诚意药业：浙江诚意药业股份有限公司2024年年度报告

公司代码：603811 浙江诚意药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、中汇会计事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人赵春建、主管会计工作负责人吕孙战及会计机构负责人（会计主管人员）许海萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2025年4月28日，公司召开第四届董事会第十三次会议，审议通过公司2024年度利润分配预案。公司拟以实施权益分派股权登记日登记的扣除库存股后的总股本为基数，拟向全体股东每10股派送现金红利2.50元（含税），以此计算派发现金79,421,381.00元（含税）。如在实施权益分派的股权登记日前，上述总股本发生变化，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，剩余未分配利润结转以后年度分配，本预案需提交股东大会审议批准后实施。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................9第四节公司治理............................................................................................................................41第五节环境与社会责任................................................................................................................57第六节重要事项............................................................................................................................66第七节股份变动及股东情况........................................................................................................78第八节优先股相关情况................................................................................................................83第九节债券相关情况....................................................................................................................84第十节财务报告............................................................................................................................84 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入增加原因：主要是关节类等产品销售额增长所致。 2、归属于上市公司股东的净利润增加原因：一是营业收入同比增长6.36%，二是江苏诚意公司相关资产出售，资产处置收益增加。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降原因：因投资收益下降和子公司三道源亏损增加。 4、经营活动产生的现金流量净额增加原因：主要是本期营业收入增长，货款回笼增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明：□适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。√适用□不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，我们所处的医药行业在政策引导与市场调整中呈现“整体承压、结构优化”的特点：市场规模增长、结构性调整、国际化突破及市场竞争加剧。 面对医药行业变化中的挑战和压力，公司始终秉承“勤俭严谨，创新敬业”的企业理念，坚持以公司发展战略和年度经营目标为指引，2024年经营策略是持续巩固和加强核心业务的竞争优势，主要措施包括：1、核心产品驱动：以氨糖为主的关节类药物持续发力，通过全国30个省级集采中标扩大市场覆盖；2、成本与渠道优化：强化原料药自产能力，提升品质并降低生产成本，同时加强经销商管理和终端流向管控；3、战略项目推进：加速“两强一大”海洋生物医药项目建设，布局大健康产业，并推进二十碳五烯酸乙酯软胶囊等新药申报；4、优化资源配置：处置、关停和转让江苏诚意、加拿大智慧公司等持续亏损子公司，以提升公司利润，同时回收资金，开展回购股份计划用于股权激励及员工持股计划。 报告期内，实现营业收入71,436.91万元，较上年同期增长6.36%，归属于上市公司股东的净利润为20,070.08万元，较上年同期增长23.21%。公司主要经营情况如下： （一）销售方面 报告期内，公司继续深耕各个产品线目标市场和发掘产品线潜能，持续拓展市场营销网络的广度和深度，精选各级区域经销商及代理商，做好经销商和代理商的维护和管理。对公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊等不断做深做细产品的市场与企业品牌推广工作，通过提供专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商业模式等多层面合作。充分挖掘新老品种潜能，积极优化产品结构，持续开展产品价值链的分析和优化工作。积极参与全国各省份的医药招投标工作，公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊已在绝大部分省份中标。同时，强化对各地经销商代理商的管理，加强对终端医疗机构和OTC的流向跟踪和服务，加大市场的风险管控，实现公司销售的可持续增长。其次，我公司盐酸氨基葡萄糖胶囊750mg*30粒及750mg*60粒两个包装规格于2020年8月份参加第三批国家集采，并第一顺位中标，取得全国9个省市41%以上的市场份额。国采已于2023年10月底到期，公司在陆续与各省级机构积极沟通投标续约事宜。氨糖销售通过全国30个省国采续约，持续扩大市场份额，整体表现稳健，延续了近年来的增长趋势。 此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，在上海运营的营销中心，通过选聘更多优秀的营销人才，打造一支适应市场变化的营销团队，建立一张更加强大的覆盖全球的销售网络，加快公司营销战略目标的实现。 （二）生产方面 公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过程控制，保持GMP常态化管理，2021年获评温州市长质量奖。 报告期内，公司组织对原辅料供应商进行专项审计，强化物料供应商现场管理，从源头上保证产品质量；持续开展GMP培训，全面推行质量风险管理，通过供应商审计、偏差变更管理、生产过程中间监控、设备设施优化等手段，不断强化GMP管理；根据公司市场营销需求，合理安排各车间生产作业，安全、环保、高质量地完成生产任务，2024年被评为温州市绿色工厂。 （三）研发方面 报告期内，公司以优势重点盈利品种优先为原则，有重点、有计划地推进一致性评价和新产品研发工作，其中盐酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液成功通过一致性评价；新产品重点品种骨化三醇软胶囊和左卡尼汀注射液成功获批，托拉塞米片成功通过现场考核，帕拉米韦注射液也已成功申报受理。已有批文原料药质量提升工作也取得一定成绩，其中乙酰半胱氨酸原料药成功备案。 大健康系列产品继续有新品上市；海萃威®鱼油软胶囊在2024年12月成功上市；蝉花系列产品固体饮料生产线和食用菌制品生产线顺利通过食品生产许可认证；食品添加剂氮气生产线和食品鱼油生产线顺利通过食品生产许可认证。 截至本报告披露日，胞磷胆碱钠注射液成功通过一致性评价，巯嘌呤片获药品注册批件，盐酸多巴酚丁胺原料药获批。 二、报告期内公司所处行业情况 据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（C27）。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到关注。医药行业未来发展的总体趋势明确，人口老龄化与健康意识的增强促使医药需求持续增长，医药健康市场规模将持续扩大。 公司响应国家大力发展海洋经济的号召,借助原材料优势，开发海洋生物制药类产品。主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）,其主要原料为甲壳素，是从蟹壳和虾壳中提取的。公司为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，在整个产业链上形成一定的优势。公司同时拥有盐酸氨基葡萄糖原料药和制剂生产双批文。制剂产品所用原料药自行生产，质量从源头抓起更可靠，它不含任何辅料和添加剂，非常适合老年人和糖尿病患者服用。不同于其他抗炎止痛化学药，盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）针对骨关节炎病因，修复退变软骨，从根本上抑制致病机理，阻断其发展进程，对引起病痛的骨、关节、滑膜、韧带均能起到修复、再生、抗炎的作用，治标更治本。盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）良好的疗效，得到了广大患者的一致好评，奠定了其在行业内的领先地位