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2024年年度报告 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人岳家霖、主管会计工作负责人周婷及会计机构负责人(会计主管人员)周婷声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 深圳广深会计师事务所(普通合伙)依据相关情况,本着严格、谨慎的原则,对公司2024年度财务报告出具了带强调事项段保留意见的《2024年度财务报表审计报告》,公司董事会、监事会对相关事项已在“第六节重要事项之二、之三”详细说明,请投资者注意阅读。 公司已在本报告中详细描述可能存在的主要风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以659,735,586为基数,向全体股东每10股派发现金红利0元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................2第二节公司简介和主要财务指标......................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................11第四节公司治理.....................................................................24第五节环境和社会责任..............................................................48第六节重要事项.....................................................................52第七节股份变动及股东情况..........................................................78第八节优先股相关情况..............................................................84第九节债券相关情况.................................................................84第十节财务报告.....................................................................85 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 4、其他有关资料。上述备查文件的备置地点:公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位:元 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高人民生活质量,促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着居民收入水平的提升和生活质量的提高,越来越多的人开始关注健康管理服务,多元化健康需求趋势亦带动医药健康产业链全面发展。与此同时,互联网等智能化应用场景的加入开拓了更多种就医和购药途径,进一步促进终端需求的释放,民众健康消费意愿日趋强烈。另一方面,我国已步入老龄化社会,为生物医药产业带来了长期的发展机遇。据此,加速生物医药产业的高质量发展,不仅是我国经济转型的关键步骤,也是满足民众日益增长的健康需求和提升健康保障的必由之路。 我国医药消费市场的蓬勃发展迅速推动了医药制造业的规模增长。随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的提高、城镇化进程的稳步推进、以及全民医疗保障体系的日益完善,我国的医疗卫生基础设施不断优化升级,持续推动着医药产业的发展。此外,新技术如大数据和人工智能深深融入到医药工业发展的各个环节,创新药不断涌现。在市场刚性需求的支持下,我国医药制造行业的发展潜力巨大。 目前,我国医疗体制处于变革阶段,行业政策法规体系不断完善,行业监管力度也在不断加大。与此同时,我国政策端大力支持创新药发展,为国内创新药企创造优质发展条件。2024年6月,国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知中提到,要深化体制机制改革,加强廉政建设,持续推进全链条全要素全覆盖治理。2024年7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。同年7月,国家药监局印发了优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验周期。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司属于医药制造业,行业分类代码为C27。公司控股、参股天津未名生物医药有限公司、未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、北大未名(合肥)生物制药有限公司、北京科兴生物制品有限公司和山东未名天源生物科技有限公司等企业或生产基地,涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子和疫苗等生物医药板块。 三、核心竞争力分析 1、产品剂型优势 公司拥有包括神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子(商品名:恩经复)、干扰素产品人干扰素α2b注射剂(商品名:安福隆)和人干扰素α2b喷雾剂(商品名:捷抚)等重要产品。其中,安福隆拥有预灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、冻干粉针三种剂型、6个规格。捷抚产品剂型为喷雾剂,通过局部黏膜给药可发挥局部抗病毒和免疫调节双重作用,局部用药便捷性强,患者用药依从性高。除此以外,公司在存量优质核心产品的基础上,充分整合资源,重点攻坚神经生长因子系列的第二代产品—重组人神经生长因子,加快其他适应症研究项目创新药物布局,进一步增强公司竞争力。 2、市场渠道优势 公司拥有覆盖全国的销售网络,营销模式成熟,营销队伍专业。公司子公司天津未名人干扰素α2b喷雾剂(商品名:捷抚)产品依托专业化学术推广模式,已建立覆盖全国的销售网络,能够及时向市场传递产品安全性、有效性的临床研究成果,医院终端的覆盖数量不断扩大,市场需求稳步增长。全资子公司厦门未名坚持以办事处为主的营销模式,组建和培育了自己的营销团队,并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议、科室会等形式,使相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流,具有较强的终端医院掌控能力。公司联营公司北京科兴除在中国市场销售疫苗以外,同时也不断探索国际市场的机遇。2024年度,公司联营企业北京科兴实现了产品在更多国家准入及销售,新增22个国际准入批准,目前已累计注册国家/地区/组织40个,获得65个国际准入批准。 3、技术研发优势 随着近年来我国生物医药行业的高景气发展,公司紧跟国家政策,研发面向人民生命健康的创新型生物医药。公司在细分赛道积极优化产品管线布局,推进相关创新药等在研项目开发与临床试验;推进实业与资本双轮驱动,与业内优质资源建立广泛、良性互动,运用资本市场的平台和工具为公司整体战略发展寻找和拓展空间,开展对外合作,丰富公司医药产品品种;加强研发团队管理,打造专业化、能力全面、架构完善的研发团队。公司全资子公司山东衍渡以自主创新建立的高表达重组蛋白平台为依托,构建了多个生物制品药物研发体系,涵盖眼科、儿科、神内科等等。目前,山东衍渡已有眼科创新型生物药物处于拟开展III期临床试验的准备阶段。 四、主营业务分析 1、概述 2024年,公司实现营业收入36,040.50万元;实现归母净利润-13,731.36万元。截至2024年末公司总资产219,591.86万元;负债总额为17,361.2万元;归属于母公司所有者权益为192,363.44万元;资产负债率为7.91%。报告期内,公司重点推进了以下工作: 强化专业研发平台建设:报告期内,公司加速推进创新突破与资源配置工作,积极对现有产品进行优化升级与迭代创新,为公司的可持续发展奠定坚实基础。公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司(以下简称“山东衍渡”)以自主创新建立的高表达重组蛋白平台为依托,构建了多个生物制品药物研发体系,涵盖眼科、儿科、神内科等等。截止目前,山东衍渡眼科创新型生物药物已顺利完成Ⅱ期临床研究,处于开展Ⅲ期临床试验的准备阶段。 优化销售管理体系:报告期内,公司积极响应集中带量采购等变化并及时调整销售策略,构建精细化管理体系,实施多维度精细化管理,形成资源合力,通过优化管理结构,提升产品营销中心的整体运营效率和市场响应速度,持续优化销售组织体系,锐化营销人员绩效考核,提高人均效能。 加强重点工程建设,加速推进研发及生产进程:报告期内,公司山东未名生物医药产业园项目建设顺利开展,为公司现有管线产业化提供硬件保障,有利于进一步完善公司产业布局,促进公司经营业绩的持续增长。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 单位:元 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 库存量2024年比2023年增加164.73%,原因是年底公司经营备货所致。 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用不适用 (5)营业成本构成 行业分类行业分类 单位:元 说明 无 (6)报告期内合并范围是否发生变动 □是否 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 4、研发投入 5、现金流 1.经营活动产生的现金流量净额较上年增加82.07%,主要系加大催收应收账款所致。2.投资活动产生的现金流量净额较上年增加43.02%