诚意药业：浙江诚意药业股份有限公司2023年半年度报告
公司代码：603811 浙江诚意药业股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人赵春建、主管会计工作负责人吕孙战及会计机构负责人（会计主管人员）南海萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................4第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................7第四节公司治理...........................................................................................................................14第五节环境与社会责任...............................................................................................................15第六节重要事项...........................................................................................................................23第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................45第八节优先股相关情况...............................................................................................................49第九节债券相关情况...................................................................................................................49第十节财务报告...........................................................................................................................50 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、归属于上市公司股东的净利润增加原因：主要是投资收益大幅增加；其次是子公司江苏诚意减亏。 2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加原因：主要是投资收益大幅增加；其次是子公司江苏诚意减亏。 3、经营活动产生的现金流量净额增加原因：一是货款回笼较上期增加，二是因优惠政策预缴企业所得税返还，三是各项税费支出减少所致。 4、基本每股收益增加原因：净利润大幅增加所致。5、稀释每股收益增加原因：净利润大幅增加所致。6、扣除非经常性损益后的基本每股收益增加原因：净利润大幅增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 2023年，面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司积极应对，始终秉承“勤俭严谨，创新敬业”的企业理念，坚持以公司发展战略和年度经营目标为指引，持续巩固和加强核心业务的竞争优势，经营业绩保持了良好的发展势头。 报告期内，公司实现营业收入32085.99万元，与去年同期相比基本持平。归属于上市公司股东的净利润为9059.90万元，较上年同期增长39.48%。公司主要经营情况如下： （一）销售方面 报告期内，公司继续深耕各个产品线目标市场和发掘产品线潜能，持续拓展市场营销网络的广度和深度，精选各级区域经销商及推广商，做好经销商和推广商的维护和管理。对公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊等不断做深做细产品的市场与企业品牌推广工作，通过提供专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商业模式等多层面合作。充分挖掘新老品种潜能，积 极优化产品结构，持续开展产品价值链的分析和优化工作。积极参与全国各省份的医药招投标工作，公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊于已在绝大部分省份中标。同时，强化对各地经销商推广商的管理，加强对终端医疗机构和OTC的流向跟踪和服务，加大市场的风险管控，实行公司销售的可持续增长。其次，我公司盐酸氨基葡萄糖胶囊750mg*30粒及60粒两个包装规格于2020年8月份参加第三批国家集采，并于第一顺位中标，取得全国9个省市41%以上的市场份额，托拉塞米注射液于2021年11月首家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，2023年3月进入国家第八批集采并中标。此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，在上海运营的营销中心，通过选聘更多优秀营销人才，打造一支适应市场变化的营销团队，建立一张更加强大的覆盖全球的销售网络，加快公司营销战略目标的实现。 报告期内，公司新增的四款规格的保健食品“玉中优®鱼油软胶囊”、“鱼胜康®鱼油软胶囊”、“三康®鱼油软胶囊”、“瓦塞帕®鱼油软胶囊，将继续按计划通过线上线下多渠道引流和动销推广，下半年通过和CCTV“国货档案”栏目等合作，增加诚意大健康产品的宣传推广力度，努力争取新的销售增量。 （二）生产方面 公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过程控制，保持GMP常态化管理，获评温州市长质量奖。 报告期内，公司组织对原辅料供应商进行专项审计，强化物料供应商现场管理，从源头上保证产品质量；持续开展GMP培训，全面推行质量风险管理，通过供应商审计、偏差变更管理、生产过程中间监控、设备设施优化等手段，不断强化GMP管理；根据公司市场营销需求，合理安排各车间生产作业，安全、环保、高质量地完成生产任务。 三、研发方面 报告期内，公司以优势重点盈利品种优先为原则，有重点、有计划地推进一致性评价工作。口服固体制剂开展一致性评价品种有5个，其中重点品种二十碳五烯酸乙酯软胶囊成功申报受理，硫唑嘌呤片即将获批；小容量注射剂已率先开展一致性评价的品种有7个，其中硫酸阿米卡星注射液、盐酸利多卡因注射液成功申报受理；在研新产品有10个，其中左卡尼汀注射液、伏立康唑原料药成功申报受理；已有批文原料药开展质量提升有4个，其中乙酰半胱氨酸已成功申报受理。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 （1）产品定位优势 报告期内，公司坚持大力发展高端小品种“海洋药物”及“大病种用药”。海洋药物盐酸氨基葡萄糖有0.24g、0.48g、0.75g多种规格胶囊产品，可适用于不同患者的用药需求，处方（不含任何辅料和添加剂）不添加任何化学辅料、安全性高，对治疗慢性关节炎安全有效。本产品被列入《国家医保目录》。2020年8月份进入国家第三批集采，并于第一顺位中标。2023年3月29日，公司托拉塞米注射液进入国家第八批集采并中标。 公司出口原料药与高端客户合作，产品质量高于各国药典标准，相对于同类产品有较高溢价，在国外客户中拥有较高的认可度，为公司开拓高端市场铺平道路。除现有产品外，公司将持续加大产品研发和外延式收购力度。在研的各类抗肿瘤、循环系统、保肝护肝等新药和仿制药，经过专业、全面的市场调研并且临床使用疗效明确，不断丰富储备产品，为公司拓展产品线，为销售收入的长期增长提供坚实基础。 （2）市场地位优势 公司生产的药品涵盖了关节类、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补脑类等药物系列，重点品种盐酸氨基葡萄糖等产品同时拥有原料药和制剂的药品批准文号，极具市场竞争力。公司盐酸氨基葡萄糖制剂、天麻素原料药和硫唑嘌呤原料药在各自细分市场的占有率处于行业领先地位。利尿类制剂托拉塞米注射液于2021年11月首家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。随着国际原料药制造向发展中国家的逐步转移，公司主要原料药产品与国外知名制药企业保持长期稳定的合作关系，有利于在其它原料药生产方面开展进一步合作。 近年来，国家加大力度对药品流通环节及医院管理制度进行改革，以达到降低药品终端销售价格的目的，未来药品价格受压，在各省招投标过程中价格优势无疑是一大竞争力。公司主打的制剂产品原料药可自行生产，一定程度上降低了产品成本，在同等规格及质量的条件下，享有价格优势。同时致力于开发不同的剂型和给药途径，细化终端用药方法，增加销售量以维持成本及价格优势。 （4）产品质量优势 公司一直秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求建立优良、高效的全面质量管理体系来保障药品质量。公司制订并完善了包括QA、QC、原辅料采购、生产操作和设备、计量、仓储、销售管理等在内的1000多个标准作业程序（SOP）、标准管理规程（SMP）和标准技术程序（STP）；并通过强化培训教育，加强员工技能考核，全面提升全员质量意识，从而使生产管理水平持续提高，产品质量达到更高水平。 1998年至今，公司多次通过澳大利亚TGA的GMP审计和复审；2010年9月，公司成功通过由澳大利亚TGA、美国FDA、欧盟EMEA和新加坡HAS（作为观察员）四方进行的国际GMP首次联合审计；2014年8月、2016年7月、2020年1月公司通过美国FDA现场审计和复审；2001年至今，公司的小容量注射剂、硬胶囊剂
