海南海药：2025年年度报告

2025 年年度报告 【2026 年 4 月 11 日】 2025 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王建平、主管会计工作负责人苗秀锋及会计机构负责人（会计主管人员）晏小敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析” 之“十一、公司未来发展的展望”，分析了公司经营中可能面临的风险和应对措施，敬请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损。 截至报告期末，公司未分配利润为负，暂不具备分红条件。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................... 2第二节 公司简介和主要财务指标 .................................... 6第三节 管理层讨论与分析 .......................................... 10第四节 公司治理、环境和社会 ...................................... 37第五节 重要事项 .................................................. 54第六节 股份变动及股东情况 ........................................ 74第七节 债券相关情况 .............................................. 80第八节 财务报告 .................................................. 81 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的 2025 年度审计报告。 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造行业。公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学制剂、现代中药及医疗服务等领域，目前以药品研发、生产和销售为主。公司主要产品涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药等领域，现共有产品文号 175 个。具备特色抗生素全产业链优势，多个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度。 （二）公司经营模式 1、研发模式 在“一主多元”战略引领下，构建以抗感染药物为突破口的全产业链发展模式，重点聚焦抗感染、神经精神类、消化系统、心血管系统、代谢等疾病治疗领域。在海口、重庆等多地设立研发中心，进一步加深产学研结合，提升科技自主研发能力，建立自主研发为主，外部引进和联合开发为辅的研发体系。通过先进技术平台建设、新产品开发等，加速公司创新转型及主力产品管线结构优化，在新医保、集采等政策大环境下，打造自身核心竞争力，以应对行业变革并实现可持续发展。 2、生产模式 公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及 GMP 质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 3、销售模式 （1）制剂销售模式 为坚持以市场为导向、客户为中心的经营理念，强化战略统筹，重构营销体系，推动海南海药营销工作向精准化、协同化方向优化升级，公司对制剂营销系统进行组织架构调整。按照渠道划分 7 大事业部，新增 KA 和控销渠道团队，以更加务实的举措努力开拓新渠道、探索新模式、 实现新增长。 （2）原料药及中间体销售模式 公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司在做好国内市场的同时积极开发国际市场，已在国内外建立了较为稳固的销售网络，原料药和中间体产品已出口至世界 30 余个国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。 （3）中药材销售模式 基于客户需求和公司供应链管理模式，公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材，向下游中药饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。公司规划中药饮片品种 580 余个，通过认证毒性中药饮片品种 9 个，公司实际经营品规 300个，公司购买原药材通过切制、炮制等工艺，加工生产中药饮片，主要销售渠道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。 4、 采购模式 公司采购管理已全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过 ERP 系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。 （三）研发注册产品进展及主要品种相关信息 1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况 二、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况及政策影响 1、行业基本情况 2025 年，国家医药行业在政策持续深化、技术迭代加速与市场需求升级的共同作用下，延续结构化调整与高质量发展态势，在压力中寻找新机。政策上聚焦全链条支持体系，形成“鼓励真创新、保障高质量、促进可及性”的政策导向。在创新优化上，企业聚焦差异化创新，创新药成为核心增长动力；在产业结构上，不断向创新驱动、人工智能、高端制造、全球市场转型升级；在竞争格局上，头部企业与创新型企业优势逐渐扩大；在盈利模式上，摆脱“以价换量”依赖，具备全球创新与全产业链布局的企业将脱颖而出。 据国家统计局数据，2025 年医药制造业营业收入为 24870.0 亿元，同比下降 1.2%；营业成本为 14362.4 亿元，同比下降 1.3%；利润总额为 3490.0 亿元，同比增长 2.7%。 2、2025 年医药政策及影响 2025 年出台的一系列医药政策，围绕科技创新、产业升级、监管改革、金融支持、市场布局等核心维度作出系统性部署，既明确了医药产业高质量发展战略方向，提供了实打实的政策红利与资源支撑，也对企业创新能力、合规管理、转型发展提出了更高标准和要求。总体来看，行业呈现出机遇与挑战并存的发展格局，对公司研发布局、生产运营、市场拓展、合规管理等经营发展产生深远影响。 （1）在创新研发方面，创新政策全链条赋能，倒逼企业强化原始创新与差异化创新 政策为企业创新研发提供制度保障、效率提升、市场落地三重支撑，审评审批提速缩短创新产品上市周期，医保与商保双目录衔接解决创新药 “落地难、支付难” 问题，知识产权保护强化激发研发积极性，公司需整合资金、技术、人才等要素，聚焦一类创新药、生物制造等领域加大研发投入，抢占原始创新制高点。 （2）在产业布局方面，中医药与国际化布局迎重大机遇 一是中医药产业迎来系统性升级机遇。《提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》从全产业链布局推动中药质量提升与创新，《中药生产监督管理专门规定》强化中药全链条质量控制，道地药材规范化种植、中药新药研发、经典名方二次开发将成为中药企业的发展重点。 二是国际化布局政策红利持续释放。药品出口证明管理优化、境外生产药品补充申请审评审批提速、国际通用监管规则转化实施等政策，为药品出口提供便利。公司可抓住政策机遇，加快产品国际注册与出口布局，推动枫蓼肠胃康等核心产品拓展海外布局。 （3）在生产运营方面，全生命周期监管趋严，倒逼企业强化质量管控与合规运营 一是质量监管全方位升级。《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出加强全生命周期监管、强化创新药警戒工作。公司需建立覆盖研发、生产、流通、使用全流程的质量管控体系，强化委托生产、外协研发等新业态的责任界定，确保生产过程合规化、标准化。 二是集采与价格治理带来经营压力。第十一批国家药品集采坚持 “稳临床、保质量、防围标、反内卷” 原则，医药价格和招采信用评价制度进一步从严，失信惩戒力度大幅提升，价格治理机制要求充分发挥市场定价作用。公司一方面需降低成本，适应集采常态化趋势，另一方面需强化招采合规管理，杜绝围标串标、商业贿赂等失信行为，同时依托创新产品突破价格内卷，打造高附加值产品矩阵。 三是产品与服务下沉基层市场的要求提升。依托县域医共体、县乡村三级养老服务网络建设的政策导向，要求企业推动医药产品与相关服务下沉基层市场，适配基层医疗、养老康复等民生需求，助力优质医药资源在基层的普及与落地。 （二）报告期内公司经营情况 “十四五”期间，公司坚持以高质量发展为主题，主营业务稳健发展，制定“1234”战略规划，明确“6523 产品组合”，重塑研发体系，持续输出新研产品，核心品种全部通过一致性评价。同时公司坚持强改革、促转型，面对集采政策深化、行业监管趋严等影响，果断调整经营策略，推动由外延扩张式向内涵提升式转变，以能力提升建设年、质量效益双提升行动等为契机，以坚持科技创新解决长期发展问题，以营销改革、市场开拓、产品引进、降本增效解决过渡期发展问题，公司顶住外部压力、克服内部困难，凝心聚力、加压奋进，推动各项工作取得新成效，为后续发展提供坚实基础。 1、坚持科技创新，持续打造核心竞争力 一是创新药进展顺利。氟非尼酮胶囊完成Ⅱ期临床，基于安全性和有效性，2 月获得国家药监局药品审批中心纳入突破性治疗品种名单；派恩加滨片完成Ⅱa 期临床研究，初步显示出优异疗效；两个中药经典名方进入中试