南新制药：2024年半年度报告（更正后）

公司代码：688189 湖南南新制药股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 2024年上半年，为进一步巩固和提升核心产品的市场占有率，综合考虑外部行业环境变化和市场竞争加剧等情形，公司及时调整和优化销售策略，对部分核心产品的销售价格进行下调，导致公司营业收入和毛利率下降。报告期内，公司实现营业收入21,532.71万元，比上年同期减少58.09%；实现利润总额1,280.15万元，比上年同期减少55.29%；实现归属于上市公司股东的净利润1,017.27万元，比上年同期减少64.19%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润967.19万元，比上年同期减少71.99%。 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中披露了其他可能存在的风险，提请投资者查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。五、公司负责人张世喜、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主管人员）陈小宁声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理................................................................................................................................29第五节环境与社会责任....................................................................................................................32第六节重要事项................................................................................................................................37第七节股份变动及股东情况............................................................................................................55第八节优先股相关情况....................................................................................................................59第九节债券相关情况........................................................................................................................59第十节财务报告................................................................................................................................60 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 √适用□不适用 2024年半年度，公司实现营业收入21,532.71万元，比上年同期减少58.09%；实现归属于上市公司股东的净利润1,017.27万元，实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润967.19万元。主要是报告期内，为进一步巩固和提升核心产品的市场占有率，综合考虑外部行业环境变化和市场竞争加剧等情形，公司及时调整和优化销售策略，对部分核心产品的销售价格进行下调，导致公司营业收入和毛利率有所下降。报告期内，公司大力推进降本增效等多项举措，销售费用、管理费用和财务费用等期间费用均较上年同期有所下降。 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为6,216.14万元，主要系报告期内公司销售产品收到的现金同比增加、期初持有的银行承兑汇票到期或贴现以及支付其他经营活动相关的费用减少所致。 报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率指标同比下降，主要系报告期内公司收入和毛利率下降，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务和主要产品 公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。经过多年的发展，公司逐渐建立起创新药和仿制药结合的研发体系，原料药和制剂一体的产业链布局，以及覆盖全国30多个省的营销网络。公司已经形成了以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队，拥有36个化学药品种的57个制剂生产批件和6个原料药生产批件；在研新产品20个，其中1-2类创新药项目7个，一致性评价项目1个，仿制药项目12个。 2024年上半年，为进一步巩固和提升核心产品的市场占有率，综合考虑外部行业环境变化和市场竞争加剧等情形，公司及时调整和优化销售策略，对部分核心产品的销售价格进行下调，导致公司营业收入和毛利率下降。报告期内，公司实现营业收入21,532.71万元，比上年同期减少58.09%；实现利润总额1,280.15万元，比上年同期减少55.29%；实现归属于上市公司股东的净利润1,017.27万元，比上年同期减少64.19%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润967.19万元，比上年同期减少71.99%。 在感冒与抗病毒相关领域，一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，已上市产品帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励，可用于全年龄段患者的流感治疗，是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的唯一抗流感病毒注射液，并已在医保付费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制；在研改良型新药帕拉米韦吸入溶液已完成II期临床试验，正在积极准备开展III期临床试验，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药方便，具有更好的依从性，可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗流感药物；已上市经典抗流感口服药磷酸奥司他韦干混悬剂，进一步丰富了公司抗流感药物产品线与剂型。另一方面，公司也在不断丰富感冒相关产品线，已上市独家解热镇痛药复方布洛芬片、国内首个通过一致性评价的儿童解热镇痛药布洛芬混悬滴剂、解热镇痛经典用药布洛芬混悬液，以及头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯干混悬剂等多个抗生素经典产品。目前公司在感冒与抗病毒相关领域已逐步覆盖注射、口服、吸入等多种给药途径的剂型，涉及抗流感病毒感染、抗细菌感染、解热镇痛等多个治疗领域，形成丰富、完整、高效的产品系列。 在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域，公司正在加快完善相关产品线的布局。已上市产品包括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片等产品。在研产品中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液准备提交仿制药上市申请。上述产品将逐步丰富公司在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域的产品布局。 （二）主要经营模式 1、研发模式 公司研发模式以自主研发为主、合作开发为辅，设立了以药物研究院为核心的研发平台，聚集了一批拥有十年以上国内外知名机构研发经验的核心技术人员，核心技术人员参与过多个已上市项目的研发工作，可以快速开展药物筛选和发现、合成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、上市产品再评价研究等药品研发环节的核心工作。此外，战略发展部、分析中心、销售、生产等部门也会积极参与拟立项产品的临床需求评估、注册风险评估、市场前景评估及量产技术风险评估，协助公司选择临床急需、市场潜力大、量产技术风险可控的项目。 在十多年的创新药开发过程中，公司与业内领先的第三方研发服务机构建立了良好的合作关系，能快速推进非临床药效学、药代和毒理研究、临床研究等研究工作。同时公司也非常重视与国内外知名院校的产学研合作，与军科院毒物药物研究所、复旦大学、中南大学等建立了合作关系，积极推进科技成果的产业化，不断强化公司在制药领域的核心竞争力。 2、采购模式 公司设立供应部负责采购所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备及配件、分析仪器、实验室耗材、试剂以及其他办公用品等。公司生产用原辅料采购基本遵循“以产定购”模式。根据GMP管理要求，公司制定了包括《物料采购管理规程》《供应商管理规程》《供应商开发管理规程》《供应商现场审计管理规程》等采购管理制度，对采购过程中供应商的选择、评审与采购流程管理作出了具体规定。公司生产过程中使用的原辅料和包装材料，必须由质量部、生产部门和供应部等部门共同组织审核评估、审计，并经质量部批准的厂家提供，每种物料的供应商一般选取2-3家，以保证供应商能够及时按质量标准供货。 3、生产模式 公司产品生产管理由经