皓元医药机构调研纪要

调研日期: 2025-09-22 上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物业务的CRO&CDMO服务。公司致力于打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。经过十六年的发展,公司与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球6,000多家合作伙伴的研发创新项目。公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。 一、公司介绍 公司9月22日-9月24日通过通讯及现场参会方式与投资者进行互动交流并于,就投资者关心的问题进行交流,并于9月26日通过上海证券交易所上证路演中心以视频直播和网络互动的方式召开了皓元医药2025年半年度业绩暨现金分红说明会具体召开情况和交流内容请登录上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)进行查阅。问答环节情况如下: 二、互动交流 1、公司在AI制药领域布局较早,中报提及‘AI+类器官+药物研发’三位一体平台。请问:①目前AI技术对研发效率提升的具体量化指标(如:项目周期缩短比例)?②是否有AI驱动的管线进入临床阶段?③如何应对AI技术落地不及预期或伦理审查风险?回答:尊敬的投资者您好,公司积极布局和关注AI制药方面的发展,公司在数据资源库以及CADD/AIDD技术方面的能力还是比较强的,在药物研发全流程及运营中也深度布局,打造了一站式药物筛选平台,也利用AI算法提供化合物库定制化服务、AI全流程赋能CMC/CDMO服务,并 在业务场景应用中推进AI能力覆盖,提升运营效率。自2021年以来,公司陆续与业界顶尖的AI创新药企、高校等建立战略合作,合作范围涵盖“小分子药物研发+AI技术”、“AI+类器官”、“MegaUni库数据开放”等领域。未来,公司也将基于我们强大的化合物库资源,进一步完善公司数据库,搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队,与我们的战略合作伙伴共同深耕新药研发领域,持续完善平台建设、完善数据共享与隐私保护机制,提升化合物筛选的质量和效率,构建高质量的人工智能模型,为药物研发注入动力。感谢您对公司的关注!2、公司上半年的营收情况? 回复:尊敬的投资者您好,2025年上半年,公司实现营业收入131,094.28万元,同比增长24.20%,其中境外业务收入56,102.67万元,同比增长39.78%;实现归属于母公司所有者的净利润15,176.15万元,同比增长115.55%。公司前端生命科学试剂业务营业收入90,417.72万元,同比增长29.2%,占公司主营业务收入比重约69.4%。其中,工具化合物和生化试剂业务收入为64,635.84万元,同比增长31.4%;分子砌块业务收入25,781.88万元,同比增长24.1%。公司原料药和中间体、制剂业务收入39,934.27万元,同比增长13.6%。感谢您对公司的关注! 3、(1)未来还有没有和国外合作的ADC CDMO;(2)和sigma 后续是否存在明显的竞争关系?如果存在,这一块后续我们的竞争优势会有多大,终端用户接受度会有多高? 回答:尊敬的投资者您好,公司是我国较早开展 ADC Payload-Linker 研究的企业之一,凭借在ADC领域多年的深耕和积累,公司在ADC业务小分子领域形成了较强竞争优势。2025年上半年,公司承接ADC项目数超70个,截至上半年末,共有14个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA sec-DMF备案,参与5个BLA申报,服务能力与市场影响力持续提升。目前,公司服务的项目中,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。今年5月,公司与韩国ADC生物技术公司AbTis Co., Ltd.正式签署战略合作协议,致力于整合前沿定点偶联技术与全方位ADC研发实力,为客户提供创新高效的解决方案。公司也在美国成立了商务中心,积极推动ADC的出海业务。 未来,公司将继续坚持研发驱动,通过构建ADC全产业链闭环服务体系,持续打造覆盖研发到生产全链条的差异化服务能力,进一步巩固在ADC细分领域的领先优势。整合Payload-Linker开发、抗体发现及偶联工艺优化,强化多技术平台及产能集群优势;深化毒素开发与工艺创 新,依托AI与绿色化学加速技术迭代;完善国际质量认证体系,提升客户粘性,驱动全球化竞争力的提升。感谢您对公司的关注。 4、公司研发投入1.17亿元,占营收8.92%。请问:①如何评估AI制药等高风险项目的ROI?②是否设立创新失败容错机制?③针对ADC领域客户集中风险(如前五大客户占比超30%),是否有分散化策略? 回答:尊敬的投资者您好,公司是研发驱动型企业,技术创新是公司生存和发展的核心竞争力,过去几年,公司每年研发投入占比均超10%。基于各业务板块研发的不同环节,公司已经形成了独具特色的业务模式和持续创新机制。同时,公司内部制定有完善的考核制度及短期/长期激励制度,激发员工的创新动能,支撑公司持续紧跟技术前沿。感谢您对公司的关注! 5、在手订单超5.9亿元,同比增长40%。请问:①如何评估产能(马鞍山、重庆基地)是否匹配订单交付周期?②是否制定应急计划应对原料短缺或客户订单延迟?③内部审计如何监督CDMO项目的质量合规性(如FDA备案项目的审计跟踪)? 回答:尊敬的投资者您好,公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。截至2025年上半年末,公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额超5.9亿元,较上年同期增长40.1%,公司后端业务增长潜力较大。2025上半年,公司围绕工 艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设、效率提升等持续突破,不断强化后端特色原料药和中间体、制剂业务全周期赋能能力。聚焦重点项目、优势产品精细化管理,以“缩短药物研发周期,提高药物研发效率”为目标,通过加强工艺开发与优化力度,持续深化关键核心技术攻关;持续加速“出海”进程,聚焦海外市场拓展与本地化运营深耕,不断加强商务团队专业能力建设;坚持拓展有特色、有差异、有难度的分子及相关客户,并积极拓展CDMO一体化(从小分子到大分子)订单;同时通过制定精准化营销策略、拓展多元销售渠道等举措,高效对接国内外客户需求,提高客户响应效率,提升全球竞争力。目前公司整体项目进展正常,业务拓展持续稳健进行。感谢您对公司的关注!6、中报披露拟每10股派0.8元,但现金流净额为负。请问:①在研发投入高增长(8.92%费用率)与产能扩张背景下,如何平衡现金分红与再投资需求?②是否考虑通过股票回购等方式增强股东回报?③针对投资者关注的‘成长性溢价’,公司未来三年资本开支计划如何分配(前端/后端/AI平台)? 回答:尊敬的投资者您好,相关问题回复如下: 公司披露了《未来三年(2023-2025年)股东分红回报规划》,明确提出基于公司的长远和可持续发展,综合分析公司经营发展实际 、股东要求和意愿、社会资金成本、外部融资环境等因素,充分考虑公司目前及未来盈利水平、现金流量状况、项目投资资金需求、银行信贷及债权融资环境等情况,在平衡股东的合理投资回报和公司长远发展的基础上做出合理安排。公司于2025年8月29日披露了《上海皓元医药股份有限公司关于2025年半年度利润分配方案的公告》(公告编号:2025-100)。中期分红方案具体如下:公司根据战略规划、业务发展需要,在保证公司正常资金需求的前提下,拟向全体股东每10股派发现金红利0.80元(含税),以截至2025年8月27日公司的总股本212,098,765股为基数计算,合计拟分配的现金红利总额为16,967,901.20元(含税),占2025年半年度归属于上市公司股东的净利润(未经审计)的11.18%。本次利润分配不送红股,不进行资本公积金转增股本。 公司始终致力于各项业务的可持续发展,不断提升运营质量和盈利能力,以增强公司给予投资者长期、持续回报的能力。未来,公司将在确保在建项目及业务发展等需求的基础上,制定合理的利润分配方案,优化落实打造可持续发展的股东价值回报机制。利润分配的具体实施安排请留意公司后续发布的权益分派实施公告。感谢您对公司的关注! 7、山东那一块规划的中间体以及原料药 50亿的产值规模,这一块进度怎样?后续这一块是否存在这么大的需求能够兑现,客户后续主要是针对哪些客户?以及这一块的差异化优势在哪里,绑定的市场能否消化这一块的产能? 回答:尊敬的投资者您好,公司山东工厂正在积极推进原料药中间体产能的改扩建工作,目前各项建设工作推动有序进行中,感谢您对公司的关注! 8、中报显示经营活动现金流净额为负,有息负债同比增长92%。请问:①现金流紧张是否因CDMO项目执行周期长导致回款滞后?②高负债是否主要投向ADC产能建设?③是否计划通过资产证券化(如ABN)或股权融资缓解偿债压力? 回答:尊敬的投资者您好,相关问题回复如下:2025年上半年,公司经营性现金流净额为负主要系报告期内,公司持续加强市场开拓,进一步加大前端产品储备新增投入较多,同时,公司应收账款回款集中在下半年所致。公司高度重视财务指标的变化,积极采取切实有效的措施,对负债比例与负债结构实施监控和管理。现阶段,暂不考虑制定新增融资计划。感谢您对公司的关注! 9、前端毛利率63%但后端仅17.8%,期间费用率31.25%。请问:①后端毛利率提升的具体路径(如优化成本结构或高附加值项 目占比)?②销售费用同比增长33.56%是否可持续?③如何控制研发费用占比? 回答:尊敬的投资者您好,相关问题回复如下:在后端业务板块,面对激烈的竞争,公司制定了符合发展实际的毛利率提升计划,一方面将持续加速推进产业化、全球化,加速后端国际商务开拓及前后端商务联合,提升全球竞争力;同时积极调整业务和客户向高毛利的方向发展,加速原料药产品的落地,加速GMP体系触发并顺利通过FDA认证,积极提升产能利用率;持续加强ADC业务的技术迭代更新,持续完善抗体偶联一体化平台的建设,加强公司在ADC方面抗体偶联一体化的生产能力,提升公司产能利用率,尽快实现CDMO业务的高质量发展;持续优化工艺,提升经营质量,不断强化后端业务板块竞争力。在费用方面,2025年上半年,公司围绕提质增效,精进内部运营和管理,持续开拓国内和国际市场,公司经营业绩有效提升,费用率控制良好,期间费用(销售、管理、研发、财务)共4.10亿元,整体费用率31.25%,同比下降0.76个百分点。其中,销售费用1.30亿元,同比增长33.56%,主要系报告期内公司加速推进全球化,积极开拓国内国际市场,销售推广费和销售人员增加所致;管理费用1.46亿元,管理费用率11.13%,同比基本持平;研发费用1.17亿元,研发费用率8.92%,公司研发投入强度稳定,并持续加大在核心技术与产品创新上的投入;财务费用0.17亿元,财务费用率1.27%,同比持平。未来 ,公司将持续聚焦精益化运营,深挖提质增效潜力,通过实施全面预算动态管理以及可支配开支的有效管控,进一步实现整体费用率的优化。感谢您对公司的关注! 10、公司连续入选‘中国医药CDMO企业20强’,但ESG评级未达行业头部。请问:①未来是否计划提升ESG披露透明度(如:碳排放、供应链责任)?②海外收入占比已达42.8%,如何应对地缘政治风险(如:美国生物安全法案对CDMO的影响)?③是否建立海外合规团队应对FDA、欧盟审计?