东星医疗：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-007 2025年4月 致股东的一封信 尊敬的各位股东： 2024年，医疗器械行业仍处于复苏回暖阶段，在国内市场，带量采购叠加政策波动因素，行业整体既面临着重大挑战，同样也存在发展的机遇；在国际市场，日益复杂的国际环境与地缘政治变动对医疗器械企业出海提出了更高的要求。在过去的一年里，东星医疗坚定“创新、责任、共赢”的价值观，践行“提供新质医疗产品，助力医学高质发展”的使命，坚持内生发展与外延扩张双轮驱动，稳步推进战略实施。 2024年公司实现营业收入43,546.31万元，归属于上市公司股东的净利润9,742.48万元；公司积极推进产品的智能化与自动化，电动腔镜吻合器产品实现销售额5,276.58万元，同比增长131.92%。 一、创新驱动，构建技术优势 2024年，公司加快推进医工结合与产学研融合的研发模式，在外科器械、外科器械零部件、外科设备业务板块的研发上紧扣市场及临床需求，顺应智能化与自动化发展趋势；同时拓展合成生物研发板块。公司全年研发投入2,243.39万元，新增专利技术30项，其中10项为发明专利，综合研发能力及核心竞争力显著提升。 在外科器械研发上，公司坚持市场导向，所研发的电动肛肠套扎器、超声刀刀具、一次性组织闭合夹均已获得医疗器械注册证，陆续上市实现销售，扩充了现有的产品矩阵。 在外科设备研发上，公司顺应进口替代趋势，在2024年初收购了明基三丰持有的子公司三丰东星40%股权，实现了手术灯、手术床国产品牌的自主研发及生产；子公司三丰原创获得了“高新技术企业”认证，加快了吊桥吊塔产品的迭代更新。 二、战略拓展，布局合成生物 公司深耕外科手术器械领域，坚持长期发展战略，在充分考虑市场环境、政策导向、资源要素、发展阶段后，决定向合成生物领域进行拓展。公司于2024年9月登记设立了常州东星生物医药有限公司，拟定初期研发方向为重组人源化胶原蛋白、贻贝粘蛋白，开始对合成生物领域进行布局。东星生物将对多种重组蛋白原料进行研发，并研发多款止血、疤痕修复相关医疗产品。 三、强本增效，强化制度建设 在带量采购政策影响下，叠加国际地缘政治复杂多变形势，吻合器行业国内外市场竞 争急速加剧，这对公司的成本管理和质量控制提出了更高要求。 2024年，公司坚定执行强本增效战略，在内控建设及应用建设两个维度进行统一规划与推进，加强内控管理。在内控建设上，公司制定了一系列标准及方案，多项举措并进，从生产、采购、销售多个维度对成本进行管控；在应用系统上，公司2024年上线使用了泛微OA系统、WMS系统、人力资源薪福通系统等一系列信息化平台，整合梳理了现有管理、生产流程，提高了运营效率。 四、器械出海，差异化战略布局 2024年，东星医疗积极推进海外市场布局，针对不同区域、不同国家充分调研当地政策导向、营商环境，采取差异化的市场策略。公司2024年着重加强海外宣传，先后派团参加“第49届阿拉伯国际医疗器械展”、“一带一路胸外科高峰论坛”、“澳洲IFSO国际大会”等国际活动，并在巴西和长沙举办了两场中巴合作交流外科论坛，将最新的新质医疗产品带给世界人民；同时积极远赴全球各地考察海外市场，协同湘雅医院赴巴西考察，对接当地知名医院及经销商。 五、党建引领，热心社会公益 2024年，东星医疗党支部新吸收了1名党员，支部党员人数达到15人；全年与中信银行常州分行、安徽商会等党支部组织多场共建活动；创建“启明星”党建品牌。 东星医疗一贯热衷社会公益活动，勇担社会责任。2024年组织员工参加“一袋牛奶的暴走”、“西太湖马拉松”等多项公益活动；公司2024年向武进区慈善总会捐款10万元，向常州市慈善总会捐款50万元。 展望2025，我们将积极响应国家“创新引领、质量为本、普惠为民—共建医疗健康新生态”的号召，开拓创新，深耕微创外科器械领域，为广大医务工作者与患者提供更多新质医疗产品！ 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司董事长：万世平2025年4月14日 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人万世平、主管会计工作负责人龚爱琴及会计机构负责人(会计主管人员)徐海兰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划等前瞻性描述均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2024年度权益分派股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户中的股数）为基数，向全体股东每10股派发现金红利6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................9第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................13第四节公司治理...............................................................................................................................41第五节环境和社会责任...................................................................................................................57第六节重要事项...............................................................................................................................59第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................79第八节优先股相关情况...................................................................................................................85第九节债券相关情况.......................................................................................................................86第十节财务报告...............................................................................................................................87 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、经公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件； 四、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 五、其他相关资料。 以上备案文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是☑否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）医疗器械行业发展情况 医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品及需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械品类繁多，根据具体用途可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。公司的核心产品吻合器属于医疗器械中的高值耗材医疗产品，同时，公司代理销售医疗设备和低值医用耗材，并自产吊塔吊桥、手术无影灯、电动手术床等医疗设备。 随着全球人口老龄化程度日益加重、疾病患病率不断提升，不断增长的医疗器械临床需求推动了全球医疗器械市场的持续发展。根据弗若斯特沙利文分析，2022年全球医疗器械市场规模为5,650亿美元，2024年全球医疗器械市场预计规模为6,460亿美元；预计到2030年，全球医疗器械市场规模将达到9,130亿美元，自2022年至2030年复合增长率为6.18%。 在全球医疗器械市场持续发展的背景下，国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端，我国作为世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗健康需求持续提升；同时，随着经济快速发展，医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善，我国国民可支配收入进一步提升，医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下，我国医疗器械市场快速发展，现已成为全球第二大市场。根据弗若斯特沙利文分析，2022年中国医疗器械市场规模为9,440亿元，2024年中国医疗器械市场规模预计为11,300亿元；预计到2030年，中国医疗器械市场规模进一步增长至16,520亿元，2022年至2030年复合增长率为7.3%。 （二）吻合器市场发展情况 吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械，由于安全及操作便捷等性质，在外科手术领域中应用广泛。近年来，随着现代微创手术治疗技术的普及与发展，对微创手术医疗器械的