丽珠集团机构调研纪要

一、公司整体情况介绍 2025年一季度，丽珠集团实现销售收入31.81亿，同比下滑1.92%，归母净利润6.37亿，同比增长4.75%，扣非后归母净利润6.19亿，同比增长4.82%。制剂和中药核心板块产品销售企稳并实现增长，原料药板块受头孢等抗生素产品集采影响收入小幅下滑。公司通过提质增效及强化管理，优化销售和管理费用率，提升盈利能力。

二、一季度研发项目进展 1月重组人促卵泡激素注射液上市申请获受理，3月黄体酮注射液(II)获批上市，阿立哌唑微球处于获批前最后阶段。研发管线逐步向代谢、心脑血管等慢病领域延伸，微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线不断拓展。

三、未来三年新产品上市指引 预计每年均有数个重要产品上市，2025年包括阿立哌唑微球、司美格鲁肽(降糖)，2026年包括重组人促卵泡激素注射液、亮丙瑞林微球(3个月)、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液及P-CAB产品JP-1366片。此外，P-CAB产品JP-1366针剂、抗血栓H001胶囊、NS-041片、小核酸药及四价流感重组蛋白疫苗等创新产品也将陆续上市。

四、问答环节

1. KCNQ2/3激活剂（NS-041片）特点及临床节奏 NS-041片具有靶点选择性高、亲和力强、治疗窗大等优势，有望成为难治性癫痫患者的临床用药。一期临床试验展现良好安全性、耐受性和药代动力学特征。目前已完成一期临床，二期首例预计7月入组，力争产品尽早上市。

2. 全年各板块增速指引 化学制剂板块预计小幅增长，中药板块有望恢复性增长，原料药板块受产品结构优化影响长期来看受周期或竞品影响较小，诊断试剂及设备板块预计小幅增长。

3. 创新管线时间节点及业绩提振作用 阿立哌唑微球预计2025年上市，司美格鲁肽(降糖)预计年底或明年初获批，重组人促卵泡激素注射液预计2026年获批，亮丙瑞林微球(3个月)正在开展临床试验，P-CAB产品JP-1366片预计7-8月报产，重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液预计今年报产。2028-2031年，SG1001片、H001胶囊、NS-041片等创新产品将相继上市。

4. 一季度各板块拆分及原料药板块潜力品种和国际化布局 一季度化学制剂、中药制剂及生物制品均实现增长，原料药板块受集采影响收入下滑。潜力产品以万星类系列产品为代表，公司保持对前沿大品种的敏锐洞察。国际化布局覆盖东南亚、南美、中东及非洲等多个市场，已在印尼启动原料药工厂建设。

5. 艾普拉唑后续销售展望及仿制药竞争压力 艾普拉唑针剂专利保护至2036年，2025年不受医保降价影响，预计整体有一定增长。仿制药竞争压力可控，预计今年和明年较难达到国采条件。

6. P-CAB类产品JP-1366定位 P-CAB片剂与艾普拉唑在抑酸机制、适应症上形成协同，形成完整的产品布局。P-CAB针剂正在一期临床中，展现不错优势。公司通过丰富多元的消化道领域产品矩阵，增强应对行业政策及市场竞争的能力。

7. 后续BD管线策略 2024年引进6个创新药项目，聚焦消化道、精神神经、辅助生殖等优势领域，以及抗感染、心脑血管等慢病领域。关注与现有管线契合度高或能形成优势互补的项目，兼顾短期效益和长期发展。

8. 各项费用率情况 销售费用率下降，因费用精准投放、注重投入产出；管理费用率下降，因运用智能化工具梳理工作流程；研发费用持续投入，研发团队紧密协作，重点项目稳步推进。

9. 一季报中经营现金流下降原因 2024年现金流入约29亿元，去年一季度已处于高位水平，存在部分销售费用支付时间差。公司通过商务部门严格落实回款工作、运用票据结算延长付款期、严格把控费用投入等措施，保障稳健的现金流与良好的现金流入。