健康元：健康元药业集团股份有限公司2025年年度报告

1/239 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人朱保国、主管会计工作负责人邱庆丰及会计机构负责人（会计主管人员）郭琛璐声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，截至2025年12月31日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司或公司）母公司报表中期末未分配利润为人民币277,578.45万元。经公司董事会决议，2025年度本公司拟分配现金红利，以公司2025年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.20元（含税），剩余未分配利润结转至以后年度分配。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 □适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、市场风险、安全环保风险、原材料价格及供应风险、研发风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 财务摘要............................................................................................................................................8第一节释义....................................................................................................................................9第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................................10第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................14第四节公司治理、环境和社会...................................................................................................53第五节重要事项...........................................................................................................................75第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................92第七节债券相关情况...................................................................................................................98第八节财务报告...........................................................................................................................99 与时偕行，向新而生 ——致全体股东的一封信 亲爱的各位股东： 回首2025年，我们共同站在了一个历史性的转折点上。 全球医药产业正经历百年未有之大变局——创新浪潮奔涌不息，人工智能加速演进，全球化布局持续深化。多重变革交织激荡，时代的分水岭已然到来。面对这汹涌向前的历史洪流，健康元选择不做旁观者，而做破浪前行的破局者；不做随波逐流的跟随者，而做坚定前行的开拓者。我们深知，唯有以笃定之心穿越不确定性，以坚韧之力开创未来新篇，方能在变局中育新机，于挑战中开新局。 值此年报发布之际，我谨代表董事会，向各位股东呈上一份厚重答卷——我们守住了基本盘的"稳"，更实现了关键支柱的"进"，为可持续价值增长筑牢了坚实根基。 破局：创新药从"0"到"1"的历史性跨越 这一年，健康元迎来了创新征程的里程碑时刻。 玛帕西沙韦胶囊（壹立康）的获批上市，不仅意味着一款1类创新药的问世，更标志着我们成功打通了从研发到商业化的全链条闭环。这份突破的背后，是十余年如一日的执着坚守，是无数次挫折后的重新出发，也是对健康事业的不懈追求。这也意味着，健康元的创新转型，已正式迈入收获期。 如今，十余款核心品种已顺利推进至Ⅱ期临床及后续阶段，呼吸、抗感染、镇痛等重点赛道的战略布局愈发清晰。我们正构建"上市一代、临床一代、储备一代"的可持续创新生态——上市产品贡献稳定现金流，夯实发展根基；临床品种积蓄增长后劲，蓄势待发；早期项目布局未来赛道，抢占先机。我们致力于开发具有全球竞争力的创新药，这将成为驱动长期价值增长的核心引擎。 从"0"到"1"的突破最难，但一旦突破，便是一片新天地。 智变：以AI重新定义医药创新范式 创新不止于药，更在于重塑创新的方式。 全球医药产业正经历深刻变革，创新驱动、技术演进与全球化布局持续重塑行业生态。面对新的竞争环境和发展要求，健康元坚持以创新为核心，不断提升研发能力和经营效率，推动企业在变化中把握机遇、稳健前行。 2024年起，公司积极推进人工智能相关技术在药物研发领域的应用探索，围绕靶点研究、分子设计、研发支持等环节开展实践，并持续推动相关工具与业务流程的融合应用。公司始终强调以实际场景为牵引，把相关技术应用落实到研发提效、流程优化和能力建设之中。 同时，公司持续加强算法、药学、生物学等多领域协同，逐步夯实人工智能相关应用的基础能力，推动研发体系持续优化。相关探索已成为公司提升创新效率、增强研发支撑能力的重要举措之一。 未来，公司将继续立足主业，围绕创新研发、精益运营、国际化发展和可持续经营等重点方向稳步推进，以更加扎实的经营成果回馈股东和社会。技术变革的浪潮中，唯有主动求变者，方能立于不败之地。 远航：从中国走向世界的坚实步伐 健康元的格局，远不止于中国。 2025年，我们迈出了国际化战略关键的一步——宣布收购越南IMP公司。这不是简单的规模扩张，而是一场深度协同：整合其成熟的品牌积淀、完善的渠道网络和本土化产能优势，共同打造辐射东南亚、链接全球的药品制造与供应平台。 与此同时，雅加达高端原料药基地，是进军欧美市场的战略支点；健康元海滨成功获得马来西亚PIC/S GMP认证，标志着公司质量体系和国际化运营能力进一步提升。立足中国，面向全球，健康元正以更加稳健的步伐推动国际化战略不断向前。 我们坚信，真正的强者，既要深耕本土，更要胸怀天下。 立信：让可持续发展成为内生基因 基业长青，源于对责任的敬畏。 今年，健康元连续第二年入选标普可持续发展年鉴（全球版），跻身全球医药行业可持续发展领先行列。这份荣誉，是国际社会对健康元ESG实践的高度认可，更是我们坚守长期主义的见证。 在健康元，ESG从来不是"选择题"，而是关乎长远发展的"必答题"——我们践行环境责任，推进绿色生产改造、构建低碳供应链，守护人类共同的家园；我们履行社会责任，完善员工发展体系、投身公益事业，与各方共同成长；我们坚守治理责任，优化公司治理、严守合规底线，守护每一位利益相关方的权益。 我们相信：做正确的事，终将收获时间的馈赠。短期利益与长期价值之间，我们永远选择后者；个体发展与共同繁荣之间，我们永远追求共赢。 致谢：每一份成绩，都凝聚着信任与坚守 2025年的每一份答卷，都来之不易。 感谢全体股东，是你们的信任给了我们穿越周期的底气，是你们的耐心让我们能够坚守长期主义；感谢每一位健康元人，是你们的拼搏让不可能成为可能，是你们的智慧让梦想照进现实；感谢每一位合作伙伴，是你们的并肩让前路不再孤单，是你们的支持让我们行稳致远。 在此，我谨代表董事会，向你们致以最诚挚的谢意！ 展望：以确定性应对不确定性，锚定长期价值 2026年的钟声已经敲响，新的征程正在脚下延伸。 面对依然充满不确定性的外部环境，健康元的选择清晰而坚定——以创新的确定性，应对一 切不确定性： 我们将以创新为基，持续深耕研发，筑牢盈利根基；以AI为翼，深化技术赋能，在效率赛道持续领跑；以全球为域，加速国际化布局，开拓海外增长新空间；以责任为本，坚守ESG承诺，夯实可持续发展底座。 董事会与管理层对公司未来满怀信心。我们将以战略定力攻坚克难，以实干精神久久为功，全力以赴为全体股东创造可持续的长期价值。 新的一年，期待与你们继续并肩同行，共赴高质量发展新征程！ 与时偕行，向新而生。 健康元药业集团股份有限公司董事长：朱保国二〇二六年三月三十日 财务摘要 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 注：根据《上海证券交易所股票上市规则》第12.2.2条，上市后发行新股、可转换公司债券的，持续督导期间为股票、可转换公司债券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度。公司于2018年10月24日完成配股公开发行股票，持续督导期间为本次发行完成至2019年12月31日。同时，根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号--持续督导》第十三条，持续督导期届满，募集资金未全部使用完毕的，保荐机构应继续履行持续督导义务，直至相关事项全部完成。截至2024年12月31日，本次发行的募集资金尚未使用完毕，本报告期保荐机构国联民生证券承销保荐有限公司就募集资金存放和使用情况继续履行持续督导义务。截至2025年9月30日，本次发行募集资金已全部使用完毕，募投项目全部结项；截至2025年11月25日，公司已注销全部募集资金专项账户，公司与保荐机构、商业银行签订的募集资金三方监管协议随之终止。 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损