康拓医疗：西安康拓医疗技术股份有限公司2024年年度报告

公司简称：康拓医疗 西安康拓医疗技术股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节，四、“风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人胡立人、主管会计工作负责人沈亮及会计机构负责人（会计主管人员）杜明声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第二届董事会第十五次会议审议通过，公司2024年年度利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.8元（含税）。截至报告期末，公司总股本81,239,172股，以此计算拟派发现金红利14,623,050.96元（含税）。本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2024年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 □适用√不适用十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................2第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................7第四节公司治理...........................................................................................................................40第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................52第六节重要事项...........................................................................................................................58第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................79第八节优先股相关情况...............................................................................................................86第九节债券相关情况...................................................................................................................86第十节财务报告...........................................................................................................................87 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告载有会计师事务所盖章、注册会计师签字并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内经营活动产生的现金流量净额14,025.46万元，较上年同期增长64.57%，主要是随着集采政策陆续落地实施，公司产品销售额实现增长收到回款随之增加。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，公司董事会及管理层在公司主营神经外科业务参与河南省际联盟集采的背景下，实现迅速响应，积极推动企业保持稳健发展态势。在巩固并深化传统神经外科业务的同时，公司还积极拓展心胸外科、口腔科、颌面修复及皮肤填充等领域的产品布局与市场拓展，旨在通过业务多元化战略，实现经营业绩的持续稳定增长。（一）经营业绩分析 报告期内，公司实现营业收入32,194.52万元，同比增长17.06%；实现归属于上市公司股东的净利润8,839.91万元，同比增长17.07%；实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润7,486.09万元，同比增长9.52%，主要经营指标保持稳健增长态势。 神经外科领域核心产品表现突出，PEEK材料与钛材料产品合计实现营业收入27,801.88万元，同比增长14.09%，占主营业务收入达89.19%。其中，PEEK材料产品实现营业收入20,583.73万元，同比增长23.33%，占主营业务收入比例提升2.48个百分点至66.03%；钛材料产品实现营业收入7,218.14万元，占主营业务收入比例为23.16%，较去年同期降低6.08个百分点。公司把握区域性集采政策机遇，加速推进PEEK材料产品对传统钛材料产品的临床替代，并成功推出“4D生物活性板”及全PEEK材料颅骨修补解决方案。报告期内，公司通过技术创新持续优化产品，提升患者术后体验，巩固公司在神经外科修补固定领域的领先地位。 心胸外科的PEEK胸骨固定带产品报告期内收入1,908.29万元，同比增长39.60%。该产品通过加速入院招标及强化市场推广，实现全国多省市终端覆盖，随着临床渗透率提升，预期将延续高速增长态势。颌面修复类产品自2023年12月获证后快速放量，报告期内实现营业收入1,066.21万元，占主营业务收入比例提升至3.42%，初步形成业务增长新动能。 其他产品线（含口腔类产品、脑科引流装置、可吸收颅骨修补及配套工具)实现营业收入375.75万元，同比下降9.41%。公司积极应对市场需求及时优化产品结构，重点加强高竞争力产品的资源投入，推动产品迭代升级与协同效应释放。 报告期内，公司持续深耕聚醚醚酮（PEEK）材料在神经外科、心胸外科等核心医疗领域的创新应用，通过创新产品扩大技术领先优势。并重点加速推进创新型产品"4D生物活性板"、全PEEK材料颅骨修复系统及颌面修复产品在全国范围内的商业化进程，构建以临床需求为导向，持续提升高附加值产品的市场渗透率，进一步强化公司在细分领域的核心竞争力，为业绩的可持续增长及股东价值提升奠定坚实基础。 （二）产品管线及研发布局 神经外科业务： 公司以河南省际联盟神经外科集采陆续落地实施为契机，成功实现PEEK材料产品对钛材料产品的加速替代，PEEK材料产品的持续迭代，已经成为公司持续保持神经外科业务优势地位的关键。报告期内，公司坚持采取“人无我有、人有我优、人优我廉”的策略进行产品布局，其中在研项目“聚醚醚酮颅骨固定系统”“个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”已于报告期内获得第三类医疗器械注册证。 “聚醚醚酮颅骨固定系统”产品的获批标志着首次实现颅骨修补固定领域的全PEEK材料解决方案，具有术后不影响患者医学影像学诊断、生物相容性更好、可终生植入等优势。公司成为目前已知唯一的全PEEK材料颅骨修补固定解决方案供应商。报告期内，已成功完成聚醚醚酮（PEEK）螺钉颅骨修补手术，同时也是全市场首批全系列聚醚醚酮（PEEK骨板+PEEK链接板+PEEK螺钉）颅骨修补手术。 “个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”是采用注塑工艺制成的产品，该产品使公司成为国内首个也是目前唯一一个打通了对聚醚醚酮减材、增材以及等材工艺制造颅骨缺损修复假体的供应商。 除自研外，公司还积极寻求与国际领先企业的合作，致力于引进国内稀缺的生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品、无线颅内压监护产品等，以进一步丰富和完善公司在神经外科领域的产品布局。 心胸外科业务： 报告期内，心胸外科业务取得了显著进展，公司充分发挥了进口与国产材料双注册证的优势，灵活调整市场推广策略，紧密对接各区域市场需求，成功推动了PEEK材料胸骨固定带迅速渗透至各级医疗机构，报告期内，该产品在入院推广工作上取得了持续且稳健的进展，市场接受度显著提升。公司围绕使用国产PEEK材料的应用展开产品研发，以国产品牌PEEK材料制作的第三类植入医疗器械产品打造差异化的产品矩阵，更为国产PEEK材料在公司其他产品领域的应用开辟先河，为公司更好地参与市场化竞争提供条件，进一步提升了公司的综合竞争力。 口腔业务： 报告期内，公司研发创新取得重要突破——自主研发的“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目成功获得“牙种植体及附件”及“基台及附件”第三类医疗器械注册证。该产品通过创新性设计，显著提升种植适应症及适配性，使种植简便易操作，该成果的落地为新一代锥形种植体及即刻种植体系列产品的商业化进程按下了加速键。 在强化核心产品竞争力的同时，公司通过战略性参股蝾螈生物深化产业链布局。蝾螈生物作为生物