标明通过勾选,登记人(1)在过去12个月内(或更短时间,如果登记人有义务提交此类报告)是否已提交1934年证券交易法第13节或第15节(d)规定的所有必需报告,以及(2)在过去90天内是否已符合此类提交要求。是☒ 否☐ 请通过勾选标号来表明注册人是否在过去的12个月内(或按注册人需提交此类文件的较短时间段)已按照S-T规则第405条(本章节第232.405条)的要求,以电子方式提交了所有必需的互动数据文件。是☒ 否☐ 请在括号内勾选注册者是否为大加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、较小报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大加速报告公司”、“加速报告公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果您是一家新兴成长型企业,请通过勾选来表示注册人是否已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的任何新修订的财务会计准则的延长过渡期。☐ 请在以下方框内勾选,以表明注册人是否就其根据萨班斯-奥克斯利法案第404(b)条(美国法典第15卷第7262(b)节)对管理层对其财务报告内部控制有效性评估的文件和证明进行了报告。由注册会计师事务所准备的或发布的审计报告。 ☑️ ☒ 如果证券根据该法案第12(b)节注册,请通过勾选表明在提交的财务报表中是否包含了纠正之前发布财务报表错误的说明。☐ 通过勾选标记来表明,是否任何这些错误更正是对相关期间内任何注册公司执行官员收到的基于激励的补偿进行恢复分析所要求的重申,根据第240.10D-1(b)条款。☐ 请在注册人为壳公司(根据《交易所法案》第12b-2条定义)的情况下勾选。是☐ 否☒ 列出非关联方持有的投票权和非投票权普通股的合计市值,该市值根据最近一次售出该普通股的价格,或者该普通股最近的平均买入和卖出价格计算,日期为注册人最近完成的第二个财年最后一天的交易日。截至2024年6月30日,注册人非关联方持有的投票权和非投票权普通股的合计市场价值为:$216,013,098. 列明截至最近可行日期,注册人每一类普通股的已发行股份总数。截至2025年3月25日,流通在外普通股为3,281,816股。 项目1—业务 本报告中的货币金额均以千为单位,除非每股金额或另有说明。 犹他医疗产品公司(“UTMD”或“公司”)主要从事生产高品质、性价比高的医疗设备,这些设备主要以安全性和改善患者预后为特点。在本报告中,“UTMD”或“公司”共同指犹他医疗产品公司及其所有子公司。成功取决于1)识别并回应临床医生和患者的需求,2)迅速设计或获取获得预先市场监管认可的实惠解决方案,3)可靠地生产满足这些临床需求的设备,然后4)通过销售。 a) UTMD在那些公司享有良好声誉且具备关键的销售和支持资源的市场中拥有自己的直接渠道,或b) 与拥有有效分销和支持公司产品资源的其他公司建立关系。 UTMD成功提供可靠解决方案源自其整合多个电子、软件、机械组装与包装、仪表、塑料加工及材料等工程和技术学科的成熟能力。由此产生的差异化设备在病人安全、临床成果及/或相较于现有临床工具的成本方面实现了显著的增加改进。UTMD的经验表明,在节省劳力的设备方面,临床程序的性价比提升也推动了整体医疗保健的改善,包括并发症风险降低。UTMD在重症监护区、新生儿重症监护室(NICU)、产科和医院妇女健康中心等关键护理领域市场销售各类医疗设备,同时还将设备销售至门诊和医生办公室。 抓住解决已识别需求的机会,源于一群优秀的临床实践者,他们为公司引入创新理念,以及既懂临床应用又擅长开发工程的要害员工。 在国内,UTMD的医疗器械直接销售给医疗机构或指定的分销商。此外,UTMD还根据承揽合同为医疗器械行业及其他行业的其他公司生产零部件和成品设备。在美国境外(OUS),设备直接销售给加拿大、英国、法国、爱尔兰、澳大利亚(AUS)和新西兰(NZ)的终端用户,以及通过其他国家其他医疗器械公司和独立医疗产品分销商。UTMD在全球主要发达国家以及许多发展中国家设有代表处,通过约200家分销商,其中104家在2024年购买了至少五千美元的UTMD医疗器械。 UTMD于1978年作为犹他州公司成立。1982年,UTMD曾以每股1,750美元的价格(扣除321美元的发行成本)向公众出售股票。自1992年以来,UTMD已通过股票回购形式向其公众股东返还了1.51亿美元,以及现金股息8600万美元。 犹他医疗器械有限公司,一家爱尔兰制造的全资子公司,成立于1995年,旨在更好地服务UTMD的OUS客户。1997年,UTMD收购了哥伦比亚医疗器械公司(CMI),这是一家专业从事硅胶注射成型、组装和营销真空辅助产科分娩系统的公司。1998年,UTMD收购了Gesco国际公司的新生儿产品线,该公司是BardAccess Systems和C.R.Bard公司的子公司。2004年,UTMD收购了Abcorp,Inc.,这是其胎儿监测带供应商。2011年,UTMD购买了英国Femcare Holdings Ltd(Femcare)和其子公司,包括Femcare Australia Pty Ltd作为销售和分销业务,以直接服务AUS医疗设施。Femcare的加入提供了产品和分销渠道的多样化和扩展。上述四项并购的产品及其衍生品销售额占UTMD2024年合并销售额的56%。2016年底,UTMD成立了UtahMedicalProductsCanada Ltd(简称Femcare Canada)作为销售和分销业务,以直接服务加拿大医疗设施。2017年,UTMD的英国子公司开始直接向法国的医疗设施分销其设备。2019年初,UTMD从CooperSurgicalInc.收购了Femcare的Filshie Clip System在美国的独家分销协议余生。2020年底,UTMD的澳大利亚子公司成立了一家新西兰子公司,以便直接向新西兰的医疗设施分销设备。2021年,由于BREXIT,爱尔兰的UtahMedicalProducts Ltd开始直接向法国的医疗设施分销设备,以替代英国。 UTMD公司总部位于美国犹他州米德维尔西北300街7043号,邮政编码84047。公司办公室电话号码为01(801)566-1200。爱尔兰业务位于阿斯隆商业区。 科技园区,阿斯隆,韦斯特米斯郡,爱尔兰。爱尔兰电话号码为353(90)647-3932。英国运营地点位于32PremierWay,罗姆塞,汉普郡SO519DQ,英国。英国电话号码为44(1794)525100。澳大利亚运营地点位于12,5 GladstoneRoad,卡斯特希尔,新南威尔士州2154,澳大利亚。澳大利亚电话号码为61290454110。加拿大运营地点位于6355KennedyRoad#15,密歇根市,安大略省L5T2L5,加拿大。加拿大电话号码为01(905)795-1102。 产品 更完整的产品描述,包括部件编号和设备的图片,可方便地在www.utahmed.com和www.femcare.co.uk获取。 Labor and Delivery/Obstetrics: 胎儿监护配件 电子胎心监护(EFM)是现代世界分娩过程中的护理标准。虽然并非所有妊娠都是高风险的,但胎儿紧急情况可能会在看似正常的分娩中突然发生。EFM的使用可以保护护理人员,并几乎消除了分娩期胎儿死亡。精确确定宫缩强度可以增加分娩加强(如催产素剂量)的安全性,并减少对无效分娩进行剖腹产的需求。通过宫内导管注入液体可以缓解脐带,并提高胎儿的氧合。 为帮助医生控制缩宫素给药的有效性并监测羊水灌注的效果、宫缩强度、宫缩底音和宫缩峰值压力,通过使用侵入性宫内压力导管系统进行密切监测。此外,为了帮助识别胎儿缺氧的可能开始,胎儿心率(FHR)的变化与宫缩频率和持续时间的相关性通常通过电子监测。UTMD的宫内压力(IUP)导管为临床医生提供了从传统充液系统到INTRAN®PLUS的选择,INTRAN®PLUS是三十多年来最广泛接受的传感器端系统。UTMD的IUP导管包括: UTMD的初始灌流式导管套装采用盐水填充的导管置于子宫内· 腔隙,连接至一个独立的可重复使用或一次性压力传感器。该产品包装使用双荧光导管,是INTRAN引入之前的传统宫内监测模式。宫内压力变化通过液体柱传递至外部压力传感器。 1987年推出,INTRA是第一个可丢弃的宫内压力导管,它放置了· 胎腔压力源处的压力传感器。该设计消除了充满液体的系统复杂的设置,并提供了更精确的压力波形。INTRAN I于1995年停产,转而使用更广泛认可的INTRAN PLUS。 INTRANPLUS,于1991年推出,结合了INTRANI的转换器尖端概念与改进· tipdesign,azeroingswitchorbuttonthatallowsthecliniciantoresetthereferenceofthemonitor, andadedicatedamniolumenwhichprovidesaccesstotheamnioticfluidenvironmentwhichmaybe helpfulinthediagnosisandinterventionofcertainfetalconditions.Subsequentenhancementsto INTRANPLUSincludedaviewportwhichallowsphysicians to observe amniotic fluid in a closed system along with alternative configurations for user preferences in tip size, zero switch/button location and amniotic fluid visualization. 此外,UTMD提供动力计皮带。提供无乳胶形式的Abco toco belts和straps,用于通过外部动力计监测胎儿,并配有多种配置。UTMD扩展了产品线,包括Bari-Belts™和Bari-Bands™,这是一系列专为肥胖病患者设计的腹部皮带,以及适应各种形状和大小的患者的皮带。 UTMD销售多普勒测速仪带、导管和配件,但不销售电子监测器,即处理电信号的资本设备。UTMD继续研究增强胎儿监测技术的工具的可行性。 专业技术与分娩工具。 BT-CATH®是一种专利的用于控制严重产后出血的子宫球囊导管塞。分娩出血,其不确定性可能危及生命,构成了一个常见的医疗紧急状况。BT-CATH的优点包括快速部署的简便性和置入塞子后监测进一步出血的能力。 The CVX-RIPE™ catheter is designed to mechanically improve the favorability of the cervix of pregnant patients at term gestation, for whom induction of labor is medically indicated. CVX-Ripe utilizes two adjacent 锥形硅胶气球,形状类似于沙漏。此设计旨在让临床医生能够轻柔地施加宫颈管内部压力,以及内外阴部,以缩短诱导所需的时间以及实现成功阴道分娩的总时间。AROM-COT™是一种手指套,带有用于撕裂母体膜以减少患者疼痛的尖刺。 焦虑。MUC-X是一种用于在出生后立即清理新生儿呼吸道并降低的吸气装置。 暴露于潜在感染 CORDGUARD®是一种设备,它将新生儿脐带夹紧至脐部的多个步骤统一化,切断脐带而不喷溅血液,提取干净的脐带血样本并协助胎盘的移除。CORDGUARD的钝性、闭合系统降低了接触潜在感染血液的风险,从而降低了根据OSHA和CDC指南进行暴露治疗的成本。此外,CORDGUARD有助于获得其他情况下难以安全、干净获取的胎儿血。 真空辅助分娩系统(