拱东医疗：拱东医疗：2023年年度报告

公司代码：605369 浙江拱东医疗器械股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人施慧勇、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人（会计主管人员）尤志仁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司已于2023年10月13日派发2023年半年度现金红利每10股现金红利5.00元（含税），共计56,307,560.00元（含税），2023年年度利润分配及资本公积金转增股本预案（以下简称“本预案”）为： 1．公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）。截至本预案披露之日，公司总股本为112,615,120股，以此计算合计拟派发现金红利33,784,536.00元（含税），剩余未分配利润结转至下一年度。 本年度公司现金分红（包括2023年半年度已分配的现金红利）占合并报表中归属于母公司股东净利润的比例为82.56%。 2．上市公司拟向全体股东以资本公积金转增股本方式每10股转增4股。截至本预案披露之日，公司总股本为112,615,120股，以此计算本次转股后，公司的总股本为157,661,168股。 3．如在本预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 4．本预案尚需提交公司股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注并查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的（四）“可能面对的风险”以及本报告第十节“财务报告”之十二“与金融工具相关的风险”的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................44第五节环境与社会责任...............................................................................................................64第六节重要事项...........................................................................................................................67第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................83第八节优先股相关情况...............................................................................................................92第九节债券相关情况...................................................................................................................93第十节财务报告...........................................................................................................................94 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 除特别说明外，本报告所有数值保留2位小数，若出现各分项数值之和与合计数尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 （一）主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司自2023年1月1日起，执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对2022年度及2021年度的相关报表项目进行了调整，具体情况敬请查阅本报告第十节“财务报告”之五“重要会计政策及会计估计”中40“重要会计政策和会计估计的变更”下的（1）“重要会计政策变更”的相关内容。 八、境内外会计准则下会计数据差异 （一）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 （二）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 （三）境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2023年分季度主要财务数据 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，更是我国“十四五”承上启下的关键之年，同时也是公司谋求新发展的攻坚之年。面对特殊时期异常复杂的国际环境和严峻的经济环境影响，公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，持续聚焦主业，紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展各项工作，保证了公司稳定可持续发展。 公司立足主业，优化业务布局，积极应对市场风险及各种不利因素挑战，全面调动公司资源，稳规模、优结构；在境内市场，在夯实医疗端业务的基础上，重点发展IVD配套业务、药企业务等定制类产品；在境外市场，公司重点聚焦全球行业头部大客户的定制业务；同时，公司积极延伸高分子耗材在生命科学领域、动物领域的应用。 2023年度，公司董事会按照年初既定工作计划，重点关注治理与经营管理、技术开发与研发投入、产品与市场营销、投资者关系以及投融资方面，具体如下： （一）公司治理与经营管理情况 报告期内，公司持续深化规范运作，持续提升董事会、股东大会会议效能，确保董事会、股东大会的召集、召开、表决程序等合法合规，并严格执行股东大会各项决议，积极推进董事会各项决议实施。第四季度，公司严格规范、依法有序地完成了第三届董事会换届选举工作，新一届的董事会由7名董事组成，其中独立董事3名，各独立董事在企业风险防控、审计内控、金融财务等领域各有所长，经验丰富，这大大增强董事会的多样性和综合决策能力。同时，公司进一步强化制度体系建设，做好风险管理、合规管理等工作，提高董监高等关键少数的履职能力，积极防范和化解经营管理风险，提升公司治理效能。 报告期内，公司深入推进智能制造及信息化管理，持续降本增效。智能工厂建设的持续推进，信息技术对传统制造的积极赋能，生产制造、业务全流程管理与信息化、智能化系统的深度融合，不断的提升了项目开发效率、产品生产效率及管理效率。与此同时，通过不断优化公司生产过程管理和质量管理等流程控制，强化产品全生命周期管理，严格把控从物料采购到产品生产各环节的成本，精细化生产切实优化工艺，进一步提高了生产效率和成品率，进而提升公司的可持续发展能力和盈利能力。 （二）技术开发与研发投入情况 作为高新技术企业，公司坚持创新驱动发展，加大研发投入，增强公司核心竞争力。报告期内累计投入研发费用达4,781.48万元，占当期营业收入的比例为4.90%，技术创新将为公司带来了新的发展动力。报告期内，公司董事会重点关注知识产权保护体系和质量管理体系的建设。 在知识产权方面，公司新取得一种自带刺穿机构的试剂检测盒、一种底面偏离中心进浇的深孔储存板及其注塑模具等2项发明专利；新取得国内I类医疗器械备案证书1项；新取得国内II类医疗器械注册证1项；新取得国内III类医疗器械注册证1项；新取得MDR产品认证一项。 在质量管理体方面，公司将ISO9000、ISO13485、FDA等生产质量管理体系的要求与规范融入公司质量管理体系中，公司已具备成熟的医疗器械生产体系和全球主流国家的认证。报告期内，公司继续做深医疗器械体系认证工作，完成了质量体系的“医疗器械单一审核程序” （Medical Device Single Audit Program，MDSAP）认证并获得了MDSAP认证证书；公司真空采血系列产品通过了IVDR CE认证，标志着公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）认证要求的医疗器械制造商，上述证书的取得使公司产品取得对应国家、地区的市场准入门槛，为公司产品进入更多国际市场提供保障。 （三）产品与市场营销情况 2023年，公司经营面临前所未有的困难与挑战：一方面，受下游客户周期性“去库存”、上年同期在境内销售了大量疫情受益产品导致高基数等因素影响，公司销售订单较上年同期下降明显；另一方面，公司景贤路88号厂区投入使用导致折旧、管理费用增加，同时因公司加大了新市场、新产品、新客户拓展力度，导致管理费用（剔除收购原TPI公司资产及业务的中介费用）、销售费用等期间费用较大增长；受此多重因素影响，2023年公司实现营业收入97,508.44万元，较上年同期下降33.61%；实现归属于上市公司股东的净利润10,912.58万元，较上年同期下降66.53%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润10,766.09万元，较上年同期下降66.59%，但在公司全体员工的共同努力下，公司境外销售取得了同比增长22