奥锐特：奥锐特药业股份有限公司2024年年度报告

公司简称：奥锐特债券简称：奥锐转债 奥锐特药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：公司拟向全体股东（不含公司回购专户库存股）每10股派发现金红利2.90元（含税）。公司不送红股，不进行资本公积转增，剩余未分配利润全部结转以后年度分配。本次派发现金红利总额将以实施权益分派股权登记日实际有权参与股数为准计算。截至2024年12月31日,公司总股本406,195,000股，库存股0股，若以此为基数计算，拟派发现金红利总额为人民币117,796,550.00元（含税），占公司2024年度合并报表归属于母公司股东的净利润的33.20%。 如在本利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。 该预案业经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议批准。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................10第四节公司治理............................................................................................................................39第五节环境与社会责任................................................................................................................56第六节重要事项............................................................................................................................63第七节股份变动及股东情况........................................................................................................82第八节优先股相关情况................................................................................................................89第九节债券相关情况....................................................................................................................90第十节财务报告............................................................................................................................92 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明□适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年是充满挑战与机遇的一年。面对国内外错综复杂的竞争环境和多重挑战，公司始终秉承“提供高品质医药化学品，创造美好生活”的使命，聚焦主业，坚持以客户为中心和不断创新，以新质生产力构建企业竞争力，扎实推动公司高质量、可持续发展。 2024年公司业务规模和经营业绩进一步提升，营业收入和净利润再创新高：2024年实现营业收入14.76亿元，较上年同期增长16.89%；实现归属于上市公司股东的净利润3.55亿元，较上年同期增长22.59%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为3.51亿元，较上年同期增长34.25%。 报告期内，公司高效执行发展战略，重点推进了以下方面的工作： （一）优势原料药持续推进，积极拓展新业务 公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力，已形成了独特的市场竞争优势，成为全球知名药企的长期合作伙伴。 报告期内，公司原料药中间体业务收入同比增长7.73%，毛利率水平进一步提高。心血管类、呼吸系统类、抗感染类等原料药随着新老产品持续推进，销售和去年同比保持较高增长。多肽类原料药在特定市场的开拓取得了一定的进展。 另外，公司积极拓展新业务，布局制剂产品的出海，有望更进一步拓展拓宽销售渠道。 （二）制剂终端覆盖加速，销售逐步上量 报告期内，公司对全国的经销商网络不断完善和优化，组建专业化的学术团队进行推广，加强专家体系建设，加速推进终端覆盖，核心标杆医院开发的同时加强县域级渠道的下沉覆盖及推广。同时，奥欣桐®线上销售取得了进展，已入驻京东、阿里、美团等主流线上销售平台。截至本报告期末，地屈孕酮片已经在31个省市自治区和新疆建设兵团挂网，进院6,660家（含社区门诊）,实现销售收入22,001.73万元，同比增长144.87%。 （三）研发费用维持高投入，各项目有序推进 公司结合发展现状及中长期规划，在研发上维持高投入，以研发引领公司快速发展，各研发项目有序推进。报告期内，累计投入研发费用1.46亿元，同比增长6.91%。报告期内共完成4个原料药项目和3个制剂项目的研发。截至本报告期末，共有在研项目45个，覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂。公司在专注新产品开发的同时，依托公司的技术优势，不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化，对现有的设备设施进行升级改造，对车间进 行局部全流程自动化提升，进一步改善EHS、提高生产效率、增强产品质量稳定性，保持公司产品的持续市场竞争力。 发展创新药是公司重要发展战略之一。2021年1月，公司通过投资人民币1,500万元，持有源道医药10%股份，从而进入创新药领域。2024年8月，公司参与源道医药增资扩股，认缴2,000万元。源道医药聚焦慢病领域，致力于FIRST-IN-CLASS原创新药的自主研发；利用研究团队在人工智能药物设计方面特有的技术优势，通过精准药物设计高效地发现新药先导物，充分分析临床数据快速推进慢病个性化和精准化治疗药物的发现。截至报告期末，源道医药FIRST-IN-CLASS小分子新药已取得了一定的进展：抗心衰候选新药已提交Pre-IND申请；自免新药的合作开发谈判进程已开启。由此公司有望与源道医药进一步加深业务合作。 （四）加快专利授权及产品注册，提升企业竞争力 公司紧紧围绕企业高质量发展要求，持续提升自主创新能力，知识产权体系进一步优化。报告期内，公司提交发明专利申请29项；提交PCT国际发明专利申请6项；提交国外国家阶段发明专利申请7项。获得新授权发明专利13项，新授权国外发明专利（美国）1项。截至报告期末，公司共提交国内发明专利申请143项；提交PCT专利申请30项；提交国外国家阶段的发明专利申请16项。获得中国授权有效发明专利57项；国外发明专利授权4项。 公司积极推进各产品的国内和国外的注册申报，报告期内递交了4个API在国内的注册，3个制剂在国内的上市申请，6个API在美国FDA的注册,2个API在巴西的注册，1个制剂在新加坡的注册；1个制剂在印度尼西亚的注册；1个制剂在沙特阿拉伯的注册；2个产品通过了国内CDE的审评，1个产品通过了中国台湾的审评，1个产品通过韩国的审评，1个产品取得了CEP证书，1个产品通过了巴西审评，3个产品通过EUGMP。 （五）可转换公司债券发行助力公司发展 2024年1月23日，公司向不特定对象发行81,212.00万元可转换公司债券的申请获得上海证券交易所上市审核委员会审议通过。2024年6月24日，公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2024〕924号）。2024年7月26日，可转换公司债券顺利发行。2024年8月15日，可转换公司债券（债券简称“奥锐转债”）上市流通。 可转换公司债券募投项目的建设将进一步丰富公司产品矩阵，提高公司抗风险能力、提供新的业绩增长点。 单位：万元 报告期内，公司各项目建设不断推动中，本次可转债募投项目建