拱东医疗：拱东医疗：2024年年度报告

公司代码：605369 浙江拱东医疗器械股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人施慧勇、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人（会计主管人员）尤志仁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2024年度利润分配及公积金转增股本方案如下： 1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税）。截至2025年4月21日，公司总股本为157,578,415股，剔除回购专用证券账户的股份数量292,080股后，以此计算合计拟派发现金红利62,914,534.00元（含税），剩余未分配利润结转至下一年度。 公司已于2024年10月22日派发2024年半年度现金红利：每10股现金红利3.00元（含税），共计46,898,620.50元（含税）。本年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）总额109,813,154.50元。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》的相关规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式回购股份的，当年已实施的股份回购金额视同现金分红金额，纳入该年度现金分红的相关比例计算。2024年度，公司以集中竞价交易方式回购股份金额为35,997,089.60元（不含交易费用）。 本年度公司现金分红和回购金额合计145,810,244.10元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例84.95%。2024年度，公司未有以现金为对价，采用要约方式、集中竞价交易方式回购股份并注销的情况。 2、公司拟向全体股东以公积金转增股本方式每10股转增4股。截至2025年4月21日，公司总股本为157,578,415股，剔除回购专用证券账户的股份数量292,080股后，以此计算本次拟转增股本62,914,534股，转股后，公司的总股本为220,492,949股。 3、如在本利润分配及公积金转增股本方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本、回购专用证券账户中的股份数量发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 4、本方案尚需提交股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注并查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的（四）“可能面对的风险”以及本报告第十节“财务报告”之十二“与金融工具相关的风险”的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理............................................................................................................................40第五节环境与社会责任................................................................................................................56第六节重要事项............................................................................................................................59第七节股份变动及股东情况........................................................................................................74第八节优先股相关情况................................................................................................................81第九节债券相关情况....................................................................................................................82第十节财务报告............................................................................................................................83 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 除特别说明外，本报告所有数值保留2位小数，若出现各分项数值之和与合计数尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 公司自2023年1月1日起，执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对2022年度的相关报表项目进行了调整。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，拱东医疗在全球供应链重构与国内集采深化的双重背景下，聚焦“技术创新+产能扩张”双轮驱动战略，实现营收111,520.95万元，同比增长14.37%，持续巩固在医用耗材领域的市场地位。 公司聚焦实验室耗材与医用高分子制品两大核心业务板块，通过智能化产线升级提升产能效率。在国内市场，公司凭借集采中标优势（如真空采血管、细胞培养皿等品类），依托浙江总部，辐射华东、华南等医疗资源密集区域，同时通过经销商网络下沉至中西部县级市场，确保了基础耗材领域的市场份额。海外业务方面，公司加速全球化布局，重点聚焦全球行业头部大客户的定制业务，积极延伸高分子耗材在生命科学领域的应用。未来，拱东医疗将持续深耕国产替代与全球化布局，全面调动公司资源，稳规模、优结构。 2024年度，公司董事会按照年初既定工作计划，重点关注治理与经营管理、技术开发与研发投入、产品与市场营销、投资者关系以及投融资方面，具体如下： （一）公司治理与经营管理情况 报告期内，公司持续深化规范运作，完善法人治理结构，持续提升董事会、股东大会会议效能，确保董事会、股东大会的召集、召开、表决程序等合法合规，并严格执行股东大会各项决议，积极推进董事会各项决议实施，强化独立董事履职监督。同时，公司进一步强化制度体系建设，深化内控合规体系，建立覆盖全流程的风险预警机制；健全ESG管理框架，将环境、社会、治理指标纳入战略规划；升级信息披露制度，确保财务数据与重大事项披露的及时性、准确性；搭建数字化合规平台，通过AI技术自动筛查关联交易、内幕信息等合规风险，实现制度执行的可追溯、可审计。 报告期内，拱东医疗针对产品的高精度生产需求，在智能制造与信息化管理领域重点推进以下工作：通过构建AI驱动的柔性生产线，逐步推广生产制造的全流程自动化，结合机器视觉实现实时监测；搭建数字化工艺管理平台，对温敏产品的生产环境（如温湿度、洁净度）进行智能调控，利用物联网传感器实现关键参数毫秒级响应，工艺稳定性大幅提升；深化LIMS（实验室信息管理系统）与MES（制造执行系统）的融合，实现从原料溯源、生产过程到质量检验的全链路数据贯通，确保每批次的可追溯性；同时，基于客户使用数据构建智能分析模型，预测医疗机构、第三方实验室的试剂消耗周期，动态调整排产计划，并通过供应链协同平台直连上游高分子材料供应商，实现原料采购-生产-配送的JIT管理，最终形成“精准智造+敏捷供应”的核心竞争力。 （二）技术开发与研发投入情况 作为高新技术企业，公司坚持创新驱动发展，加大研发投入，增强公司核心竞争力。报告期内累计投入研发费用达5,304.55万元，占当期营业收入的比例为4.76%，技术创新将为公司带来新的发展动力。 报告期内，公司董事会重点关注知识产权保护体系和质量管理体系的建设。 在知识产权方面，拱东医疗以系统性思维推进多维举措，将法律合规、技术创新与战略管理深度融合。首先，公司制定了覆盖专利、商标、商业秘密等全类别的管理制度，明确从研发立项到成果转化的全生命周期管理流程，包括专利申请策略制定、核心技术全球布局、商标域外注册规划等关键环节，尤其需强化对开源技术使用合规性及数据资产权属的审查机制。其次，公司不断完善内部信息安全管理，强化研发数据保护，实施最小权限原则与离职竞业限制，防范核心技术泄露。2024年，公司新取得1项发明专利：一种双色注塑翻盖密封结构的试剂管，以及一种可动态打标的出料装置、一种带有螺旋水冷的培养皿双层注塑模具等3项实用新型专利；新取得国内I类医疗器械备案证书2项；CE（IVDR）认证ClassA类（无菌）新增3个产品。 在质量管理体系方面，公司将ISO9000、ISO13485、FDA等生产质量管理体系的要求与规范融入公司质量管理体系中，公司已具备成熟的医疗器械生产体系和全球主流国家的认证。报告期内，公司继续做深医疗器械体系认证工作，通过监督审核，保