健帆生物机构调研纪要

调研日期: 2025-04-16 健帆生物科技集团股份有限公司成立于1989年,专注于生物材料和高科技医疗器械的研发、生产和销售,以血液净化产品为主营业务。公司是中国创业板上市公司,目前位居中国上市企业市值500强,并稳居我国医疗器械上市公司前列。健帆生物曾获得多个奖项和荣誉,包括2017、2018、2019年度“金牛最具投资价值奖”、2018、2019、2020年度“创业板上市公司50强”以及2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”等。此外,公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证,并被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。健帆生物致力于打造多位一体的血液净化全价值链,实现集团化、品牌化、多元化发展,为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的企业愿景奠定坚实的基础。 一、公司简要介绍 2024年度及 2025年一季度经营情况 2024年度,公司实现营业收入 26.77 亿元,较去年同期增长 39.27%;其中各种血液灌流器、吸附器产品实现销售收入 25.04亿元,同比增长 59.58%。实现归属于上市公司股东的净利润 8.2亿元,较去年同期增长 87.91%;实现扣除非经常性损益的净利润 7.79 亿元,同比增长 90.46%。2024 年度,公司整体毛利率为 80.78%,其中血液灌流器产品毛利率为 85.01%,保持强劲的盈利能力和市场竞争力。经营活动产生的现金流量净额为 10.51 亿元,超出净利润 2.37亿元,收入和净利润的质量持续提高。 2025 年第一季度公司实现营业收入 5.48 亿元,同比下降 26.4%,主要系 2024年年初公司将主营产品终端价格下调 26%,主动"以价换量"实现产品销量显著提升。2024年初至今,公司加强内部管理,致力于推动产品在临床使用的提升,同时也将渠道库存管控在良性健康水平。因此在去年同期高基数上,公司今年一季度业绩同比有所下降,但实现单季度环比增长 13.75%。 2025 年第一季度,公司实现净利润 1.89 亿元,经营性现金流量净额 2.69亿元,超出当期净利润 0.81亿元,收入及利润质量维持高水准。2025年第一季度,公司毛利率 80.74%,归属母公司净利润率 34.46%,公司盈利能力保持稳健。 2024年初至今,公司的主要经营进展有: (一)营销领域 1、肾科:公司肾科产品已覆盖全国 6,000 余家二级及以上医院。2024 年度,肾科领域血液灌流器产品(即 HA系列、KHA系列、pHA系列)销售收入同比增长57.23%,其中主要是因为公司 2024年初主动将主导产品 HA130灌流器的终端价格调降 26%,实现 HA130 灌流器销售收入同比增长 54.55%,销售支数同比增长 99.97%。此外,公司肾科新产品推广进展良好,KHA 系列灌流器已覆盖600 多家医院,2024年销售收入 1.46亿元,同比增长 188.37%;pHA系列灌流器自 2023年11 月上市以来,已在 100多家临床医院推广使用。 2、肝科:目前公司在肝病领域的相关产品已覆盖 2,000余家医院,2024 年肝科产品(BS330 胆红素吸附柱、HA330-II血液灌流器、血浆分离器)销售收入同比增长 77.15%。2024年,公司原创的双重血浆分子吸附系统(DPMAS) 技术被新增写入多个指南共识,截至目前,DPMAS 技术已被纳入五大指南、四大共识和三个技术规范,实现临床应用有指南可循、有共识可依、有技术规范可指导。 3、重症:公司急危重症产品已覆盖 1,800余家医院。急危重症领域相关的灌流器和吸附柱产品收入同比增长 52%。公司自主研发生产的 CA细胞因子吸附柱是国内首个用于清除脓毒症患者体内以 IL-6 为代表的细胞因子水平的产品,目前已在 150余家医院开展应用。 4、血液净化设备:截至2024年底,公司设备产品(DX-10 血液净化机、Future F20 血液净化设备、JF-800A血液灌流机、YH01/YH02红外线治疗仪)已装机覆盖 4,000 多家医疗机构,覆盖国内超过 50%的三甲医院,县级医院覆 盖率持续提升。2024年,公司Future F20 血液净化设备取得欧盟最新 MDR 法规下的 CE 认证证书;肾病治疗用管路取得泰国、巴西、菲律宾等国家的注册证,公司国际市场推广不断取得突破。 5、新业务领域:2024 年度,公司与中山三院、中大五院等多家顶级学术带头医院合作开展脑卒中相关临床研究课题,积极探索心脑血管和健康管理等新业务领域,并推进循证医学证据链的建立,拓展产品的应用范围。公司"血液净化和生活方式改善亚健康"项目荣获人民网"2024健康中国创新实践奖",标志着血液吸附在代谢紊乱和抗衰老方向具备创新应用的潜力。 6、国际业务:公司2024年度海外收入 5,935.84万元,同比增长 13.51%。 公司产品已取得 98个国家的产品准入,并在海外 2,000多家医院临床应用。全 球首个系统性血液吸附技术共识《第 30届急性疾病质量倡议工作组(ADQI)共识报告:血液吸附》于 2024年4月重磅发布,该共识对既往关于血液吸附领域内的文献进行批判性审查回顾,明确推荐血液吸附用于中毒、脓毒症、急性肝衰竭、代谢紊乱、心脏手术相关炎症风暴等六大领域,并制定分层治疗决策框架,标志着血液吸附从经验性应用向循证医学时代的跨越,为产品研发及临床推广提供了高级别循证依据。 (二)研发投入方面 报告期内公司研发投入为 2.4 亿元,占公司营业收入的 8.97%。公司获得授权专利27 项,其中发明17项。截至 2024年末,公司拥有累计授权专利 373项,其中发明专利 105 项(包括 1 项美国/境外专利),实用新型 226 项,外观 设计42项。 报告期内,公司主营产品血液灌流器(HA系列、KHA系列)、血浆胆红素吸附器(BS 系列)、细胞因子吸附柱(CA系列)、血浆分离器产品先后获得欧盟最新MDR 法规下的CE认证证书,可在欧盟国家及其他认可欧盟 CE认证国家销售,是国内首个通过欧盟最新医疗器械法规 MDR 认证的血液灌流器产品和血浆胆红素产品。 (三)人才建设方面 截至2024 年末,公司总员工2,797 人,较去年同期增加389 人,其中生产人员增加320 人,营销人员增加109人。公司董事长、总经理董凡先生获评国务院政府特殊津贴专家,其在科技创新和先进制造领域的突出贡献获国家认 可。2025年 3月,公司客户服务中心被授予"2024年度全国三八红旗集体"称号,是广东省唯一获此殊荣的民营企业集体,是中国生物医药产业高质量发展中的"她力量"的体现。 (四)积极履行社会责任 2024年,公司对外捐赠现金及物资价值达 3,830万元,主要用于慈善公益、乡村振兴、帮扶特殊群体、社会医疗卫生等公益项目,彰显公司服务大局、服务社会的担当。2024年,公司荣获"中国红十字奉献奖章"、"全国模范职工之家"等荣誉;公司以"创新突破医用技术垄断,以爱心探索公益慈善模式"入选中国民营企业社会责任"科技创新类"优秀案例。 (五)股东回报方面 公司连续多年实施持续稳定的利润分配方案:2024 年 5 月实施了 2023 年度利润分配方案,每 10股派现金红利 4.00元(含税),合计派发 3.10亿元(含税),股利支付率达 70%。2024 年 9 月注销 5 亿元回购股份,结合注销回购股的资金,公司 2016 年上市至 2023 年度累计分红金额为 34.51 亿元,累计分红金额是公司 IPO 及再融资金额的 2.45 倍。2024 年 4 月,公司完成了第二次回购公司股份方案,共计回购金额 5 亿元(不含交易费用)。2025 年 4 月,公司董事会审议通过《2024年度利润分配预案》,拟每 10股派现金红利 8.00元(含税),预计派发现金红利合计 6.2 亿元(含税),股利支付率提高至 75%,公司进一步加大现金分红力度,与广大股东积极共享公司经营成果。 二、互动问答 问题 1:在 2024年高基数的背景下,如何展望 2025年及未来增长预期?答:2024 年,公司通过外拓市场、内练团队,积极推广产品和技术,持续优化组织架构,改革管理机制,整体取得了显著的业绩增长。2025年,在新的高起点上公司有信心保持稳健增长。 首先,公司会坚持做好现有的主要业务。公司在血液吸附的平台技术上,通过20多年的发展,已经开发出了用于救治尿毒症、肝病、危急重症、风湿免疫等领域患者的血液吸附产品,实现产品在国内 6000多家医院应用,但目前产品的认可度和应用范围还有很大提升空间。公司将继续加大学术推广力度和产品研发投入,坚定做好产品质量和配套服务,让更多医生和患者了解和信任产 品,不断提升血液吸附产品的临床应用。 其次,公司将会继续加大海外市场推广力度。公司的产品具有确切的疗效,产品已经在国内通过 20 多年的实践证明能够满足临床救治需求。公司主营产品已获得了欧盟 MDR 法规下的CE认证,也已取得了 98个国家的产品准入,后续有信心加快在海外的推广,让中国原研原创的好技术、好产品服务全球患者。 公司也会继续拓宽血液吸附技术在其它新域的应用。公司积极探索代谢性心脑血管疾病和相关健康管理等新业务领域,并推进循证医学证据链的建立。我们将持续探索心血管和健康管理领域,拓展产品的应用范围和市场潜力。综合来看,我们对公司未来的发展充满信心。 问题 2:肾科新产品的推广进度及预期,如何提高肾科产品的渗透率? 答:公司肾科的新产品推广取得良好进展,KHA系列灌流器已覆盖 600多家医院,2024 年销售收入 1.46 亿元,同比增长 188.37%。pHA 系列灌流器自2023年11月上市销售,已在100多家临床医院推广使用。 为支持国家医改并减轻患者经济压力,公司在 2024 年初主动将公司肾科主导产品 HA130 终端价格下调 26%,惠及肾病患者的同时也促进了血液灌流器的临床使用提升,2024 年度 HA130 灌流器销售收入同比增长 55%,销售支数同比增长近 100%。肾科领域已具备 HA系列、KHA系列、pHA 系列3 个产品注册证,可以为全透析龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足 MHD 患者的个体化治疗需求。目前血液灌流器产品的临床渗透 率及使用率仍在较低水平,远未达到国家卫健委《血液净化标准操作规程》(SOP)里"每周一次"的推荐水平。公司将继续做好对医护及患者"每周一次"的规范化推广普及工作,把血液灌流这项好技术惠及更多患者。我们相信随着人们对血液灌流技术认知的普及与深化,以及相关医保政策将坚持以患者为中心而不断完善,血液灌流的治疗频次将会有较大提升,公司肾科业务增长空间还很大。 问题 3:2024年公司海外业务有何调整,如何展望海外业务的未来发展?答:2024 年,公司通过梳理海外经销商体系、招募海外推广人员、调整海外推广团队结构、聚焦重点国家等策略,深挖海外市场机会。同时,海外推广也坚持走学术推广之路,积极开展跨国科研合作:海外"SAILING 项目"首轮 评选出17项获奖课题,覆盖肾病、脓毒症、心脏外科、药物中毒等 8大领域,将有力推动全球血液吸附技术的科研创新。由15个国家的34位重症等多领域专家共同制定的《血液吸附治疗国际共识报告》在2024年5月已正式发表,明确推荐血液吸附用于中毒(农药、药物过量)、脓毒症/脓毒性休克、急性肝衰竭、代谢紊乱(横纹肌溶解)、心脏手术相关炎症风暴等六大领域,并制定分层治疗决策框架。该共识作为全球首个系统性血液吸附技术共识,为产品在国际范围的研发及临床推广提供了高级别循证依据。我们相信公司海外业务能保持高速增长态势。 问题 4:目前的渠道库存情况? 答:目前公司渠道库存情况已在良性水平。 问题 5:公司 2025年第一季度业绩有所下滑的原因? 答:主要因为去年同期是高基数,在此基础上今年一季度业