楚天科技：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-017号 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐岳、主管会计工作负责人肖云红及会计机构负责人(会计主管人员)蒋元声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 业绩下滑原因详见本报告第三节“四主营业务分析” 业绩改善措施详见本报告第三节“十一公司未来发展的展望” 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................11第四节公司治理........................................................................41第五节环境和社会责任.................................................................62第六节重要事项........................................................................63第七节股份变动及股东情况............................................................88第八节优先股相关情况.................................................................95第九节债券相关情况...................................................................96第十节财务报告........................................................................99 备查文件目录 （一）载有公司董事长、财务总监及会计负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）公司公告的文件及公告原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 财政部于2024年12月31日发布《企业会计准则解释第18号》（以下简称“解释18号”），自发布之日起实施。本集团选择自发布年度（2024年度）提前执行该解释。本集团计提不属于单项履约义务的保证类质量保证原计入“销售费用”，根据解释18号第二条“关于不属于单项履约义务的保证类质量保证的会计处理”的规定，现将其计入“主营业务成本”、“其他业务成本”等科目，列报于利润表“营业成本”项目中，并进行追溯调整。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司所属行业为制药装备行业，公司是中国制药装备行业的领军企业，也是世界制药装备行业的知名企业之一，自公司成立以来一直致力于为制药企业提供专业化、个性化、智能化的制药装备整体解决方案。中国制药装备行业正处于由“制造”向“智造”转型的关键阶段。受益于医药产业升级、政策引导、技术突破与全球制造成本优势，中国制药装备行业正快速迈向中高端，并逐步提升国际竞争力。 （一）制药装备行业现状及发展趋势 1、政策与产业协同驱动行业升级 全球制药装备市场整体呈现出稳步增长的态势。根据多家市场研究机构的数据显示，2024年全球制药装备市场规模已突破500亿美元，预计到2030年将超过800亿美元，年复合增长率约为6-8%。政策支持力度不断加大，其中《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了对高端制药装备发展的支持，“国产替代”成为市场主旋律，尤其在进口设备价格高昂且供应链不稳定的背景下。 医药行业的转型升级带动了设备需求的迅猛增长。创新药、生物药以及个性化制剂的兴起，对生产设备提出了更高的灵活性和合规性要求；带量采购和一致性评价的推进，促使仿制药生产走向标准化，对设备的精度和一致性提出了新的挑战。国产替代进程加速，高端市场逐步实现渗透。 2、智能化、数字化生产成为核心方向 智能制药工厂建设加速推进：MES系统、SCADA系统、智能机器人逐渐普及应用。数据可追溯性成为GMP合规的核心要素：生产过程的自动记录、审计追踪、电子签名等功能已不可或缺。设备远程监控与预测性维护相结合：设备不再仅是硬件设施，而是集成了控制系统与数据平台的高度智能化单元。 2025年3月17日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿），旨在推动无菌药品生产行业的高质量发展。此次修订意在实现药品检查标准与PIC/S标准的协调统一，以契合国际药品监管的先进理念和要求，从而提升我国无菌药品生产的整体水平。该附录征求意见稿对风险管控的前置化、操作的自动化、数据的透明化提出了更高要求，将有力推动制药装备行业向智能化、数字化迈进。 3、个性化、小批量、多品种适配需求上升 以肿瘤药、罕见病药、生物制剂为代表的“多样小批量”趋势，倒逼设备从标准化转向模块化、柔性化。快速切换、多功能一体机型成为研发与生产场景热点。同时，新型给药方式、新型包材形式，也带来了新的设备增长需求。 4、出口拓展与国际化发展加快 中国制药装备的领军企业近年来产品品质持续提升，已达到或接近国际先进水平。其整体解决方案能力，以及自动化、信息化水平与国外同步发展，现已具备与国际顶尖制药装备企业同台竞技的实力。与此同时，欧美医药企业面临降本压力，而发展中国家为保障供应积极推动本土化制造，为中国制药装备头部企业带来了宝贵的拓展海外市场的机遇。 得益于制药产业的崛起以及政策鼓励本地化生产，亚太地区（特别是中国、印度）、拉美和中东非地区正成为全球制药装备增长的新动力。以“一带一路”沿线国家为代表的发展中市场对中端装备需求旺盛。同时，FDA、CE、ISO等国际认证逐渐成为设备出口的“通行证”。 （二）医药行业发展趋势 1、全球及中国医药市场 根据Grand View Research的数据，2024年全球医药市场规模预计将达到1.64575万亿美元，并有望在2030年增至2.35043万亿美元，年复合增长率（CAGR）约为6.12%。慢性疾病的广泛流行、老龄化人口的持续增长以及医疗保健支出的稳步提升是这一增长的主要驱动力。此外，生物制剂、个性化医疗和RNA干扰疗法等前沿领域的创新也显著推动了市场的扩展。 据IBISWorld报告显示，2024年中国制药制造业市场规模约为1917亿美元。预计从2024年至2032年，中国医药市场的年复合增长率将维持在约7.5%，主要得益于人口老龄化的加剧和政府对医疗保健领域的大力支持。中国在创新药物研发和生物技术领域的持续投入，加之政府通过政策激励本土创新和促进国际合作，共同推动了医药行业的迅猛发展。 2、中国医药市场发展 需求端：医药行业需求增长稳健，且呈现出需求升级的态势。2019-2023年，我国卫生总费用从65196亿元增至90578亿元，CAGR达8.6%；同期，国内医疗机构诊疗量复合增速为5.4%。从价格层面看，尽管面临控费压力、集采及技术进步等因素导致的存量产品价格体系压力，但由于诊疗结构变化及创新产品相对高价，疫情后医疗保健领域的价格水平整体保持稳定，小幅增长，彰显出国内医疗需求持续升级的大趋势。 供给端：行业正经历深刻的供给侧结构性改革，有望迈入新一轮增长周期。2019年以来，行业亏损比例逐年攀升，目前已逐步企稳。医疗行业持续受外部因素影响，龙头公司在此次行业出清周期中展现出较强韧性，市场份额进一步提升。行业见底回升后，这些公司将具备更强的竞争力。 支付端：多元化支付体系有望推动卫生总费用在GDP中的占比持续提升。医保支出在卫生总费用中的占比预计将维持在25-30%的水平。在经济复苏及政策激励的背景下，商业健康险、财政支出、个人支出占比有望在未来几年增加，创新药、创新医疗器械、医疗设备及优质医疗服务将受益于多元化支付体系带来的购买力提升。 3、全球监管政策日趋严格与统一，数字化转型加速 药品审批趋严：对疗效性、安全性和数据完整性的要求持续提升（如FDA、EMA、NMPA），一致性评价与仿制药替代机制有力推动产业升级，全球GMP、数据合规（如21 CFR Part 11）成为企业不可或缺的合规门槛。 智能制造：MES、SCADA、数字孪生、工业4.0显著提升生产效率与可追溯性。数字临床试验（DCT）：远程招募、可穿戴设备数据采集成为新兴趋势。数据驱动的商业决策：Real-World Data（RWD）和Real-World Evidence（RWE）广泛应用于药品再评价与市场策略制定。 综上所述，对于楚天科技这类国产制药装备头部企业，凭借自身的技术优势、服务质量、国际化战略，受益于医药产业升级、政策引导、技术突破及全球制造成本优势，将迅速迈进中高端市场，并逐步增强国际竞争力。 （三）公司国际市场发展趋势 1、公司国际化战略 近年来，公司国际销售与服务体系团队不断壮大，已在十多个重点国家和地区设立了本土化的销售与服务网点，积极推行国际业务本土化战略。报告期内，为深化海外市场拓展，提升国际竞争力，公司对海外市场进行了战略性布局，正式将全球划分为东亚东南亚地区部、中东非洲独联体地区部、欧洲地区部、美洲地区部、印度新澳地区部等五个区域部门，进一步强化了国际销售与服务的本土化水平和响应速度。 目前，国内楚天科技本部的相关产品已出口至40多个国家和地区，公司本土出口新增订单突破12亿，产品逐步进入欧洲等高端市场，为公司产品的海外拓展奠定了坚实基础。同时，部分国际医药巨头已启动对楚天的供应商考察审计，计划将楚天纳入供应商名单，未来将进一步助力楚天在全球医药领域的品牌影响力。 2