海南海药：2024年年度报告

海南海药股份有限公司 2024年年度报告 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王建平、主管会计工作负责人许荣义及会计机构负责人（会计主管人员）晏小敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，分析了公司经营中可能面临的风险和应对措施，敬请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................10第四节公司治理.......................................................................................................................................................................35第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................54第六节重要事项.......................................................................................................................................................................62第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................91第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................97第九节债券相关情况............................................................................................................................................................97第十节财务报告.......................................................................................................................................................................98 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的2024年度审计报告。 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况及政策影响 当前我国医药行业处于结构调整、转型升级的关键阶段，受市场需求、集采扩面、技术创新等多方面因素影响，医药行业发展机遇与挑战并存。根据国家统计局数据，2024年我国医药制造业工业增加值累计增长3.4%，较2023年显著回升，但仍低于全国工业整体增速2.4个百分点，医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元，较2023年度持平；实现利润总额3,420.7亿元，较2023年度同比下降1.1%。一方面，人口老龄化导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病等慢性病发病率显著上升，推动药品及医疗服务需求提升；消费者健康意识不断提升，从“治病”转向“防病”，对高端药品和健康产品支付意愿增强；技术创新赋能药品研发、生产、销售全产业链效果愈发显著，AI+新药研发应用广泛，药品线上销售增长明显；创新药支持力度进一步加大，2025年有望发布第一版丙类医保目录，惠及尚在基本医保体系外的创新药，商保发展迎来新机遇，全面提升创新药的可及性和患者负担能力。另一方面，医保控费与集采常态化，压缩仿制药利润，医药企业在成本控制、质量管理、创新研发方面面临诸多挑战；2025年政府工作报告指出，将优化药品集采政策，强化质量评估和监管。强调集采药品质量把控，鼓励理性报价。 全链条支持创新药发展。2024年政府工作报告提出“加快创新药等产业发展。”党的二十届三中全会《决定》提出“健全支持创新药和医疗器械发展机制。”《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出要“制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件”。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制。12月，国家卫生健康委发布了旨在促进卫生健康科技创新的50条政策举措，组织实施和接续推进新一轮医药领域的重大科技项目，设定以企业为主导者的部分领域项目，如围绕四大慢病、重大传染病及儿童疾病等领域开展新药开发。此外地方多省市如北京、上海、天津、广东、海南等陆续出台具体支持创新药发展的政策细则，合力助推创新药突破发展。 健全多层次医疗保障体系。随着健康中国战略的推进，我国正逐步构建起基本医疗保险为主体，医疗救助托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。党的二十届三中全会提出，“健全社会保障体系，深化医药卫生体制改革”；2024年9月，国家医保局在“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上正式推出“1+3+N”多层次医疗保障体系，即“1”为全国统一医保信息平台，“3”为基本医疗保险、困难群众医疗救助以及大病保险三重保障，“N”为多样化的补充保障，包括政府支持的惠民保、商业健康保险、慈善、工会互助以及其他基金。 （二）报告期内公司经营情况 （1）科技研发换挡提速，一致性评价快速推进 公司继续保持研发投入强度，加快新品研发上市进度，深化与高校、科研院所、重点医药研发机构合作，结合公司战略方向高效推动产品引进工作，加大短期可上市产品引进力度，进一步增强核心功能，提升核心竞争力。同时把握生物医药行业的战略机遇期，加快布局前瞻性战略性新兴产业，承担起新的历史使命。报告期内，一是自主创新能力越来越强。随着高水平研发团队的建设，公司自主研发能力不断增强，产品自研率不断提高。创新药氟非尼酮Ⅱ期临床试验达到主要研究终点，已纳入突破性疗法；创新药派恩加滨Ⅱa期临床研究开展入组；经典名方达原饮项目获得2024年第一批海口市重大科技创新项目立项批复；枫蓼肠胃康颗粒研发及其产业化项目荣获中国民族医药学会科学技术一等奖。二是一致性评价快速推进。制剂方面，注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用氨曲南4个制剂产品通过一致性评价，头孢克洛干混悬剂获得药品注册批件，公司通过或视同通过一致性评价制剂产品达到15个；原料药方面，利奈唑胺及罗沙司他获得原料药上市申请批准通知书。 （2）产品引进卓有成效，打造增长新引擎 全面拓展与海外国际企业的商业战略合作，实现企业之间的优势互补。2024年，公司充分利用海南自贸港政策优势，与世界500强费森尤斯子公司西恩尤斯签订《初始合资协议》，拟引进ECMO（体外膜肺氧合）配套的长效、短效膜式氧合器、动静脉插管等产品。在大健康领域产品集群建设取得显著成效，与新西兰AFT制药公司深度合作，成为CRYSTADERM®晶洁扶®抗菌霜、Lipo-Sachet®利铂脂质体VC、Lipo-Sachet®利铂脂质体VD3、Lipo-Sachet®利铂脂质体补铁剂及Kiwisoothe®奇异舒咀嚼片5款产品的全国独家销售总代理，实现海外产品引进零的突破，丰富了公司大健康领域产品结构，为公司应对集采挑战和实现转型发展奠定基础。本年度还通过许可、抵债等方式引进棕榈酸帕利哌酮长效注射液、肠胃康口服液、复方红豆杉胶囊、双参活血通络颗粒等高附加值产品。 （3）坚持“市场为王”，重点市场接续突破 公司持续推动营销体系和能力建设。坚持结果导向，适应医药市场发展新形势新要求，调整优化组织架构，加强营销专业化、标准化建设，进一步理顺管理关系。“一品一策、一类一策”制定针对性