皓元医药机构调研纪要

调研日期: 2025-04-21 上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物业务的CRO&CDMO服务。公司致力于打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。经过十六年的发展,公司与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球6,000多家合作伙伴的研发创新项目。公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。 1、请问公司去年 2亿多的研发费用主要投在哪些方面? 答:公司是研发驱动型企业,技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。基于各业务板块研发的不同环节,公司已经形成了独具特色的业务模式和持续创新机制,并掌握了多种技术手段,形成了十大核心技术平台。为了培育公司更强有力的发展后劲,公司有节奏的坚持研发投入保持技术领先性,2024 年公司研发项目主要涉及抗肿瘤、抗病毒、心脑血管、免疫系统、神经系统等领域原料药研究与开发;抗肿瘤、免疫炎症、代偿、神经等领域工具分子研究与开发;手性分子砌块库、重组蛋白、多肽、小核酸新药等的设计与开发等。 2、请问公司目前在多肽方面都做了哪些布局?有没有什么拿得出手的成绩?回 答:2024 年,公司坚持创新驱动,持续加强关键技术开发力度,战略性地推进多肽业务服务能力提升。目前,公司已完成固相平台小试与中试的建设工作,具备多肽 CRO能力、固相合成、液相合成技术、多肽产品的质量研究、杂质研究等能力,有能力承接 FTE/FFS/Process/CMO 的项目,并初步具备多肽药物以及 PDC的质量分析能力,可以承接多肽及 PDC的原料药 CMC 工作,截至 2024 年末,公司已累计完成 600 余个的多肽化合物的开发。同时,为满足客户日益增长的多肽药物需求,公司基于丰富的多肽研发、生产和质量分析经验,在马鞍山组建多肽药物生产平台,并逐步构建多肽药物 API 从筛选到生产整个供应链能力,包括从初期多肽药物筛选、工艺开发、CMC 服务、原料药生产一直到新药注册等,致力于为客户提供多肽药物一站式服务,缩短开发时间,避免技术转移风险。 3、公司称打造分子砌块业务为第二增长引擎,目前分子砌块的业务体量有多大,该业务快速发展的底层逻辑是什么? 答:公司深耕分子砌块业务多年,拥有高壁垒、种类丰富、结构多样的产品基础,具备较强的定制研发能力,并打造了全球多地的商务拓展 团队,目前已经形成了明显的品牌效应,2024 年,公司分子砌块业务实现营业收入 4.2亿元,同比增长35.7%。近年来,公司积极将工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略复制到分子砌块业务,致力于将分子砌块业务培育成公司业绩增长的第二引擎。在产品和技术创新方面,公司凭借在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验,构建了种类丰富、结构新颖、功能多样的产品矩阵,可以快速响应客户需求;并通过定制化开发等服务模式,精准对接前沿研究需求,不断拓展如氘代试剂、多肽等新颖分子砌块,形成规模化技术和产品储备,截至 2024年末,公司储备分子砌块约 9.2万种。在全球供应链管理方面,公司建立了覆盖深圳、成都、武汉等国内枢纽城市的现代化仓储中心,2024 年,依托智能化的供应链管理系统,各区域仓储实现高效联动,支持跨区域灵活调配,能够及时高效的满足全国不同地区新药研发需求。同时,公司不断完善海外销售渠道、加强海外仓储建设、优化供应链与仓储体系,持续提升全球服务能力;严密把控库存动态,优化调整产品结构,全面增强从库存管理到高效交付的供应链效能。 4、公司后端主要产能建设是否有新的进展? 答:2024 年,公司牢牢把握产业化、全球化、品牌化发展战略定力,稳步实施提质增效举措,优化业务布局,合理推进工程建设。江苏启东制剂 GMP生产基地保持有序运营,山东菏泽产业化基地、安徽马鞍山产业化基地及重庆抗体偶联药物 CDMO 基地建设项目有力推进,"起始物料-中间体-原料药-制剂"一体化综合服务平台日趋完善,为后续产能释放积势蓄能。截至 2024年末,马鞍山产业化基地项目一期工程中 3个生产车间均已达到可使用状态,安徽马鞍山研发中心 ADC 高活产线增加至 5 条。2025年 3月,公司重庆皓元抗体偶联 CDMO基地建设也已正式投产运营。