拱东医疗：拱东医疗：2025年半年度报告

公司代码：605369 浙江拱东医疗器械股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人施慧勇、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人（会计主管人员）尤志仁声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注并查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之五“其他披露事项”中（一）“可能面对的风险”以及本报告第八节“财务报告”之十二“与金融工具相关的风险”之相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................23第五节重要事项................................................................................................................................25第六节股份变动及股东情况............................................................................................................34第七节债券相关情况........................................................................................................................38第八节财务报告................................................................................................................................39 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 除特别说明外，本报告所有数值保留2位小数，若出现各分项数值之和与合计数尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降47.16%，主要系公司上半年受美国关税政策、国内医疗集采政策影响，部分订单产品售价下降，导致毛利同比减少；收购津东昇处置原权益法核算股权致投资收益亏损；本期美元汇率波动致本期汇兑收益减少；以及本期利息收入减少等综合所致。 基本每股收益较上年同期下降46.51%，主要系报告期净利润下降所致。 2024年7月公司实施了2023年度利润分配及资本公积金转增股本方案，向全体股东每10股转增4股；2025年6月公司实施了2024年度利润分配及资本公积金转增股本方案，向全体股东（回购专用证券账户的股份除外）每10股转增4股，已按照转增后的总股本调整上年同期每股收益。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润√适用□不适用单位：元币种：人民币 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。 1、所属行业 公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。 2、医用器械行业发展情况 医疗器械产业与人类生命健康息息相关，也是衡量国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要参考，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球医疗健康产业呈现多维度发展态势，市场规模持续扩张，AI驱动的数字化转型成为核心引擎，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。 全球医疗器械市场规模呈现持续增长态势，2024年市场规模为5,626亿美元，国际权威机构FortuneBusinessInsights（引用自毕马威报告）预测2032年市场规模将达到8,868亿美元，复合年增长率（CAGR）超过6%。 3、行业的周期性、区域性及季节性 （1）行业周期性 医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。 （2）行业季节性 医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。 （3）行业区域性 医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。 4、公司所处的行业地位 经过近四十年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。在带量采购、监管趋严等因素影响下，医疗器械行业加速整合，市场资源向优质企业集中，具备规模优势、研发实力和质量管控能力的企业竞争优势进一步凸显。拱东医疗凭借技术创新、质量管控和渠道优势，市场地位进一步巩固。 （二）报告期内公司从事的业务情况 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 1、总体经营情况 2025年上半年度，公司实现营业收入55,692.28万元，较上年同期增长0.58%；实现归属于上市公司股东的净利润5,034.93万元，较上年同期减少47.16%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润5,975.63万元，较上年同期减少36.26%。 截至2025年6月30日，公司资产总额为212,167.28万元，负债总额为40,856.86万元，所有者权益总额为171,310.42万元，资产负债率为19.26%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。 2、公司的主营业务 公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。 拱东医疗作为中国低值医用耗材领域的领军企业，通过深度布局基层医疗市场与高端产品创新，构建了覆盖全国的多元化产品矩阵和客户网络。面对行业升级趋势，拱东医疗加速向高附加值创新产品升级，逐步打破外资企业在部分耗材领域的垄断。未来，公司将始终坚持以客户需求为导向，持续强化技术研发和产品定制服务及创新能力。 3.公司的主要经营模式 （1）采购模式 公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。 为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。 公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。 （2）生产模式 公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求，境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。 公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求，公司采用按订单生产的模式，外销业