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公司代码:688189 湖南南新制药股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 敬请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容,提请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人张世喜、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人(会计主管人员)陈小宁声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配方案为:拟不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。上述利润分配方案已经公司第二届董事会第八次会议、第二届监事会第六次会议审议通过,此方案尚需提交公司2023年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理............................................................................................................................44第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................68第六节重要事项............................................................................................................................79第七节股份变动及股东情况......................................................................................................103第八节优先股相关情况..............................................................................................................113第九节债券相关情况..................................................................................................................113第十节财务报告..........................................................................................................................114 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 2023年度,公司实现营业收入72,006.22万元,比上年同期增加3.04%;实现归属于上市公司股东的净利润-1,086.87万元;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-354.27万元。主要是报告期内,受到呼吸系统疾病、特别是流感在年内数次较大范围爆发等因素影响, 公司抗病毒相关药品销量增长;同时公司根据外部环境及市场变化及时调整和优化销售策略,加大产品销售力度,提高市场占有率,公司营业收入保持稳中有增。公司持续推进降本增效等多项举措并取得良好的效果,销售费用、管理费用和财务费用等期间费用均较上年同期呈现一定程度的下降,导致公司经营业绩较去年有所改善。 经营活动产生的现金流量净额为21,523.05万元,主要系报告期内销售产品收到的现金同比增加,以及支付其他经营活动相关的费用减少所致; 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率指标同比跌幅收窄,主要系报告期内公司加大销售力度,加强成本控制,经营业绩较去年有所改善导致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是国内公共卫生事件防控政策放开后的第一年。本年度内,国内宏观经济环境整体承压,而医疗健康行业是关系国计民生和国家安全、“面向人民生命健康”的战略性行业,总体需求保持稳定。国家统计局数据显示,2023年全国医药制造业实现营业收入159,426.20亿元,同比下降11.20%;营业成本91,373.70亿元,同比下降12.74%;利润总额22,034.60亿元,同比下降19.46%。本年度内,流感、登革热、猴痘等传染病在全国多个地区、多个时段爆发。面对肆虐的传染病疫情,公司努力克服困难,积极组织生产,保障药品在医院和药房的稳定供应。同时,公司根据外部环境和市场变化适时调整和优化销售策略,加大产品销售力度,提高市场占有率,并采取各项措施降本增效、开源节流,公司经营业绩比去年同期大幅改善。 2023年度主要工作回顾如下: 1、持续降本增效,节能降耗,经营业绩实现扭亏为盈。 报告期内,公司聚焦主业,通过加强销售费用、管理费用等成本控制,节能降耗,优化组织结构,精简人员,提升效率。2023年度,公司实现营业收入72,006.22万元,比上年同期增加3.04%;实现营业利润-933.44万元,实现利润总额-913.93万元,实现归属于上市公司股东的净利润-1,086.87万元,实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-354.27万元。 2、稳步加大研发投入,研发的阶段性成果不断实现新突破 截至报告期末,公司在研新产品22个,其中1-2类创新药项目7个,一致性评价项目2个,仿制药项目13个。报告期内新申请发明专利3项,新增授权发明专利3项;累计获得授权专利35项,其中发明专利27项,实用新型专利8项;累计获得软件著作权4项。报告期内,多个项目研发进度达到关键节点。磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册批件,作为经典的流感预防与治疗药物,通过口服给药,进一步丰富了公司抗流感药物产品线与剂型;阿托伐他汀钙片获得药品注册批件,该产品是降血脂药,能与公司已上市的辛伐他汀分散片形成良好的销售协同作用;布洛芬混悬滴剂获得仿制药生产批件,该产品是经典儿童退热药“美林”的对标产品,也是国内首个视同通过一致性评价的布洛芬混悬滴剂;贝那普利氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价,其是该复方制剂国内的独家降压药,临床应用广泛;头孢呋辛酯分散片通过仿制药一致性评价,头孢呋辛属于二代头孢菌素类药,在敏感细菌引起的炎症中被广泛使用。拟用于糖尿病肾病治疗的1类创新药盐酸美氟尼酮片项目正在开展Ⅱ期临床研究,受试者入组进展顺利,该产品通过减少炎症、氧化应激以及降低纤维化细胞因子表达来延缓肾脏纤维化,改善肾功能,在糖尿病肾病治疗领域将是一个重大突破。此外,帕拉米韦吸入溶液、布洛芬混悬液、头孢泊肟酯干混悬剂等项目的研发工作也正有序推进,公司在感冒、抗病毒、心脑血管、解热镇痛等领域的产品布局正不断丰富,为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。 3、调整销售模式,拓展销售渠道,实现销售收入稳步增长 报告期内,结合市场形势要求,公司不断拓宽营销网络建设,强化市场拓展能力,深挖核心产品市场潜力,持续提升专业化学术服务能力。在营销渠道建设方面,根据产品特点,结合市场发展需求,积极开发院外市场,提前布局三终端销售,拓展OTC市场,开发百强连锁及中小连锁药店,增加市场投放渠道,提升品牌知名度,进一步放大和延伸产品价值。同时公司不断优化产品结构,出台新的商务政策,继续巩固在抗病毒领域的传统优势,同时加大心脑血管疾病药物、抗菌药、解热镇痛药等产品的招商力度和客户支持力度。另外公司正积极筹划新产品上市,努力形成新的销售收入和利润增长点。 4、加强生产和品质管理,提升内部精细化管理水平 生产管理方面,公司积极采取各项措施,加强安全生产责任制、日常安全培训、监督管理及应急演练,注重完善安全生产风险分级管控及隐患排查治理双重预防机制,保证正常的生产管理与质量管理工作。在公司全体员工的共同努力下,报告期内公司未出现任何质量事故、安全事故或污染事故,未出现停产、误工等情形,稳定的供货满足了市场的需求。 5、优化组织结构,加强人才队伍建设,激活组织活力 报告期内,公司通过优化部门职能和岗位编制,实行竞聘上岗制,建立能上能下的竞争机制,不断完善公司人才梯队建设,促进公司可持续发展。通过持续优化激励机制,丰富激励手段,进一步调动员工积极性,激发组织活力。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。经过多年的发展,公司逐渐建立起创新药和仿制药结合的研发体系,原料药和制剂一体的产业链布局,以及覆盖全国30多个省的营销网络。公司已经形成了以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队,拥有36个化学药品种的56个制剂生产批件和6个原料药生产批件;在研新产品22个,其