NovoCure Ltd. 2025年季度报告

表格10-Q 请在括号内勾选，表示注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐。 请通过勾选标记表明，注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交此类文件的时间段内）是否已按照S-T规则405（本章节§232.405）的要求提交了所有必须 在括号内通过勾选标记标明登记人是否为大规模加速披露公司、加速披露公司、非加速披露公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见“大规模加速披露公司”、“加速披露公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。成长公司在规则12b-2的the交换行动 如果是一家新兴成长型企业，请通过勾选标记说明注册人是否已选择不使用根据《证券交易法》第13(a)款提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订后的财务会计准则。☐ 请在括号内通过勾选标记指出注册人是否为空壳公司（根据《证券交易所规则》第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒。 注意事项：关于前瞻性陈述 除了历史事实或当前状况的陈述外，本报告包含根据修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节定义的前瞻性陈述。本报告中包含的前瞻性陈述基于我们当前关于未来发展和其对我们影响的计划、期望、希望、信念、意图或策略。本报告中包含的前瞻性陈述构成我们对截至本报告向证券交易委员会提交日期未来事件的预期或预测，并非历史事实的陈述。您可以通过以下事实识别这些陈述：它们并不严格与历史或当前事实相关。此类陈述可能包括“预期”、“将”、“估计”、“期望”、“预测”、“打算”、“应该”、“计划”、“相信”、“希望”等词语，以及与其他讨论相关的类似含义的词语，包括关于未来的运营或财务业绩、战略举措和商业策略、监管或竞争环境、我们针对以各种品牌名称（包括“Optune Gio”、“Optune Lua”）销售的肿瘤治疗场（“TTFields”）设备以及支持并优化TTFields治疗方案交付的软件、工具和其他物品（统称为“产品”）的知识产权和研发。特别是，这些前瞻性陈述包括但不限于以下内容： 我们的研发、临床试验和商业化活动及预计支出； ••••••••••••••我们产品在现有和未来适应症方面的进一步商业化我们的商业策略以及在美国（“美国”）和其他地区的销售和营销努力扩展国家市场对我们产品在当前及未来适应症方面的患者、医生、第三方支付方的接受度其他医疗和科学界人士；我们的计划是探索使用我们的产品治疗除胶质母细胞瘤（GBM）之外的其他指示，非小细胞细胞肺癌（NSCLC）和恶性胸膜间皮瘤（MPM）我们关于收入、支出、资本需求和额外融资需求的估算我们获得除GBM、NSCLC和MPM之外适应症使用我们产品的监管批准的能力；我们从第三方供应商处获取制造我们产品所需供应品的的能力。我们的产品充足供应的制造能力。我们的能力，确保并维护从第三方支付者那里获得足够的赔偿以支付我们当前产品费用未来指示我们接收第三方付款人支付我们产品当前和未来用途费用的能力我们的维持、发展、保护、防御或执行我们的知识产权地位的能力；我们的能力来管理因自然灾害、极端天气事件导致的业务中断相关的风险流行病如COVID-19（冠状病毒）、国际冲突或其他超出我们控制范围的干扰。我们的现金需求；以及我们的前景、财务状况和经营成果。 这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性（其中一些超出了我们的控制范围）或其他可能使实际结果或表现与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异的假设。如果其中任何一个风险或不确定性成为现实，或者如果我们的任何假设被证明是错误的，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的内容在重大方面有所不同。可能导致这种差异出现的原因包括《2024年12月31日财政年度年度报告》第I部分第1A项“风险因素”中列出的风险和不确定性，以及我们在不时提交给证券交易委员会（以下简称“SEC”）的报告中列出的其他风险和不确定性。在我们之前的文件中，Optune现在指代Optune Gio®，而NovoTTF-100L指代Optune Lua®。我们不打算因新信息、未来事件或其他原因公开更新任何前瞻性陈述，除非法律要求。 本季度10-Q表报包含NovoCure Limited及其他个人的商标。本报告中所提及的所有商标或商号均为各自所有者的财产。 第一部分——财务信息 目录 目录 美元，以千为单位（除股票数据外）Novocure Limited 及其子公司注意事项：未经审计的合并财务报表 注意事项 1：组织与展示基础 组织NovoCure Limited（包括其合并子公司，以下简称“本公司”）在泽西注册成立，主要业务是肿瘤电场治疗（TTFields）设备的研发、生产和商业化，包括Optune Gio和Optune Lua（统称为“我们的产品”），用于治疗实体瘤。本公司在全球多个国家销售Optune Gio和Optune Lua，其中大部分收入来自在美国、德国、法国和日本Optune Gio的销售。此外，本公司与Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.（以下简称“Zai”）签订了许可与合作协议（以下简称“Zai协议”），以在中国大陆、香港、澳门和台湾（即“大中华地区”）销售Optune。 财务报表编制随附的非审计合并财务报表包括公司账户及内部账户，相关交易已消除。根据公司管理层的意见，非审计合并财务报表反映了所有调整，这些调整在性质上正常且周期性，对于所报告期间的财务报表公允展示是必要的。按照美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制这些非审计合并财务报表，要求管理层做出影响这些非审计合并财务报表及附注中报告金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计存在重大差异。这些非审计合并财务报表及附注应与公司年度合并财务报表及包含在2024年12月31日止财政年度公司10-K年报中的相关附注一并阅读。该10-K年报已于2025年2月27日提交给证券交易委员会。 公司2024年10-K文件中所披露的审计年度合并财务报表中所采用的重大会计政策，在这些未经审计的季度合并财务报表中得到了一贯应用。 集中风险。公司的现金、现金等价物、短期投资和贸易应收账款可能面临风险集中。现金、现金等价物和短期投资在全球顶级金融机构进行投资，且在任何一家机构的投资总额受公司投资政策限制。这些投资可能超过某些地区的保险限额，或在某些地区未获保险。通常，这些投资可以根据证券条款要求赎回。 该公司的应收账款来自众多政府、联邦和州级机构，这些款项分别从各自的预算中支付，以及来自数百家医疗保险公司。根据公司历史经验，公司不认为与这些政府、机构和医疗保险公司有关联的重大违约风险。 公司没有表外集中的信用风险，如外汇合约、期权合约或其他外汇避险安排。 最近发布的会计公告 2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）2023-09《所得税（主题740）：收入税披露的改进》，要求公共实体每年披露特定类别的税率调整以及按司法管辖区分拆的已支付所得税。ASU 2023-09自2024年12月15日后开始的财政年度生效，允许提前采用。公司目前正在评估采用ASU 2023-09的影响，并将从2025年12月31日结束的财政年度开始采用该准则。 2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新2024-03《利润表——报告综合收益-费用分解披露》（第二部分220-40）：利润表费用的分解，要求公共实体在财务报表附注中按期中和年度披露关于特定费用类别的额外信息。会计准则更新2024-03自2026年12月15日之后的财政年度和2027年12月15日之后的会计期间生效，允许提前采用。公司目前正在评估采用会计准则更新2024-03的影响。 注意2：现金、现金等价物和短期投资 现金等价物包括几乎与现金一样流动性的项目，购买时到期日为三个月或更短，短期投资包括购买时到期日在三个月到一年之间的项目。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金和现金等价物及短期投资组成如下： 目录 根据银行担保协议，16,231美元的短期投资已被质押。参见第4号注释。 根据ASC 820《公允价值计量与披露》，公司对其货币市场基金进行公允价值计量。用于披露目的的货币市场基金和持有至到期证券的公允价值，被归类在第一级或第二级。这是因为这些资产的价值是通过使用报价市场价格或利用市场可观察输入的替代定价来源和模型来确定的。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，所有投资在一年或更短时间内到期。 未实现的债务证券亏损主要归因于利率变动。公司认为，任何剩余的未实现亏损并不代表基于现有证据的减值。 注意3：库存 库存按成本或可实现净值较低者计量。采用加权平均法确定成本。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司库存构成如下： 注意4：承诺和或有负债 经营租赁公司的设施根据各种经营租赁协议进行租赁，租赁期限包括延期选项，最晚于2044年到期。公司还根据各种经营租赁协议租赁机动车，这些租赁协议的到期日期各不相同，其中最晚的将在2028年到期。 抵押存款和银行担保。截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司分别承诺银行存款4,740美元和4,909美元，以覆盖其租赁运营设施所需的银行担保，并分别获得银行担保5,110美元和5,285美元，用于履行公司的租赁和其他合同承诺。此外，公司短期投资中的15,000欧元（16,231美元）被抵押给银行，作为公司执行现金集中协议的担保。 法律诉讼程序。2023年6月，一家公司、其前执行董事长和首席执行官被提起可能的集体诉讼。投诉后来修改，增加我们前首席财务官作为被告，声称代表从2023年1月5日至6月5日期间购买或以其他方式获得该公司普通股的一个阶层的人或实体，指控公司在第3阶段LUNAR临床试验结果方面的公开陈述存在重大失实和/或遗漏。2025年3月18日，法院批准了公司撤回投诉的动议。原告必须在2025年5月8日之前上诉法院的裁决。公司认为这一行为毫无根据，并计划积极捍卫这场诉讼。截至2025年3月31日，公司尚未因这一索赔积累任何金额，因为它认为责任不大，任何潜在责任的金额也无法合理估计。 注意5：长期负债，净 可转换债券 2020年11月5日，公司发行了总额为575,000美元的0%可转换高级债券，到期日为2025年（以下简称“债券”）。 本息于2025年11月1日到期，除非提前回购、赎回或按本息所述转换为其他形式。截至2025年3月31日，未满足允许持有本息的人进行转换的条件。 2024年6月，公司以12,913美元的价格赎回14,055美元的债券。根据ASC 470 \"含转换和其他选项的债务\"，赎回收益被报告为财务收入。 责任成分，净额： 有效利率决定了票据的公允价值，因此根据ASC 820，它们被归类为第3级。截至2025年3月31日和2024年12月31日的票据负债成分的估计公允价值净额分别为536,002美元和526,434美元。 负债的净承担金额由票据的本金减去总的发行成本以及发行成本的摊销额表示。发行票据时的总发行成本为16,561美元，并按票据合同期限使用有效利率法摊销至利息费用。利息费用在票据合同期限内的年有效利率为0.59%。 2021年1月，公司决定通过现金及其普通股的组合方式结算所有债券转换，以及每张债券面值1,000美元的现金部分，所有转换结算的现金部分均为1,000美元。持有人在2025年8月起有权将债券转换为股份。由于任何转换都将导致支付上述所述的现金，因此负债已被重新归类为流动负债。 b. 高级保障信贷额度，净额 2024年5月1日，诺瓦雷卢森堡S.a.r.l.（“借款人”），公司全资子公司，与BPCR Limited Partnership和BioPha