批件，作为经典的解热镇痛口服药，适用于1-12岁儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也可用于缓解儿童轻至中度疼痛。盐酸非索非那定口服混悬液获得药品注册批件，该产品适用于缓解2岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状，也可用于缓解6个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和减少风团数量。头孢泊肟酯干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价，该产品是一款广谱抗菌药物，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌活性，属于第三代口服头孢类抗菌素。改良型新药帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅱ期临床试验，试验结果显示安全性和有效性效果良好，正在积极开展III期临床试验。拟用于糖尿病肾病治疗的1类创新药盐 酸美氟尼酮片项目正在开展Ⅱ期临床试验，受试者入组进展顺利，该产品通过减少炎症、氧化应激以及降低纤维化细胞因子表达来延缓肾脏纤维化，改善肾功能，在糖尿病肾病治疗领域将是一个重大突破。此外，盐酸左沙丁胺醇原料药及制剂提交了上市申请、对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作也正有序推进。公司在感冒、抗病毒、心脑血管、解热镇痛等领域的产品布局不断丰富，为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。 3、打造产品阵线，拓展销售渠道。 报告期内，结合市场形势要求，公司不断拓宽营销网络建设，强化市场拓展能力，深挖核心产品市场潜力，持续提升专业化学术服务能力。公司积极开发院外市场，布局三终端销售，拓展OTC市场，开拓东盟国家等海外市场，同时，已建立专门的电商营销团队，深挖电商渠道，增加市场投放力度，提升品牌知名度和影响力，进一步放大和延伸产品价值。公司不断优化产品结构，出台新的商务政策，继续巩固在抗病毒领域的传统优势，并不断加大心脑血管疾病药物、