核心观点与业绩表现
公司2024年度报告显示,营业收入5.3亿元(+37.9%),归母净利润-1.4亿元(较2023年-2.8亿元收窄),2025年一季度收入1.7亿元(+54.9%),业绩符合预期。商业化进入新阶段,多纳非尼已覆盖1100余家医院、2000余家医院及近1000家药房,重组人凝血酶成功纳入国家医保目录,累计收到3.4亿元许可费。吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化新药上市审评推进中,注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)BLA于2024年6月获受理。
研发进展与里程碑
- 吉卡昔替尼片:治疗重症斑秃III期临床达主要终点,安全性良好,完成CDE上市前沟通;治疗特发性肺纤维化II期临床成功,青少年及成人非节段型白癜风II/III期临床获批。
- 抗体平台:注射用ZG006获FDA孤儿药资格,I期临床显示良好耐受性与抗肿瘤疗效;ZG005、ZGGS18在多种晚期实体瘤中展现良好耐受性与疗效趋势。
- 其他进展:ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌临床获批,ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤临床获批。
盈利预测与风险提示
预计2025-2027年营业收入分别为8.1、14.4和20.8亿元。关键假设包括:多纳非尼2024年收入达5.3亿元,2025-2027年渗透率提升至9.5%;杰克替尼一线骨髓纤维化适应症2025年获批并纳入医保,2025-2027年渗透率提升至10.5%;重组人凝血酶2025-2027年市场占比提升至13.5%。风险提示包括研发进展不及预期、核心品种商业化不及预期及政策风险。