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太平洋医药日报(20250416):礼来Mirikizumab在华申报上市 报告摘要 市场表现: 2025年4月16日,医药板块涨跌幅-1.04%,跑输沪深300指数1.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+0.47%)、医疗设备(-0.51%)、医院(-0.76%)表现居前,血液制品(-2.85%)、医疗耗材(-1.87%)、其他生物制品(-1.86%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+10.05%)、健尔康(+10.01%)、立方制药(+9.99%);跌幅榜前3位为润都股份(-10.01%)、艾迪药业(-7.64%)、长药控股(-6.88%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 4月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报的米吉珠单抗注射液(mirikizumab)以及其皮下注射剂型的新适应症上市申请获得受理。米吉珠单抗是一款人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。该药此次在华申报上市的适应症为可能为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:CDE,太平洋证券研究院) 相关研究报告 公司要闻: <<太平洋医药日报(20250415):默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证>>--2025-04-16<<Q1业绩略超市场预期,高基数下实现稳健增长>>--2025-04-16<<太平洋医药日报(20250414):Kowa佩玛贝特片在华获批上市>>--2025-04-15 上海凯宝(300039):公司发布2024年年报,公司实现营业收入14.73亿元,同比下降7.57%,归母净利润为3.76亿元,同比增长14.55%,扣非后归母净利润为3.53亿元,同比增长21.16%。 海正药业(600267):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入26.32亿元,同比下降3.48%,归母净利润为1.94亿元,同比下降21.85%,扣非后归母净利润为1.82亿元,同比增长36.94%。 康弘药业(002773):公司发布公告,子公司康弘生物申报的注射用KH815临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为晚期实体瘤。 迪哲医药(688192):公司发布公告,公司向泰康资产、朱雀基金在内的14名特定对象发行股票41,764,808股,发行价格为43.00元/股,募集资金总额为人民币1,795,886,744.00元,扣除不含税发行费用人民币22,440,613.47元,募集资金净额为人民币1,773,446,130.53元。 证券分析师:周豫 电话:E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002证券分析师:张崴 电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。