健康元药业集团股份有限公司2024年度报告

健康元药业集团股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人朱保国、主管会计工作负责人邱庆丰及会计机构负责人（会计主管人员）郭琛璐声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，截至2024年12月31日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司或公司）母公司报表中期末未分配利润为人民币263,570.51万元。经公司董事会决议，2024年度本公司拟分配现金红利，以公司2024年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元（含税），剩余未分配利润结转至以后年度分配。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、市场风险、安全环保风险、原材料价格及供应风险、研发风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能 面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 董事长致辞..............................................................................................................................................5财务摘要..............................................................................................................................................7第一节释义......................................................................................................................................9第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................10第三节管理层讨论与分析............................................................................................................14第四节公司治理............................................................................................................................55第五节环境与社会责任................................................................................................................76第六节重要事项............................................................................................................................91第七节股份变动及股东情况......................................................................................................106第八节优先股相关情况..............................................................................................................112第九节债券相关情况..................................................................................................................113第十节财务报告..........................................................................................................................114 董事长致辞 尊敬的各位股东、合作伙伴及全体同仁： 2024年是中国医药行业深度变革之年。随着集采政策全面深化，仿制药价格持续承压倒逼行业加速出清；而另一方面，中国创新药企凭借扎实的临床数据和差异化创新成果，已通过多家跨国药企年内达成的引进交易证明了中国创新药的质量和实力。在这场“从仿制迈向创新”的浪潮中，我们更加坚定了持续优化研发体系、强化核心管线的创新药战略。 面对复杂市场环境，健康元展现出强大经营韧性。2024年公司实现营业收入156.19亿元，归母净利润13.87亿元，扣非归母净利润13.19亿元，经营性现金流量净额36.36亿元，持续为创新转型提供充足弹药。特别值得关注的是，健康元包括我们子公司丽珠，通过两年时间，推出了20余款涵盖呼吸、抗感染、消化等多个领域的创新药项目，其中有9个项目已经推进到临床Ⅱ期以后，既验证了战略前瞻性，更彰显了团队卓越的执行力。在此，我谨代表董事会，向全体股东、合作伙伴及员工的鼎力支持致以崇高敬意！同时，亦希望全体股东、合作伙伴及员工在未来的战略规划中，继续一如既往地支持健康元！ （一）聚焦呼吸赛道，把握国家战略机遇 在全球公共卫生挑战加剧的背景下，中国正加速推进“健康中国2030”战略。其中，呼吸系统疾病防治已成为国家公共卫生重点，今年两会期间《政府工作报告》明确提出“加强慢阻肺早期筛查能力建设”，2024年9月，国家卫健委更将慢性阻塞性肺疾病（COPD）纳入国家基本公共卫生服务项目。我们早在2013年便前瞻布局呼吸领域，目前已构建吸入制剂全剂型技术平台，覆盖哮喘、COPD等核心适应症。未来，健康元将聚焦呼吸赛道，以临床价值为导向，全力以赴地为中国乃至全球的广大呼吸患者带来新药好药。 （二）创新驱动发展，呼吸创新药管线全面突破 近两年，围绕清晰的战略思路，健康元的呼吸领域创新药管线布局迅速展开，取得了亮眼成绩。其中进展最快的当属抗流感创新药“玛帕西沙韦”。2024年4月，健康元的抗流感创新药“玛帕西沙韦”III期临床试验达到主要终点，结果证实其所有流感症状缓解的中位时间较安慰剂组具有优越性，同时还具备乙流缓解更迅速、青少年患者受益显著、全程仅需单次口服等特点，境内生产药品注册上市许可申请已于2024年8月获得药监局受理。 新管线方面，2024年一季度，公司相继推出了靶向TSLP的单抗创新药（治疗中重度哮喘/慢阻肺）、靶向IL-4R的长效单抗（治疗中重度哮喘/慢阻肺），以及靶向PREP的口服慢阻肺创新药。其中，TSLP靶点是全球慢阻肺治疗领域的热门方向，已有研究表明，相关产品可有效降低中重度慢阻肺患者的急性发作次数。同时，PREP口服药物有望填补中国市场的空白，成为国内首款用于慢阻肺治疗的口服创新药。 重点投入加上坚决执行，目前健康元已手握10余款呼吸疾病创新药，正加速推进临床，多个 项目国内进度领先。 （三）AI赋能创新药全链条，重塑产业效率标杆 2024年，全球人工智能（AI）领域迎来了前所未有的发展契机。从技术层面的重大突破到市场应用的广泛渗透，AI正在深刻改变全球的经济格局以及社会生活。公司紧紧追随科技发展的潮流趋势，早在2024年初就开始全力推动AI技术在公司各业务环节的创新应用，加快内部流程的智能化与数字化转型进程，取得了显著成果。如在创新药研发领域，公司采用全球领先的AI模型，在靶点识别、分子设计、分子筛选等各方面全面提升研发效率，缩减研发周期，加快创新药上市流程。近期，我们也完成DeepSeek-R1671B“满血”版的部署应用，成为国内首批将千亿参数级AI模型引入核心业务的医药企业之一。我们相信，随着AI技术的快速发展，AI必然在创新药研发生产销售的各个环节中发挥越来越大的作用。 展望未来，全球医药产业正经历百年未有之大变革。一方面，AI技术与生命科学的深度融合正在重塑药物研发范式，为突破性疗法带来无限可能；另一方面，中国创新药企凭借扎实的临床数据和差异化创新能力，正加速走向全球舞台中央。作为中国呼吸领域创新药的先行者，健康元已在这场变革中占据有利身位，我们不仅在过去数年中打磨出国际顶尖的呼吸制剂生产技术，更是布局覆盖了呼吸疾病全周期的创新管线，这是我们在全球竞争中脱颖而出的核心优势。 我们将秉承“用心做好药新药”的愿景，深耕呼吸赛道，加速推进具有全球竞争力的创新药研发。我们相信，随着玛帕西沙韦等重磅产品的陆续上市，健康元将为中国乃至全球数亿呼吸疾病患者带来更优治疗方案。同时，我们将以AI技术为引擎，持续提升研发效率，打造智能化、数字化的现代制药企业，为中国医药产业的高质量发展贡献健康元力量，向着成为中国呼吸领域创新药领军企业的目标稳步迈进。 站在新的历史起点，我们深知使命光荣、责任重大。让我们携手同心，共同开创健康元更加辉煌的明天！ 董事长：朱保国2025年4月7日 财务摘要 财务摘要 第一节释义 一、释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 注：根据《上海证券交易所股票上市规则》第12.2.2条，上市后发行新股、可转换公司债券的，持续督导期间为股票、可转换公司债券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度。公司于2018年10月24日完成配股公开发行股票，持续督导期间为本次发行完成至2019年12月31日。同时，根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号--持续督导》第十三条，持续督导期届满，募集资金未全部使用完毕的，保荐机构应继续履行持续督导义务，直至相关事项全部完成。本报告期，本次发行的募集资金尚未使用完毕，保荐机构民生证券就募集资金存放和使用情况继续履行持续督导义务。 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明□适用√不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益