健康元：健康元药业集团股份有限公司2025年半年度报告

重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人朱保国、主管会计工作负责人邱庆丰及会计机构负责人（会计主管人员）郭琛璐声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、市场风险、安全环保风险、原材料价格及供应风险、研发风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 财务摘要......................................................................................................................................................4第一节释义..............................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.........................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.....................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会...........................................................................................................31第五节重要事项....................................................................................................................................35第六节股份变动及股东情况...............................................................................................................49第七节债券相关情况...........................................................................................................................53第八节财务报告....................................................................................................................................54 财务摘要 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额√适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）本公司主要业务及产品 本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下： （二）本公司经营模式 公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下： 1、研发模式 公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。 2、采购模式 公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。 3、生产模式 公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并经由管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。 4、销售模式 1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。 2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场采取以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。 3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。 4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下的连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，目前合作的一级商业有83家，合作近4,000家KA连锁，终端网点达到40万家。线下新零售渠道，通过经销商分销到商超、便利店等终端渠道，目前已开发38个经销商，4个直营（沃尔玛、山姆、中石化易捷、中万石油），已入驻山姆、沃尔玛、天虹、大润发、永辉、华润万家、ole等全国性超市，便利店已入驻罗森、全家、7-11、易捷等全国性便利店，终端网点6,600多家。 （三）行业发展状况分析 2025年上半年，中国医药创新领域在政策与市场的双重驱动下，呈现出多维度、深层次的趋势性变革，创新药发展进入质效双升的加速期。政策层面，《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台形成强力支撑，通过医保数据导航研发、国家科技专项聚焦重点领域、多元支付体系完善等举措，为创新药发展注入系统性动力。 1．研发产出进入爆发期，创新广度与深度持续拓展。2025年1至5月，国家药监局批准的1类创新药数量达20余款，创近五年同期新高，覆盖抗肿瘤、代谢疾病、自身免疫病等多个治疗领域，标志着中国创新药研发从单点突破迈向多领域协同产出的新阶段。 2.国际化实现跨越式升级，全球竞争力显著提升。上半年海外授权总金额突破660亿美元，创下历史新高，这不仅体现为交易规模的量级跃升，更反映在合作模式的多元化与技术输出的深度突破。中国药企通过授权许可、联合研发、股权合作等多层次网络，构建起覆盖全球的研发与商业化体系，与跨国药企形成深度协同的创新生态，在全球医药创新格局中的话语权持续增强。 3.真实世界研究成为创新转化关键纽带，研发模式更趋科学高效。真实世界数据在创新药领域的价值转化进程显著加快，通过整合临床场景中的疗效、安全性及用药模式数据，不仅精准验证了创新药的临床价值，更有效缩短了研发周期，推动创新从实验室到临床的高效落地，成为提升研发质效的核心抓手。 4.支付体系持续优化，为创新价值变现保驾护航。医保改革深化带来显著突破，新版目录新增38种“全球新”创新药，商业健康保险创新药目录同步扩容，价格保密机制与医保衔接、特例单议支付等举措的探索，构建起更灵活的支付生态，为创新药的可及性与商业化可持续性提供坚实保障。 这些趋势共同印证了中国正从制药大国向创新强国加速跨越，国产创新药已实现从跟跑到部分领跑的转变，在重塑全球医药产业格局中扮演着愈发核心的角色。 （四）公司行业地位 经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列。 公司凭借扎实的研发生产实力成功入选2025中国药品研发综合实力50强。 （五）报告期业绩驱动因素 报告期内，尽管面对市场环境变化、行业竞争持续加剧的挑战，公司整体业绩仍保持稳健发展态势，充分彰显出强劲的经营韧性与抗风险能力，也得益于各业务板块围绕公司核心战略的积极实践。 1.化学制剂板块，由于部分仿制产品纳入集采后，市场竞争格局更趋激烈，导致该板块营收出现一定的下降。面对这一情况，公司坚定“创新驱动”战略，将此作为深化创新转型的契机，聚焦临床需求与技术前沿，着力提升创新能力，突破同质化竞争，为未来在创新领域实现突破性发展积蓄了更为充沛的动能。 2.原料药及中间体板块，尽管受部分单个产品价格波动、市场竞争加剧等因素影响，但公司凭借对原料药领域的深度布局与稳健经营，整体业绩保持稳定。在此基础上，公司持续深化