东星医疗：2024年年度报告

江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2024年年度报告 2025007 2025年4月 致股东的一封信 尊敬的各位股东： 2024年，医疗器械行业仍处于复苏回暖阶段，在国内市场，带量采购叠加政策波动因素，行业整体既面临着重大挑战，同样也存在发展的机遇；在国际市场，日益复杂的国际环境与地缘政治变动对医疗器械企业出海提出了更高的要求。在过去的一年里，东星医疗坚定“创新、责任、共赢”的价值观，践行“提供新质医疗产品，助力医学高质发展”的使命，坚持内生发展与外延扩张双轮驱动，稳步推进战略实施。 2024年公司实现营业收入4354631万元，归属于上市公司股东的净利润974248 万元；公司积极推进产品的智能化与自动化，电动腔镜吻合器产品实现销售额527658万元，同比增长13192。 一、创新驱动，构建技术优势 2024年，公司加快推进医工结合与产学研融合的研发模式，在外科器械、外科器械零部件、外科设备业务板块的研发上紧扣市场及临床需求，顺应智能化与自动化发展趋势；同时拓展合成生物研发板块。公司全年研发投入224339万元，新增专利技术30项，其 中10项为发明专利，综合研发能力及核心竞争力显著提升。 在外科器械研发上，公司坚持市场导向，所研发的电动肛肠套扎器、超声刀刀具、一次性组织闭合夹均已获得医疗器械注册证，陆续上市实现销售，扩充了现有的产品矩阵。 在外科设备研发上，公司顺应进口替代趋势，在2024年初收购了明基三丰持有的子公司三丰东星40股权，实现了手术灯、手术床国产品牌的自主研发及生产；子公司三丰原创获得了“高新技术企业”认证，加快了吊桥吊塔产品的迭代更新。 二、战略拓展，布局合成生物 公司深耕外科手术器械领域，坚持长期发展战略，在充分考虑市场环境、政策导向、资源要素、发展阶段后，决定向合成生物领域进行拓展。公司于2024年9月登记设立了常州东星生物医药有限公司，拟定初期研发方向为重组人源化胶原蛋白、贻贝粘蛋白，开始对合成生物领域进行布局。东星生物将对多种重组蛋白原料进行研发，并研发多款止血、疤痕修复相关医疗产品。 三、强本增效，强化制度建设 在带量采购政策影响下，叠加国际地缘政治复杂多变形势，吻合器行业国内外市场竞 争急速加剧，这对公司的成本管理和质量控制提出了更高要求。 2024年，公司坚定执行强本增效战略，在内控建设及应用建设两个维度进行统一规划与推进，加强内控管理。在内控建设上，公司制定了一系列标准及方案，多项举措并进，从生产、采购、销售多个维度对成本进行管控；在应用系统上，公司2024年上线使用了泛微OA系统、WMS系统、人力资源薪福通系统等一系列信息化平台，整合梳理了现有管理、生产流程，提高了运营效率。 四、器械出海，差异化战略布局 2024年，东星医疗积极推进海外市场布局，针对不同区域、不同国家充分调研当地政 策导向、营商环境，采取差异化的市场策略。公司2024年着重加强海外宣传，先后派团参加“第49届阿拉伯国际医疗器械展”、“一带一路胸外科高峰论坛”、“澳洲IFSO国际大会”等国际活动，并在巴西和长沙举办了两场中巴合作交流外科论坛，将最新的新质医疗产品带给世界人民；同时积极远赴全球各地考察海外市场，协同湘雅医院赴巴西考察，对接当地知名医院及经销商。 五、党建引领，热心社会公益 2024年，东星医疗党支部新吸收了1名党员，支部党员人数达到15人；全年与中信银行常州分行、安徽商会等党支部组织多场共建活动；创建“启明星”党建品牌。 东星医疗一贯热衷社会公益活动，勇担社会责任。2024年组织员工参加“一袋牛奶的暴走”、“西太湖马拉松”等多项公益活动；公司2024年向武进区慈善总会捐款10万元， 向常州市慈善总会捐款50万元。 展望2025，我们将积极响应国家“创新引领、质量为本、普惠为民共建医疗健康新生态”的号召，开拓创新，深耕微创外科器械领域，为广大医务工作者与患者提供更多新质医疗产品！ 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 董事长：万世平 2025年4月14日 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人万世平、主管会计工作负责人龚爱琴及会计机构负责人会计主管人员徐海兰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划等前瞻性描述均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2024年度权益分派股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户中的股数）为基数，向全体股东每10股派发现金红利6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向 全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司简介和主要财务指标9 第三节管理层讨论与分析13 第四节公司治理41 第五节环境和社会责任57 第六节重要事项59 第七节股份变动及股东情况79 第八节优先股相关情况85 第九节债券相关情况86 第十节财务报告87 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、经公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件； 四、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 五、其他相关资料。 以上备案文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、东星医疗 指 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 报告期、本期、本报告期 指 2024年1月1日至2024年12月31日 上期、上年同期 指 2023年1月1日至2023年12月31日 报告期末 指 2024年12月31日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 《劳动法》 指 《中华人民共和国劳动法》 《劳动合同法》 指 《中华人民共和国劳动合同法》 威克医疗 指 常州威克医疗器械有限公司 孜航精密 指 江苏孜航精密五金有限公司 东星华美 指 东星华美医疗科技（常州）有限公司 三丰东星 指 三丰东星医疗器材（江苏）有限公司 三丰原创 指 苏州三丰原创医疗科技有限公司 昶恒精密 指 常州昶恒精密模具科技有限公司 东星生物 指 常州东星生物医药有限公司 明基三丰 指 明基三丰医疗器材股份有限公司，及其子公司明基三丰医疗器材（上海）有限公司 强生 指 JohnsonJohnson，美国强生公司 美敦力 指 MedtronicInc，美国美敦力公司 迈瑞 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 碧迪 指 BectonDickinsonandCompany，美国BD医疗器械公司 英特赛克 指 IntersurgicalLtd英特赛克有限公司 维力医疗 指 广州维力医疗器械股份有限公司 百合 指 广东百合医疗科技股份有限公司 渝、黔、滇、豫四省联盟 指 重庆、贵州、云南、河南医用耗材采购联盟 重庆等八省市联盟 指 重庆、海南、云南、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团医用耗材采购联盟 北京等18省市联盟 指 北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏、贵州医用耗材采购联盟 山东等四省联盟 指 山东、山西、河北、河南医用耗材采购联盟 广东省联盟 指 广州、佛山、清远、韶关、阳江、东莞、惠州、梅州、汕尾、潮州医用耗材采购联盟 福建等15省市联盟 指 福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏医用耗材采购联盟 广州等13地市联盟 指 广州、汕头、佛山、韶关、河源、梅州、惠州、汕尾、东莞、中山、阳江、清远、潮州医疗机构采购联盟 宁夏 指 宁夏回族自治区医用耗材联盟 京津冀3N联盟 指 北京、天津、安徽、江西、河南等省直辖市组成的采购联盟 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会 指 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司监事会 医疗器械 指 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用 类医疗器械 指 我国《医疗器械监督管理条例》规定的第三类医药器械，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 类医疗器械 指 我国《医疗器械监督管理条例》规定的第二类医药器械，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 类医疗器械 指 我国《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医药器械，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 医疗设备 指 医疗器械的一个子集，具体可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三大类 高值耗材、高值医用耗材 指 直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材 低值耗材、低值医用耗材 指 与高值耗材相对，医疗机构在开展医疗服务过程中经常使用的、价格相对较低的一次性医用耗材，如纱布、手套、注射器等 吻合器 指 医学上使用的代替传统手工缝合的设备，通过向组织内击发植入金属钉对器官进行组织离断、关闭及功能重建 腔镜 指 腹腔镜、胸腔镜等医用内窥镜，一种常用的医疗器械，经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，导入到将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手术治疗 穿刺器 指 腹腔镜用穿刺器用于穿透腹壁全层，配合微创设备，为腹腔微创手术提供手术器械进入腹腔的通道 CE认证 指 欧盟对产品的认证，通过该认证表示产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，是产品被允许进入欧盟市场销售的通行证 FDA 指 美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）的简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通过FDA认证的产品才能进入美国市场销售 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 东星医疗 股票代码 301290 公司的中文名称 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 东星医疗 公司的外文名称（如有） JiangsuCanopusWisdomMedicalTechnologyCoLtd 公司的外文名称缩写（如有） Canopus 公司的法定代表人 万世平 注册地址 常州市武进区长扬路244号 注册地址的邮政编码 213115 公司注册地址历史变更情况 2021年9月6日公司注册地址由“钟楼区南大街街道延陵西路99号（嘉业国贸广场）2305室”变更为“钟楼区南大街街道延陵西路99号（嘉业国贸广场）2303、2302室”；2023年4月17日公司注册地址由“钟楼区南大街街道延陵西路99号（嘉业国贸广场）2303、2302室”变更为“常州市武进区长扬路244号”。 办公地址 常州市武进区长扬路244号 办公地址的邮政编码 213115 公司网址 wwwdxmedcom 电子信箱 canopusdxmedcom 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 龚爱琴